Sanders Type IV 종골 골절에서 일차 거골하 관절고정술과 후기거골하 관절고정술 비교
Open Reduction and Internal Fixation (ORIF) + Primary Subtalar Arthrodesis (PSTA) 대 Conservative Management, Calcaneoplasty 및 Late 거골하 관절 고정술로 치료한 Sanders 유형 IV 종골 골절의 결과.
종골 골절은 모든 골절의 최대 2%를 차지합니다. 종골 골절의 75%는 전위된 관절 내 골절이며 역사적으로 불량한 기능적 결과와 관련이 있습니다.
거골이 후방 면에 축 하중을 가하면 전단력으로 인해 종골의 내측(탈지근)과 외측 부분 사이에 일차 골절선이 생깁니다. 축력이 계속되면 2차 파단선이 발달합니다. 2차 골절선의 출구와 힘줄 아킬리스 삽입의 관계에 따라 Essex-Lopresti는 이를 관절 함몰과 혀의 두 가지 유형으로 분류했습니다.
문헌에는 수많은 분류가 존재하지만 Sanders의 분류가 가장 일반적이며 임상 실습 및 연구 목적에 가장 적합합니다.
그의 임상 실험에서 Sanders는 거골의 후방면의 가장 넓은 밑면을 가진 축 및 관상 CT 스캔 절단에 기반한 관절 조각의 수가 증가함에 따라 결과 및 예후가 악화된다는 것을 발견했습니다.
샌더 유형 IV 골절의 최대 73%는 결국 외상 후 거골하 관절염을 관리하기 위해 거골하 융합으로 이어집니다. 그들은 Sanders II 골절보다 거골하 관절고정술이 필요할 가능성이 5.5배 더 높습니다. 2차 수술은 관리 비용을 증가시키고 환자의 기능 수준 회복을 지연시킵니다.
일부 저자는 샌더스 분류가 더 높은 골절이 수술적 치료와 비수술적 치료 사이에 차이가 없음을 입증했다고 주장합니다. 그러나 환자를 신중하게 계층화하면 일부 그룹에서 외과적 개입 후 더 나은 결과를 보일 수 있습니다.
종골 골절을 관리하는 방법에 대한 합의는 없지만 비수술적, 개방적 정복 및 내부 고정, 최소 침습적 정복 및 고정, 마지막으로 기본 ORIF 및 거골하 관절 고정술의 네 가지 광범위한 범주로 관리를 나눌 수 있습니다.
우리의 시험은 현재의 증거에 추가하기 위해 수행되었으며 우리의 주요 질문은 다음과 같습니다. 분쇄된 관절 내 샌더스 유형 IV 종골 골절의 초기 정복 및 고정이 거골하 유합에서 중요합니까?
연구 개요
상세 설명
무작위화: 최근(30일 이하) 샌더스 IV형 관절내 종골 골절로 진료소 또는 응급실에 내원한 환자는 그룹 A에 포함됩니다. 개월) 샌더스 IV형 관절내 종골 골절은 그룹 B를 형성합니다.
그룹 A: 개방 정복 및 내부 고정 + 일차 거골하 관절고정술.
그룹 B: 최소 3개월 동안 보존적 관리 후 종골 성형술 및 말기 거골하 관절고정술.
윤리적 고려 사항: 병원 연구 윤리 위원회의 승인과 환자의 서면 동의를 받아야 합니다.
간섭:
모든 환자는 슬랩 아래 슬래브, 사지 거상 및 진통제로 동일한 초기 치료를 받았습니다.
그룹 A의 환자는 부종이 해결되고 주름 징후가 나타난 후 수술 일정이 잡힙니다.
그들은 마취되고 지혈대가 허벅지에 적용될 것입니다. 측면 위치 및 측면 신장 접근법이 사용됩니다. 전체 피판은 비골 신경과 비골 힘줄을 보호하는 골막하 절개에 의해 개발됩니다. 3개의 k-와이어가 견인기로서 비골, 거골의 외측 표면 및 직육면체 뼈에 삽입됩니다.
4mm schanz를 외측에서 종골 결절에 삽입하여 내반을 조절하고 종골 높이를 복원합니다. 종골의 외벽은 하방으로 부착된 상태로 들어올려질 것입니다. 거골의 아래쪽 표면과 종골의 뒤쪽 면의 관절면을 철저히 제거하고 2mm k-wire로 구멍을 뚫습니다. 삼피질 장골 자가 이식편은 거골하 관절에 삽입됩니다. 측면 비잠금 플레이트를 적용하여 측면 벽의 파열 및 확장을 줄인 후 종골 결절에서 거골까지 2개의 캐뉼라 부분 나사산 7.3 나사로 고정합니다. 형광 투시법으로 위치를 확인한 다음 항상성 후에 두 층(피하 및 피부)에서 봉합합니다. 슬래브 아래 슬래브를 적용하고 6주 동안 무게를 지탱하지 않습니다.
그룹 B 환자는 첫 번째 클리닉 방문 시 평가됩니다. 최소 3개월 후 환자는 거골하 관절고정술을 받을 예정입니다. 새로운 수술 전 발목 CT 스캔이 수행됩니다.
환자는 마취되고 허벅지에 지혈대가 적용됩니다. 측면 위치 및 측면 신장 접근법이 사용됩니다. 전체 피판은 비골 신경과 비골 힘줄을 보호하는 골막하 절개에 의해 개발됩니다. 3개의 k-와이어가 견인기로서 비골, 거골의 외측 표면 및 직육면체 뼈에 삽입됩니다.
측벽과 발바닥 외골증은 절제될 것입니다. 거골의 아래쪽 표면과 종골의 뒤쪽 면의 관절면을 철저히 제거하고 2mm k-wire로 구멍을 뚫습니다. 뒷발 변형(대부분 내반)은 거골하 관절을 통해 수동으로 교정하고 임상적으로 확인합니다. 종골 높이의 손실은 거골하 관절을 산만하게 하기 위해 삼피질 장골 자가이식으로 수정한 다음 종골 결절에서 거골까지 2개의 캐뉼라 부분 나사산 7.3 나사로 고정합니다. 형광 투시법으로 위치를 확인한 다음 항상성 후에 두 층(피하 및 피부)에서 봉합합니다. 슬래브 아래 슬래브를 적용하고 6주 동안 무게를 지탱하지 않습니다.
수술 후 두 그룹 모두 2개월 동안 2주마다 개입 후 1년 동안 3개월마다 추적됩니다. 결과는 6개월 및 1년 방문에서 저희 클리닉의 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1181
- Ain Shams University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 샌더스 IV 변위 관절내 종골 골절(DIACF) 환자.
- 부상 후 12개월 이내.
- 관상 및 축 CT 스캔(Sanders IV로 분류됨)에서 볼 수 있듯이 후방 거골하 면을 가로지르는 최소 3개의 골절선이 명확하게 나타나며 이를 최소 4개의 파편으로 나누고 파편이 최소 2mm 이동합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 개입 후 최소 6개월 동안 후속 조치가 가능합니다.
제외 기준:
- 수술에 대한 의학적 금기 사항.
- 첫 내원 시 12개월 이상 된 골절.
- 이전 종골 병리(감염, 종양 등).
- 이전 종골 수술.
- 공존하는 발 또는 동측 하지 손상.
- 열린 종골 골절.
- 수술 전 CT 스캔을 얻거나 Sanders 분류 시스템에 따라 골절을 정확하게 분류할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A: 개방 정복 및 내부 고정 + 일차 거골하 관절고정술.
부종이 해결되고 주름 징후가 나타난 후 수술 일정을 잡게 됩니다.
측면 위치 및 측면 신장 접근법이 사용됩니다.
4mm schanz를 외측에서 종골 결절에 삽입하여 내반을 조절하고 종골 높이를 복원합니다.
종골의 외벽은 하방으로 부착된 상태로 들어올려질 것입니다.
거골의 아래쪽 표면과 종골의 뒤쪽 면의 관절면을 철저히 제거하고 2mm k-wire로 구멍을 뚫습니다.
삼피질 장골 자가 이식편은 거골하 관절에 삽입됩니다.
측면 비잠금 플레이트를 적용하여 측면 벽의 파열 및 확장을 줄인 후 종골 결절에서 거골까지 2개의 캐뉼라 부분 나사산 7.3 나사로 고정합니다.
형광 투시법으로 위치를 확인한 다음 항상성 후에 두 층(피하 및 피부)에서 봉합합니다.
슬래브 아래 슬래브를 적용하고 6주 동안 무게를 지탱하지 않습니다.
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부종이 해결되고 주름 징후가 나타난 후 수술 일정을 잡게 됩니다.
측면 위치 및 측면 신장 접근법이 사용됩니다.
4mm schanz를 외측에서 종골 결절에 삽입하여 내반을 조절하고 종골 높이를 복원합니다.
종골의 외벽은 하방으로 부착된 상태로 들어올려질 것입니다.
거골의 아래쪽 표면과 종골의 뒤쪽 면의 관절면을 철저히 제거하고 2mm k-wire로 구멍을 뚫습니다.
삼피질 장골 자가 이식편은 거골하 관절에 삽입됩니다.
측면 비잠금 플레이트를 적용하여 측면 벽의 파열 및 확장을 줄인 후 종골 결절에서 거골까지 2개의 캐뉼라 부분 나사산 7.3 나사로 고정합니다.
형광 투시법으로 위치를 확인한 다음 항상성 후에 두 층(피하 및 피부)에서 봉합합니다.
슬래브 아래 슬래브를 적용하고 6주 동안 무게를 지탱하지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B: 보존적 관리 후 종골 성형술 및 거골하 관절고정술.
첫 번째 클리닉 방문 시 평가됩니다.
최소 3개월 후 환자는 거골하 관절고정술을 받을 예정입니다.
새로운 수술 전 발목 CT 스캔이 수행됩니다.
측면 위치 및 측면 신장 접근법이 사용됩니다.
측벽과 발바닥 외골증은 절제될 것입니다.
거골의 아래쪽 표면과 종골의 뒤쪽 면의 관절면을 철저히 제거하고 2mm k-wire로 구멍을 뚫습니다.
뒷발 변형(대부분 내반)은 거골하 관절을 통해 수동으로 교정하고 임상적으로 확인합니다.
종골 높이의 손실은 거골하 관절을 산만하게 하기 위해 삼피질 장골 자가이식으로 수정한 다음 종골 결절에서 거골까지 2개의 캐뉼라 부분 나사산 7.3 나사로 고정합니다.
형광 투시법으로 위치를 확인한 다음 항상성 후에 두 층(피하 및 피부)에서 봉합합니다.
슬래브 아래 슬래브를 적용하고 6주 동안 무게를 지탱하지 않습니다.
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첫 번째 클리닉 방문 시 평가됩니다.
최소 3개월 후 환자는 거골하 관절고정술을 받을 예정입니다.
새로운 수술 전 발목 CT 스캔이 수행됩니다.
측면 위치 및 측면 신장 접근법이 사용됩니다.
측벽과 발바닥 외골증은 절제될 것입니다.
거골의 아래쪽 표면과 종골의 뒤쪽 면의 관절면을 철저히 제거하고 2mm k-wire로 구멍을 뚫습니다.
뒷발 변형(대부분 내반)은 거골하 관절을 통해 수동으로 교정하고 임상적으로 확인합니다.
종골 높이의 손실은 거골하 관절을 산만하게 하기 위해 삼피질 장골 자가이식으로 수정한 다음 종골 결절에서 거골까지 2개의 캐뉼라 부분 나사산 7.3 나사로 고정합니다.
형광 투시법으로 위치를 확인한 다음 항상성 후에 두 층(피하 및 피부)에서 봉합합니다.
슬래브 아래 슬래브를 적용하고 6주 동안 무게를 지탱하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society의 Ankle-Hindfoot 점수(AOFAS 점수)
기간: 최대 2년
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환자의 기능적 상태
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최대 2년
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발 및 발목 능력 측정(FAAM).
기간: 최대 2년
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환자의 기능적 상태
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최대 2년
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몇 달 안에 직장에 복귀하는 데 걸리는 시간
기간: 최대 2년
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부상에서 작업 재개까지의 시간(직장으로 복귀한 경우)
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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