Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroakupunktury na ból oporny na leczenie w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów: randomizowana, kontrolowana próba

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Wpływ elektroakupunktury w porównaniu z fonoforezą na ból oporny na leczenie w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów

celem badania jest zbadanie wpływu akupunktury elektrycznej w porównaniu z fonoforezą naproksenu na ból oporny na leczenie w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA) jest najczęstszą przewlekłą chorobą reumatyczną u dzieci i młodzieży, dotykającą około jednego na 1000 dzieci w Ameryce Północnej. Rozpoznaje się ją u dzieci w wieku poniżej 16 lat z zapaleniem stawów w jednym lub kilku stawach przez co najmniej sześć tygodni po wykluczeniu innych przyczyn. Zapalenie stawów w MIZS charakteryzuje się sztywnością, bólem i obrzękiem dotkniętych stawów. Przebieg choroby w MIZS może obejmować zaostrzenia zwiększonej aktywności choroby lub przewlekłe, uporczywe zapalenie stawów, nawet w wieku dorosłym. W wyniku trwającej aktywności choroby lub leczenia mogą wystąpić różne powikłania, w tym uszkodzenia i deformacje stawów, zaburzenia wzrostu i osteoporoza ze złamaniami z powodu łamliwości. Występowanie bólu opornego na leczenie u dzieci z zapaleniem stawów jest przedmiotem szczególnej troski, ponieważ często przyczynia się do słabych wyników fizycznych i psychospołecznych. Nasilone codzienne objawy bólu zapowiadają znaczną niepełnosprawność funkcjonalną, w tym znacznie zmniejszone uczestnictwo w zajęciach szkolnych, społecznych i fizycznych oraz nasilone zaburzenia nastroju

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Przedział wiekowy od 14 do 16 lat.

    • Do badania zostaną przypisane wszystkie dzieci cierpiące na uporczywe zapalenie skąpostawowe.
    • Wszystkie dzieci skarżą się na regionalny ból kolana dłużej niż 6 tygodni.
    • Ból i sztywność, zwłaszcza rano, staw, który jest ciepły w dotyku
    • Gorączka niskiego stopnia na początku choroby

Kryteria wyłączenia:

  • • Zaburzenia neurologiczne.

    • Zaburzenia dermatologiczne.
    • Ostry uraz przed badaniem.
    • Inne choroby współistniejące, takie jak cukrzyca i stany związane ze stanami zapalnymi, takie jak nowotwory złośliwe.
    • Leki przeciwbólowe lub NLPZ w okresie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa naukowa 1
otrzymać zwłaszcza akupunkturę elektryczną na stawie kolanowym
Urządzenie: fonoforeza naproksenu
transmisja cząsteczki naproksenu za pomocą ultradźwięków terapeutycznych
Inne nazwy:
  • elektroakupunktura
Eksperymentalny: grupa naukowa 2
otrzymać fonoforezę naproksenu na stawie kolanowym
Urządzenie: fonoforeza naproksenu
transmisja cząsteczki naproksenu za pomocą ultradźwięków terapeutycznych
Inne nazwy:
  • elektroakupunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie
zmiana w opornym na leczenie bólu kolana zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
zmiana zakresu ruchu stawu kolanowego będzie mierzona goniometrem uniwersalnym
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003788

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj