Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электроакупунктуры на рефрактерную боль при ювенильном ревматоидном артрите: рандомизированное контролируемое исследование

15 августа 2022 г. обновлено: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Влияние электроакупунктуры по сравнению с фонофорезом на рефрактерную боль при ювенильном ревматоидном артрите

Цель исследования - изучить влияние электроакупунктуры по сравнению с фонофорезом напроксена на рефрактерную боль при ювенильном ревматоидном артрите.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) является наиболее распространенным хроническим ревматическим заболеванием у детей и подростков, поражающим примерно одного из 1000 детей в Северной Америке. Его диагностируют у детей младше 16 лет с артритом одного или нескольких суставов в течение как минимум шести недель после исключения других причин. Артрит при ЮИА характеризуется скованностью, болью и припухлостью пораженных суставов. Течение ЮИА может включать вспышки повышенной активности заболевания или хроническое персистирующее воспаление суставов даже во взрослом возрасте. Различные осложнения могут возникать вторично в связи с продолжающейся активностью заболевания или лечением, включая повреждение и деформацию суставов, аномалии роста и остеопороз с маломощными переломами. Распространенность рефрактерной боли у детей с артритом вызывает особую озабоченность, поскольку она часто способствует неблагоприятным физическим и психосоциальным исходам. Усиление ежедневных симптомов боли является предвестником серьезной функциональной инвалидности, в том числе значительного снижения участия в школе, социальной и физической активности, а также повышенного расстройства настроения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marian Fayez, Ph.D
  • Номер телефона: +201222748287
  • Электронная почта: mfayez@ecu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alaa Anwar, Ph.D
  • Номер телефона: +201002538439
  • Электронная почта: Aalaa.anwar222@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12613
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • Ahmed El Nahas, Ph.D
          • Номер телефона: +201224134043
          • Электронная почта: aelnahhas@horus.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст от 14 до 16 лет.

    • Все дети, назначаемые для исследования, страдают персистирующим олигоартрозом.
    • Все дети предъявляют жалобы на регионарную боль в колене более 6 недель.
    • Боль и скованность, особенно по утрам, и ощущение тепла сустава на ощупь
    • Субфебрильная температура в начале заболевания

Критерий исключения:

  • • Неврологические расстройства.

    • Дерматологические расстройства.
    • Острая травма до исследования.
    • Другие сопутствующие заболевания, такие как диабет и состояния, связанные с воспалением, такие как злокачественные новообразования.
    • Анальгетики или НПВП в период лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: учебная группа 1
получить особенно электрическую акупунктуру на коленном суставе
Устройство: фонофорез напроксена
передача молекулы напроксена с помощью терапевтического ультразвука
Другие имена:
  • электроакупунктура
Экспериментальный: учебная группа 2
получить фонофорез напроксена на коленный сустав
Устройство: фонофорез напроксена
передача молекулы напроксена с помощью терапевтического ультразвука
Другие имена:
  • электроакупунктура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль в колене
Временное ограничение: 2 недели
изменение рефрактерной боли в колене будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем движений в коленном суставе
Временное ограничение: 2 недели
изменение объема движений в коленном суставе будет измеряться универсальным гониометром
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003788

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться