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Wirkung der Elektroakupunktur auf refraktäre Schmerzen bei juveniler rheumatoider Arthritis: Randomisierte kontrollierte Studie

15. August 2022 aktualisiert von: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Wirkung von Elektroakupunktur versus Phonophorese auf refraktären Schmerz bei juveniler rheumatoider Arthritis

Zweck der Studie ist es, die Wirkung von elektrischer Akupunktur versus Naproxen-Phonophorese auf refraktäre Schmerzen bei juveniler rheumatoider Arthritis zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist die häufigste chronisch-rheumatische Erkrankung bei Kindern und Jugendlichen und betrifft etwa eines von 1000 Kindern in Nordamerika. Es wird bei Kindern unter 16 Jahren mit Arthritis in einem oder mehreren Gelenken für mindestens sechs Wochen diagnostiziert, nachdem andere Ursachen ausgeschlossen wurden. Arthritis bei JIA ist durch Steifheit, Schmerzen und Schwellung der betroffenen Gelenke gekennzeichnet. Der Krankheitsverlauf der JIA kann Schübe erhöhter Krankheitsaktivität oder chronisch persistierende Gelenkentzündungen bis ins Erwachsenenalter umfassen. Als Folge der laufenden Krankheitsaktivität oder -behandlung können verschiedene Komplikationen auftreten, darunter Gelenkschäden und -deformitäten, Wachstumsanomalien und Osteoporose mit Fragilitätsfrakturen. Erhöhte tägliche Schmerzsymptome sagen eine beträchtliche funktionelle Beeinträchtigung voraus, einschließlich einer signifikant verringerten Teilnahme an schulischen, sozialen und körperlichen Aktivitäten und einer verstärkten Stimmungsstörung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Das Alter reicht von 14 bis 16 Jahren.

    • Alle Kinder, die der Studie zugeordnet werden, leiden an persistierender Oligoarthritis.
    • Alle Kinder haben seit mehr als 6 Wochen regionale Knieschmerzbeschwerden.
    • Schmerzen und Steifheit, besonders morgens, und ein Gelenk, das sich warm anfühlt
    • Leichtes Fieber zu Beginn der Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • • Neurologische Störungen.

    • Dermatologische Erkrankungen.
    • Akute Traumatisierung vor der Studie.
    • Andere Komorbiditäten wie Diabetes und mit Entzündungen verbundene Zustände wie bösartige Erkrankungen.
    • Analgetika oder NSAIDs während der Behandlungsdauer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe 1
insbesondere Elektroakupunktur am Kniegelenk erhalten
Gerät: Naproxen Phonophorese
Übertragung des Naproxen-Moleküls durch therapeutischen Ultraschall
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
Experimental: Studiengruppe 2
Naproxen-Phonophorese am Kniegelenk erhalten
Gerät: Naproxen Phonophorese
Übertragung des Naproxen-Moleküls durch therapeutischen Ultraschall
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Veränderung des refraktären Knieschmerzes wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit des Kniegelenks
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Änderung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks wird mit einem Universalgoniometer gemessen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003788

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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