电针对幼年型类风湿性关节炎顽固性疼痛的影响：随机对照试验
2022年8月15日 更新者：Mohamed Abdelmoneim El Meligy
电针与超声透入疗法对幼年型类风湿性关节炎难治性疼痛的影响
本研究的目的是研究电针与萘普生透入疗法对幼年类风湿性关节炎顽固性疼痛的影响
研究概览
详细说明
幼年特发性关节炎 (JIA) 是儿童和青少年中最常见的慢性风湿病，影响北美大约千分之一的儿童。
在排除其他原因后，患有一个或多个关节关节炎至少 6 周的 16 岁以下儿童被诊断为该病。
JIA 中的关节炎的特征是受影响的关节僵硬、疼痛和肿胀。
JIA 的病程可能包括疾病活动性增加或慢性持续性关节炎症的发作，甚至进入成年期。
持续的疾病活动或治疗可能继发各种并发症，包括关节损伤和畸形、生长异常和骨质疏松症伴有脆性骨折。关节炎儿童顽固性疼痛的流行尤其令人担忧，因为它通常会导致不良的身体和社会心理结果。
日常疼痛症状的增加预示着相当大的功能障碍，包括显着减少参加学校、社交和体育活动以及情绪障碍加剧
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marian Fayez, Ph.D
- 电话号码：+201222748287
- 邮箱：mfayez@ecu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Alaa Anwar, Ph.D
- 电话号码：+201002538439
- 邮箱：Aalaa.anwar222@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12613
- 招聘中
- Cairo University
-
接触：
- Ahmed El Nahas, Ph.D
- 电话号码：+201224134043
- 邮箱：aelnahhas@horus.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 年龄从14 岁到16 岁不等。
- 所有将被分配到研究中的儿童都患有持续性少关节炎。
- 所有儿童均有超过 6 周的局部膝关节疼痛主诉。
- 疼痛和僵硬，尤其是在早晨，以及触摸时感觉温暖的关节
- 发病时低烧
排除标准：
• 神经系统疾病。
- 皮肤病。
- 研究前的急性创伤。
- 其他合并症，如糖尿病和与炎症相关的病症，如恶性肿瘤。
- 治疗期间的止痛药或非甾体抗炎药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究组 1
接受特别是膝关节电针
|
通过治疗性超声传输萘普生分子
其他名称：
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实验性的：研究组 2
在膝关节接受萘普生透入疗法
|
通过治疗性超声传输萘普生分子
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖痛
大体时间：2周
|
顽固性膝关节疼痛的变化将通过视觉模拟量表进行评估
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节活动范围
大体时间：2周
|
膝关节运动范围的变化将通过万能测角仪测量
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月15日
首次发布 (实际的)
2022年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/003788
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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