Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av elektroakupunktur på refraktär smärta vid juvenil reumatoid artrit: randomiserad kontrollerad studie

15 augusti 2022 uppdaterad av: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Effekt av elektroakupunktur kontra fonofores på refraktär smärta vid juvenil reumatoid artrit

Syftet med studien är att undersöka effekten av elektrisk akupunktur versus naproxen-fonofores på refraktär smärta vid juvenil reumatoid artrit

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är den vanligaste kroniska reumatiska sjukdomen hos barn och ungdomar, som drabbar ungefär ett av 1000 barn i Nordamerika. Det diagnostiseras hos barn yngre än 16 år med artrit i en eller flera leder i minst sex veckor efter att andra orsaker har uteslutits. Artrit i JIA kännetecknas av stelhet, smärta och svullnad av drabbade leder. Sjukdomsförloppet av JIA kan innebära uppblossningar av ökad sjukdomsaktivitet eller kronisk ihållande ledinflammation, även i vuxen ålder. Olika komplikationer kan uppstå sekundärt till pågående sjukdomsaktivitet eller behandling, inklusive ledskador och deformiteter, tillväxtavvikelser och osteoporos med sköra frakturer. Prevalensen av refraktär smärta hos barn med artrit är särskilt oroande eftersom det ofta bidrar till dåliga fysiska och psykosociala resultat. Ökade dagliga symtom på smärta förutsäger betydande funktionshinder, inklusive signifikant minskat deltagande i skolan, sociala och fysiska aktiviteter och ökad humörstörning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Rekrytering
        • Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Åldern varierar från 14 till 16 år.

    • Alla barn som kommer att tilldelas studien lider av ihållande oligoartrit.
    • Alla barn har regionala knäsmärta klagomål mer än 6 veckor.
    • Smärta och stelhet speciellt på morgonen, och en led som känns varm vid beröring
    • Låggradig feber i början av sjukdomen

Exklusions kriterier:

  • • Neurologiska störningar.

    • Dermatologiska störningar.
    • Akut trauma före studien.
    • Andra samsjukligheter som diabetes och tillstånd förknippade med inflammation som elakartade sjukdomar.
    • Smärtstillande läkemedel eller NSAID under behandlingsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp 1
få speciellt elektrisk akupunktur på knäleden
Enhet: naproxen-fonofores
överföring av naproxenmolekyl genom terapeutiskt ultraljud
Andra namn:
  • elektroakupunktur
Experimentell: studiegrupp 2
få naproxen-fonofores på knäleden
Enhet: naproxen-fonofores
överföring av naproxenmolekyl genom terapeutiskt ultraljud
Andra namn:
  • elektroakupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
knäsmärta
Tidsram: 2 veckor
förändring i refraktär knäsmärta kommer att bedömas med visuell analog skala
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
knäledens rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
förändring i knäledens rörelseomfång kommer att mätas med en universell goniometer
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003788

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera