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Effet de l'électroacupuncture sur la douleur réfractaire dans la polyarthrite rhumatoïde juvénile : essai contrôlé randomisé

15 août 2022 mis à jour par: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Effet de l'électroacupuncture par rapport à la phonophorèse sur la douleur réfractaire dans la polyarthrite rhumatoïde juvénile

le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'acupuncture électrique par rapport à la phonophorèse du naproxène sur la douleur réfractaire dans la polyarthrite rhumatoïde juvénile

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est la maladie rhumatismale chronique la plus courante chez les enfants et les adolescents, affectant environ un enfant sur 1000 en Amérique du Nord. Elle est diagnostiquée chez les enfants de moins de 16 ans souffrant d'arthrite dans une ou plusieurs articulations depuis au moins six semaines après que les autres causes ont été exclues. L'arthrite dans l'AJI se caractérise par une raideur, une douleur et un gonflement des articulations touchées. L'évolution de l'AJI peut impliquer des poussées d'activité accrue de la maladie ou une inflammation chronique persistante des articulations, même à l'âge adulte. Diverses complications peuvent survenir à la suite d'une activité ou d'un traitement continu de la maladie, notamment des lésions et des déformations articulaires, des anomalies de croissance et l'ostéoporose avec fractures de fragilité. La prévalence de la douleur réfractaire chez les enfants atteints d'arthrite est particulièrement préoccupante car elle contribue souvent à de mauvais résultats physiques et psychosociaux. L'augmentation des symptômes quotidiens de douleur prédit une incapacité fonctionnelle considérable, y compris une participation considérablement réduite à l'école, aux activités sociales et physiques, et une augmentation des troubles de l'humeur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marian Fayez, Ph.D
  • Numéro de téléphone: +201222748287
  • E-mail: mfayez@ecu.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • L'âge varie de 14 à 16 ans.

    • Tous les enfants qui seront affectés à l'étude souffrent d'oligoarthrite persistante.
    • Tous les enfants ont des douleurs régionales au genou depuis plus de 6 semaines.
    • Douleur et raideur surtout le matin, et articulation chaude au toucher
    • Fièvre légère au début de la maladie

Critère d'exclusion:

  • • Troubles neurologiques.

    • Troubles dermatologiques.
    • Traumatisme aigu avant l'étude.
    • D'autres comorbidités telles que le diabète et les affections associées à l'inflammation telles que les affections malignes.
    • Médicaments antalgiques ou AINS pendant la période de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude 1
recevoir en particulier l'acupuncture électrique sur l'articulation du genou
Dispositif: phonophorèse du naproxène
transmission de la molécule de naproxène par ultrasons thérapeutiques
Autres noms:
  • électroacupuncture
Expérimental: groupe d'étude 2
recevoir une phonophorèse au naproxène sur l'articulation du genou
Dispositif: phonophorèse du naproxène
transmission de la molécule de naproxène par ultrasons thérapeutiques
Autres noms:
  • électroacupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur au genou
Délai: 2 semaines
l'évolution de la douleur réfractaire au genou sera évaluée par une échelle visuelle analogique
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Délai: 2 semaines
le changement dans l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou sera mesuré par un goniomètre universel
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003788

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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