Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy na stres u pacientů s HIV v Indonésii

7. ledna 2023 aktualizováno: Jufri Hidayat, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vliv intervence jógy na snížení stresu mezi lidmi žijícími s HIV v Indonésii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinky intervence jógy oproti obvyklé péči (kontrolní skupina) pro snížení stresu u lidí žijících s HIV v Indonésii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Virus lidské imunodeficience (HIV) představuje výzvu pro veřejné zdraví i čtyři desetiletí poté, co se onemocnění objevilo. Stres je jedním z nejčastějších problémů duševního zdraví, které se vyskytují u lidí žijících s HIV. Jóga je stále populárnější jako jedna z doplňkových terapií ve zdravotnických systémech včetně ošetřovatelství. Navíc, mnoho důkazů ukazuje, že jóga je slibnou modalitou, kterou lze použít k léčbě stresu a k udržení zdraví a pohody PLWH.

Účel: Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky intervence jógy oproti obvyklé péči (kontrolní skupina) na snížení stresu u lidí žijících s HIV v Indonésii.

Metody: Tato studie bude používat paralelní skupinu randomizované kontrolované studie (RCT) s jednoduchým zaslepením a opakovanými měřeními. Vzorek bude rozdělen na jógovou intervenční skupinu a skupinu rutinní péče jako kontrolní skupinu. V této studii je nezávislá proměnná definována jako jógová intervence a závislá proměnná je stres. Celkem se zúčastní šedesát šest, ve skupině jógy třicet tři a v kontrolní skupině třicet tři. Pro analýzu dat bude provedena zobecněná odhadovací rovnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • South-Sulawesi
      • Makassar, South-Sulawesi, Indonésie, 90211
        • Jumpandang Baru Primary Health Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníky jsou pacienti, kteří

  • Bylo mu diagnostikováno HIV.
  • Byli nově diagnostikováni nebo užívali ARV léky po dobu alespoň jednoho měsíce.
  • Jsou starší 18 let.
  • Mějte pravidelný přístup ke stolnímu počítači, notebooku nebo chytrému telefonu.
  • Mít přístup ke spolehlivému internetu.
  • Mluví plynně indonésky.
  • Jste ochotni se zúčastnit a podepsat formulář souhlasu.
  • Jsou ochotni podstoupit krevní testy na počet CD4 nebo virovou zátěž na začátku a osm týdnů po intervenci.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří se nekvalifikovali k účasti, byli:

  • Ti, kteří uvedli, že alespoň jeden měsíc před zahájením této studie prováděli jógu nebo jiná cvičení těla a mysli.
  • Ti, kteří nebyli ve fyzické kondici
  • Ti, kterým byly diagnostikovány problémy s pohybovým aparátem, tedy osteoporóza, artróza, poranění kostí nebo problémy s páteří.
  • Ti, kteří mají potíže s udržením rovnováhy.
  • Ty, které jsou v současné době těhotné nebo plánují otěhotnět během zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jógová skupina
Experimentální skupina jsou lidé žijící s HIV, kteří dostanou 120 minut týdně jógové intervence.
Behaviorální: Jóga
V této studii výzkumník poskytne účastníkům dvouměsíční Hatha jógu jako experimentální intervenci pro zvládání stresu. Všichni účastníci, kteří patří do intervenční skupiny, budou muset absolvovat 120 minut týdně domácí online streamované jógy po dobu osmi týdnů s naším certifikovaným instruktorem jógy. Zásah bude veden online pomocí Zoom video; účastníkům bude dvakrát týdně zaslán odkaz, aby se připojili k plánované živé online lekci jógy. Sběr dat bude proveden ve třech časech: základní (před zahájením intervence), jeden posttest (po dvouměsíční intervenci) a druhý posttest (jeden měsíc po ukončení jógové intervence), aby se vyhodnotil trvalý účinek jógy.
Ostatní jména:
  • Hatha jóga
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této studii se kontrolní skupině dostane standardní péče, kde účastníci obvykle dostávají různé programy z místní HIV kliniky včetně všeobecného vzdělávacího programu, zdravotní prohlídky a perorálního antiretrovirového režimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímaného stresu (tato studie bude měřit fenomén stresu mezi PLWH pomocí škály vnímaného stresu, kterou vyvinul Dr. Sheldon Cohen v roce 1983).
Časové okno: (1) Pre-test (před jógovou intervencí), (2) Post-test jeden / v týdnu osm (po ukončení jógové intervence), (3) Post-test dva pro sledování (v týdnu dvanáct nebo jeden měsíc po ukončení jógové intervence).
Tato škála používá 5bodovou hodnotící stupnici od nikdy (0) do velmi často (4) k měření míry, do jaké člověk posuzuje situace ve svém životě jako stresující. Tato váha obsahuje 10 položek. Skóre se pohybuje od 1 do 40, přičemž vyšší skóre odráží větší vnímaný stres. Tato stupnice má dostatečnou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,78 (Cohen et al., 1983). Stres bude měřen ve třech různých časech, abychom viděli, jak intervence jógy změní úroveň stresu účastníků před a po intervenci.
(1) Pre-test (před jógovou intervencí), (2) Post-test jeden / v týdnu osm (po ukončení jógové intervence), (3) Post-test dva pro sledování (v týdnu dvanáct nebo jeden měsíc po ukončení jógové intervence).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný průzkum zdravotního stavu
Časové okno: (1) Pre-test (před jógovou intervencí), (2) Post-test jeden / v týdnu osm (po ukončení jógové intervence), (3) Post-test dva pro sledování (v týdnu dvanáct nebo jeden měsíc po ukončení jógové intervence).
Tento koncept byl měřen nástrojem Brief Health Status Survey, který běžně používali sestry a lékaři v lékařském centru Jumpandang Baru k hodnocení pacientů, kteří navštěvují kliniku. Tento nástroj byl pro účely této studie zkrácen. Položky zahrnují: (1) vlastní hodnocení jejich zdravotního stavu (v rozmezí od 1: velmi špatný do 6: výborný); (2) krevní tlak (mmHg); (3) výška (cm) a hmotnost (kg) budou spojeny pro výpočet BMI; (4) stres v posledním měsíci; (5) kouření; (6) užívání alkoholu a nelegálních drog a procento, v jakém je užívají ke zvládání stresu; (7) léky na předpis a volně prodejné léky pro zvládání stresu a procento, ve kterém je užívají ke zvládání stresu. Před zahájením sběru dat bude proveden test platnosti. Krátký průzkum zdravotního stavu bude proveden ve třech různých časech, abychom viděli, jak jógová intervence mění zdravotní stav účastníků před a po intervenci.
(1) Pre-test (před jógovou intervencí), (2) Post-test jeden / v týdnu osm (po ukončení jógové intervence), (3) Post-test dva pro sledování (v týdnu dvanáct nebo jeden měsíc po ukončení jógové intervence).
Coping Self-Efficacy Scale (Definice copingové self-efficacy je definována na základě konceptu navrženého Chesney et al v roce 2006, kde definovali coping self-efficacy se týká schopnosti efektivně se vyrovnat s životními překážkami.
Časové okno: (1) Pre-test (před jógovou intervencí), (2) Post-test jeden / v týdnu osm (po ukončení jógové intervence), (3) Post-test dva pro sledování (v týdnu dvanáct nebo jeden měsíc po ukončení jógové intervence).
Koncept copingové sebeúčinnosti je měřen pomocí 26-položkové Coping Self-Efficacy Scale (CSES) vyvinuté Chesney et. al (2006). Účastníci odpovídají pomocí 11bodové hodnotící škály – 0 až 10, s kotevními body na škále 0, což znamená: „Vůbec to nedokážu“; 5, což znamená: 'Jsem si středně jistý, že to zvládnu'; a 10, což znamená 'Jsem si jistý, že to zvládnu. Tato škála má dobrou spolehlivost s Cronbachovým alfa faktorem jedna (použijte zvládání zaměřené na problém) byl 0,91, faktor dva (zastavte nepříjemné myšlenky) byl 0,91 a faktor tři (získejte podporu od rodiny a přátel) byl 0,80 (Chesney et al., 2006 ). Škála copingové sebeúčinnosti bude provedena ve třech různých časech, abychom viděli, jak jógová intervence mění úroveň copingové sebeúčinnosti účastníků před a po intervenci.
(1) Pre-test (před jógovou intervencí), (2) Post-test jeden / v týdnu osm (po ukončení jógové intervence), (3) Post-test dva pro sledování (v týdnu dvanáct nebo jeden měsíc po ukončení jógové intervence).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Miao-Yen Chen, RN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Jufri Hidayat, PhD (Cand), National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2564/VII/SP/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny se svolením as přiměřeným důvodem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit