- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05504382
소아 류마티스 관절염의 난치성 통증에 대한 전침의 효과: 무작위 대조 시험
2022년 8월 15일 업데이트: Mohamed Abdelmoneim El Meligy
소아 류마티스 관절염 환자의 난치성 통증에 대한 전기침과 음성영동의 효과
본 연구의 목적은 소아 류마티스 관절염 환자의 난치성 통증에 대한 전기침과 나프록센 음파영동의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
소아 특발성 관절염(JIA)은 소아 및 청소년에서 가장 흔한 만성 류마티스 질환으로, 북미 지역의 소아 1000명 중 약 1명에게 영향을 미칩니다.
다른 원인을 배제한 후 최소 6주 동안 하나 이상의 관절에 관절염이 있는 16세 미만의 소아에서 진단됩니다.
JIA의 관절염은 영향을 받는 관절의 경직, 통증 및 부기를 특징으로 합니다.
JIA의 질병 경과는 성인기까지 증가된 질병 활동의 발적 또는 만성 지속성 관절 염증을 포함할 수 있습니다.
관절 손상 및 기형, 성장 이상 및 취약성 골절을 동반한 골다공증을 포함하여 진행 중인 질병 활동 또는 치료에 이차적으로 다양한 합병증이 발생할 수 있습니다. 관절염이 있는 어린이의 불응성 통증의 유병률은 종종 불량한 신체적 및 심리사회적 결과에 기여하기 때문에 특히 우려됩니다.
통증의 일상적인 증상이 증가하면 학교, 사회 및 신체 활동 참여가 현저히 감소하고 기분 장애가 증가하는 등 상당한 기능적 장애를 예측할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marian Fayez, Ph.D
- 전화번호: +201222748287
- 이메일: mfayez@ecu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa Anwar, Ph.D
- 전화번호: +201002538439
- 이메일: Aalaa.anwar222@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Ahmed El Nahas, Ph.D
- 전화번호: +201224134043
- 이메일: aelnahhas@horus.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 연령 범위는 14~16세입니다.
- 연구에 배정될 모든 어린이는 지속적인 희소관절염을 앓고 있습니다.
- 모든 어린이는 6주 이상 국소 무릎 통증을 호소합니다.
- 특히 아침에 통증과 뻣뻣함, 만졌을 때 관절이 따뜻함
- 발병 초기 미열
제외 기준:
• 신경 장애.
- 피부과 질환.
- 연구 전 급성 외상.
- 당뇨병과 같은 다른 동반이환 및 악성 종양과 같은 염증과 관련된 상태.
- 치료 기간 동안 진통제 또는 NSAID.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹 1
특히 무릎 관절에 전기 침을 맞다
|
치료용 초음파에 의한 나프록센 분자의 전달
다른 이름들:
|
|
실험적: 스터디 그룹 2
무릎 관절에 나프록센 음성 영동을 받다
|
치료용 초음파에 의한 나프록센 분자의 전달
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 통증
기간: 이주
|
난치성 무릎 통증의 변화는 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎관절 가동범위
기간: 이주
|
무릎 관절 운동 범위의 변화는 범용 고니오미터로 측정됩니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003788
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .