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Efecto de la electroacupuntura sobre el dolor refractario en la artritis reumatoide juvenil: ensayo controlado aleatorio

15 de agosto de 2022 actualizado por: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Efecto de la electroacupuntura frente a la fonoforesis sobre el dolor refractario en la artritis reumatoide juvenil

el propósito del estudio es investigar el efecto de la acupuntura eléctrica versus la fonoforesis de naproxeno en el dolor refractario en la artritis reumatoide juvenil

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática crónica más común en niños y adolescentes y afecta aproximadamente a uno de cada 1000 niños en América del Norte. Se diagnostica en niños menores de 16 años con artritis en una o más articulaciones durante al menos seis semanas después de descartar otras causas. La artritis en la AIJ se caracteriza por rigidez, dolor e inflamación de las articulaciones afectadas. El curso de la enfermedad de AIJ puede implicar brotes de aumento de la actividad de la enfermedad o inflamación articular persistente crónica, incluso en la edad adulta. Pueden surgir varias complicaciones secundarias a la actividad o el tratamiento de la enfermedad en curso, incluido el daño y la deformidad de las articulaciones, las anomalías del crecimiento y la osteoporosis con fracturas por fragilidad. El aumento de los síntomas diarios de dolor predice una discapacidad funcional considerable, incluida una participación significativamente reducida en la escuela, las actividades sociales y físicas, y un aumento del trastorno del estado de ánimo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marian Fayez, Ph.D
  • Número de teléfono: +201222748287
  • Correo electrónico: mfayez@ecu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Rango de edad de 14 a 16 años.

    • Todos los niños que serán asignados al estudio padecen oligoartritis persistente.
    • Todos los niños tienen dolor de rodilla regional durante más de 6 semanas.
    • Dolor y rigidez, especialmente por la mañana, y una articulación que se siente caliente al tacto
    • Fiebre de bajo grado al inicio de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • • Desórdenes neurológicos.

    • Trastornos dermatológicos.
    • Trauma agudo previo al estudio.
    • Otras comorbilidades como la diabetes y condiciones asociadas con la inflamación como los males.
    • Medicamentos analgésicos o AINE durante el período de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio 1
recibir especialmente acupuntura eléctrica en la articulación de la rodilla
Dispositivo: fonoforesis de naproxeno
transmisión de la molécula de naproxeno por ultrasonido terapéutico
Otros nombres:
  • electroacupuntura
Experimental: grupo de estudio 2
recibir fonoforesis de naproxeno en la articulación de la rodilla
Dispositivo: fonoforesis de naproxeno
transmisión de la molécula de naproxeno por ultrasonido terapéutico
Otros nombres:
  • electroacupuntura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas
el cambio en el dolor de rodilla refractario se evaluará mediante una escala analógica visual
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas
el cambio en el rango de movimiento de la articulación de la rodilla se medirá con un goniómetro universal
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003788

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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