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若年性関節リウマチの難治性疼痛に対する電気鍼治療の効果:ランダム化比較試験

2022年8月15日 更新者:Mohamed Abdelmoneim El Meligy

若年性関節リウマチの難治性疼痛に対する電気鍼治療とフォノフォレシスの効果

この研究の目的は、若年性関節リウマチの難治性疼痛に対する電気鍼治療とナプロキセンフォノフォレシスの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

若年性特発性関節炎 (JIA) は、小児および青年期の最も一般的な慢性リウマチ性疾患であり、北米では約 1,000 人に 1 人の小児が罹患しています。 16 歳未満の小児で、他の原因が除外された後、少なくとも 6 週間にわたって 1 つまたは複数の関節に関節炎があると診断されます。 JIAの関節炎は、影響を受けた関節のこわばり、痛み、腫れを特徴としています。 JIAの疾患経過は、成人になっても、疾患活動性の増大または慢性持続性関節炎の再燃を伴う場合があります。 関節の損傷や変形、成長異常、脆弱性骨折を伴う骨粗鬆症など、進行中の疾患活動や治療に続発してさまざまな合併症が発生する可能性があります。 日常的な痛みの症状の増加は、学校への参加、社会的および身体的活動への参加の大幅な減少、気分障害の増大など、かなりの機能障害を予測します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Marian Fayez, Ph.D
  • 電話番号:+201222748287
  • メールmfayez@ecu.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、12613
        • 募集
        • Cairo University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 対象年齢は 14 ~ 16 歳です。

    • 研究に割り当てられるすべての子供は、持続性少関節炎に苦しんでいます。
    • すべての子供は、局所的な膝の痛みを 6 週間以上訴えています。
    • 特に朝の痛みやこわばり、触ると関節が熱くなる
    • 発症時の微熱

除外基準:

  • • 神経学的障害。

    • 皮膚疾患。
    • -研究前の急性外傷。
    • 糖尿病などのその他の併存症や、悪性腫瘍などの炎症に関連する状態。
    • 治療期間中の鎮痛薬またはNSAID。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:勉強会1
特に膝関節の電気鍼治療を受ける
治療用超音波によるナプロキセン分子の伝達
他の名前:
  • 電気鍼
実験的:勉強会2
膝関節でナプロキセンフォノフォレシスを受ける
治療用超音波によるナプロキセン分子の伝達
他の名前:
  • 電気鍼

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の痛み
時間枠:2週間
難治性膝痛の変化は、視覚的アナログスケールで評価されます
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節可動域
時間枠:2週間
膝関節の可動域の変化はユニバーサルゴニオメーターで測定されます
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月15日

最初の投稿 (実際)

2022年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月15日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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