Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av elektroakupunktur på refraktær smerte ved juvenil revmatoid artritt: randomisert kontrollert forsøk

15. august 2022 oppdatert av: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Effekt av elektroakupunktur versus fonoforese på refraktær smerte ved juvenil revmatoid artritt

Hensikten med studien er å undersøke effekten av elektrisk akupunktur versus naproxen-fonoforese på refraktær smerte ved juvenil revmatoid artritt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er den vanligste kroniske revmatiske sykdommen hos barn og ungdom, og rammer omtrent ett av 1000 barn i Nord-Amerika. Det er diagnostisert hos barn yngre enn 16 år med leddgikt i ett eller flere ledd i minst seks uker etter at andre årsaker er utelukket. Leddgikt i JIA er preget av stivhet, smerte og hevelse av berørte ledd. Sykdomsforløpet til JIA kan involvere oppbluss av økt sykdomsaktivitet eller kronisk vedvarende leddbetennelse, selv i voksen alder. Ulike komplikasjoner kan oppstå sekundært til pågående sykdomsaktivitet eller behandling, inkludert leddskade og deformitet, vekstforstyrrelser og osteoporose med skjørhetsfrakturer. Forekomsten av refraktær smerte hos barn med leddgikt er spesielt bekymringsfullt fordi det ofte bidrar til dårlige fysiske og psykososiale utfall. Økte daglige symptomer på smerte forutsier betydelig funksjonshemming, inkludert betydelig redusert deltakelse i skolen, sosiale og fysiske aktiviteter og økt humørforstyrrelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder varierer fra 14 til 16 år.

    • Alle barn som vil bli tildelt studien lider av vedvarende oligoartritt.
    • Alle barn har regionale knesmerter etter 6 uker.
    • Smerter og stivhet spesielt om morgenen, og et ledd som føles varmt å ta på
    • Lavgradig feber ved sykdomsdebut

Ekskluderingskriterier:

  • • Nevrologiske lidelser.

    • Dermatologiske lidelser.
    • Akutt traume før studien.
    • Andre komorbiditeter som diabetes og tilstander assosiert med betennelse som maligniteter.
    • Analgetika eller NSAIDs i behandlingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studiegruppe 1
får spesielt elektrisk akupunktur på kneleddet
Enhet: naproxen-fonoforese
overføring av naproksenmolekyl ved terapeutisk ultralyd
Andre navn:
  • elektroakupunktur
Eksperimentell: studiegruppe 2
motta naproxen-fonophorese på kneleddet
Enhet: naproxen-fonoforese
overføring av naproksenmolekyl ved terapeutisk ultralyd
Andre navn:
  • elektroakupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
knesmerte
Tidsramme: 2 uker
endring i refraktære knesmerter vil bli vurdert ved visuell analog skala
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kneleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
endring i bevegelsesområdet til kneleddet vil bli målt med universell goniometer
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003788

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere