- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05504382
Sähköakupunktion vaikutus tulenkestävään kipuun nuorten nivelreumassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Abdelmoneim El Meligy
Sähköakupunktion ja fonoforeesin vaikutus tulenkestävään kipuun nuorten nivelreumassa
tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sähköisen akupunktion vs. naprokseenifonoforeesin vaikutusta refraktaariseen kipuun nuorten nivelreumassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on lasten ja nuorten yleisin krooninen reumatauti, jota sairastaa noin yksi tuhatta lasta Pohjois-Amerikassa.
Se diagnosoidaan alle 16-vuotiailla lapsilla, joilla on niveltulehdus yhdessä tai useammassa nivelessä vähintään kuuden viikon ajan sen jälkeen, kun muut syyt on suljettu pois.
Niveltulehdukselle JIA:ssa on ominaista nivelten jäykkyys, kipu ja turvotus.
JIA:n taudin kulku voi sisältää lisääntyneen taudin aktiivisuuden tai kroonisen jatkuvan niveltulehduksen, jopa aikuisikään asti.
Jatkuvan sairauden tai hoidon seurauksena voi syntyä erilaisia komplikaatioita, mukaan lukien nivelvauriot ja epämuodostumat, kasvuhäiriöt ja osteoporoosi, johon liittyy hauraita murtumia. Refraktaarisen kivun yleisyys niveltulehdusta sairastavilla lapsilla on erityisen huolestuttava, koska se usein vaikuttaa huonoihin fyysisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin.
Lisääntyvät päivittäiset kivun oireet ennustavat huomattavaa toimintavammaa, mukaan lukien merkittävästi vähentynyt osallistuminen kouluun, sosiaaliseen ja fyysiseen toimintaan sekä lisääntyneet mielialahäiriöt
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marian Fayez, Ph.D
- Puhelinnumero: +201222748287
- Sähköposti: mfayez@ecu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaa Anwar, Ph.D
- Puhelinnumero: +201002538439
- Sähköposti: Aalaa.anwar222@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed El Nahas, Ph.D
- Puhelinnumero: +201224134043
- Sähköposti: aelnahhas@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä vaihtelee 14-16 vuoden välillä.
- Kaikki tutkimukseen osallistuvat lapset kärsivät jatkuvasta oligoartriitista.
- Kaikilla lapsilla on alueellinen polvikipuvalitus yli 6 viikkoa.
- Kipu ja jäykkyys erityisesti aamuisin sekä nivel, joka tuntuu lämpimältä kosketettaessa
- Matala kuume taudin alussa
Poissulkemiskriteerit:
• Neurologiset häiriöt.
- Dermatologiset sairaudet.
- Akuutti trauma ennen tutkimusta.
- Muut samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes ja tulehdukseen liittyvät sairaudet, kuten pahanlaatuiset kasvaimet.
- Analgeettiset lääkkeet tai tulehduskipulääkkeet hoitojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä 1
saada erityisesti sähköistä akupunktiota polviniveleen
|
naprokseenimolekyylin siirto terapeuttisella ultraäänellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä 2
saada naprokseenifonoforeesi polviniveleen
|
naprokseenimolekyylin siirto terapeuttisella ultraäänellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvikipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
muutos refraktorisessa polvikivussa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvinivelen liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
polvinivelen liikeradan muutos mitataan yleisgoniometrillä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Niveltulehdus, nuoriso
- Kipu, käsittämätön
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Naprokseeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .