Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elektro-acupunctuur op refractaire pijn bij juveniele reumatoïde artritis: gerandomiseerde gecontroleerde studie

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Effect van elektro-acupunctuur versus fonoforese op refractaire pijn bij juveniele reumatoïde artritis

het doel van de studie is om het effect van elektrische acupunctuur versus naproxen fonoforese op refractaire pijn bij juveniele reumatoïde artritis te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Juveniele idiopathische artritis (JIA) is de meest voorkomende chronische reumatische aandoening bij kinderen en adolescenten en treft ongeveer één op de 1000 kinderen in Noord-Amerika. Het wordt gediagnosticeerd bij kinderen jonger dan 16 jaar met artritis in een of meer gewrichten gedurende ten minste zes weken nadat andere oorzaken zijn uitgesloten. Artritis bij JIA wordt gekenmerkt door stijfheid, pijn en zwelling van aangetaste gewrichten. Het ziekteverloop van JIA kan gepaard gaan met uitbarstingen van verhoogde ziekteactiviteit of chronische aanhoudende gewrichtsontsteking, zelfs tot in de volwassenheid. Verschillende complicaties kunnen optreden secundair aan aanhoudende ziekteactiviteit of behandeling, waaronder gewrichtsschade en misvorming, groeiafwijkingen en osteoporose met fragiliteitsfracturen. De prevalentie van refractaire pijn bij kinderen met artritis is bijzonder zorgwekkend omdat het vaak bijdraagt ​​aan slechte fysieke en psychosociale resultaten. Meer dagelijkse pijnsymptomen voorspellen een aanzienlijke functionele beperking, waaronder een aanzienlijk verminderde deelname aan school, sociale en fysieke activiteiten en een verhoogde stemmingsstoornis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd varieert van 14 tot 16 jaar.

    • Alle kinderen die aan de studie zullen worden toegewezen, lijden aan aanhoudende oligoartritis.
    • Alle kinderen hebben langer dan 6 weken regionale kniepijnklachten.
    • Pijn en stijfheid vooral in de ochtend, en een gewricht dat warm aanvoelt
    • Lage koorts bij het begin van de ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • • Neurologische aandoeningen.

    • Dermatologische aandoeningen.
    • Acuut trauma voorafgaand aan de studie.
    • Andere comorbiditeiten zoals diabetes en aandoeningen die verband houden met ontstekingen zoals maligniteiten.
    • Pijnstillers of NSAID's tijdens de behandelingsperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep 1
ontvang vooral elektrische acupunctuur op het kniegewricht
Apparaat: naproxen fonoforese
overdracht van naproxen-molecuul door therapeutische echografie
Andere namen:
  • elektro-acupunctuur
Experimenteel: studiegroep 2
naproxen-fonoforese op het kniegewricht ondergaan
Apparaat: naproxen fonoforese
overdracht van naproxen-molecuul door therapeutische echografie
Andere namen:
  • elektro-acupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kniepijn
Tijdsspanne: 2 weken
verandering in refractaire kniepijn zal worden beoordeeld op een visuele analoge schaal
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik van het kniegewricht
Tijdsspanne: 2 weken
verandering in het bewegingsbereik van het kniegewricht wordt gemeten met een universele goniometer
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003788

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren