- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05504382
Efeito da eletroacupuntura na dor refratária na artrite reumatóide juvenil: estudo controlado randomizado
15 de agosto de 2022 atualizado por: Mohamed Abdelmoneim El Meligy
Efeito da eletroacupuntura versus fonoforese na dor refratária na artrite reumatóide juvenil
o objetivo do estudo é investigar o efeito da acupuntura elétrica versus fonoforese de naproxeno na dor refratária na artrite reumatóide juvenil
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite idiopática juvenil (AIJ) é a doença reumática crônica mais comum em crianças e adolescentes, afetando aproximadamente uma em cada 1.000 crianças na América do Norte.
É diagnosticado em crianças menores de 16 anos com artrite em uma ou mais articulações por pelo menos seis semanas após a exclusão de outras causas.
A artrite na AIJ é caracterizada por rigidez, dor e inchaço das articulações afetadas.
O curso da doença da AIJ pode envolver surtos de aumento da atividade da doença ou inflamação crônica persistente das articulações, mesmo na idade adulta.
Várias complicações podem surgir secundárias à atividade ou tratamento contínuo da doença, incluindo danos e deformidades articulares, anormalidades do crescimento e osteoporose com fraturas por fragilidade.
O aumento dos sintomas diários de dor prediz incapacidade funcional considerável, incluindo participação significativamente reduzida na escola, atividades sociais e físicas e aumento da perturbação do humor
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marian Fayez, Ph.D
- Número de telefone: +201222748287
- E-mail: mfayez@ecu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Alaa Anwar, Ph.D
- Número de telefone: +201002538439
- E-mail: Aalaa.anwar222@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12613
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Ahmed El Nahas, Ph.D
- Número de telefone: +201224134043
- E-mail: aelnahhas@horus.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• A idade varia de 14 a 16 anos.
- Todas as crianças que serão designadas para o estudo sofrem de oligoartrite persistente.
- Todas as crianças têm queixa de dor regional no joelho por mais de 6 semanas.
- Dor e rigidez especialmente pela manhã, e uma articulação que parece quente ao toque
- Febre baixa no início da doença
Critério de exclusão:
• Problemas neurológicos.
- Distúrbios dermatológicos.
- Trauma agudo antes do estudo.
- Outras comorbidades como diabetes e condições associadas à inflamação, como malignidades.
- Drogas analgésicas ou AINEs durante o período de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudo 1
receber acupuntura especialmente elétrica na articulação do joelho
|
transmissão da molécula de naproxeno por ultrassom terapêutico
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de estudo 2
receber fonoforese de naproxeno na articulação do joelho
|
transmissão da molécula de naproxeno por ultrassom terapêutico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor no joelho
Prazo: 2 semanas
|
a mudança na dor refratária no joelho será avaliada pela escala visual analógica
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento da articulação do joelho
Prazo: 2 semanas
|
a mudança na amplitude de movimento da articulação do joelho será medida pelo goniômetro universal
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Artrite Juvenil
- Dor, Intratável
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Supressores de Gota
- Naproxeno
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .