Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektroakupunktur på refraktær smerte ved juvenil reumatoid arthritis: randomiseret kontrolleret forsøg

15. august 2022 opdateret af: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Effekt af elektroakupunktur versus fonoforese på refraktær smerte ved juvenil reumatoid arthritis

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​elektrisk akupunktur versus naproxen phonophoresis på refraktær smerte ved juvenil reumatoid arthritis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er den mest almindelige kroniske gigtsygdom hos børn og unge, der rammer omkring et ud af 1000 børn i Nordamerika. Det diagnosticeres hos børn under 16 år med gigt i et eller flere led i mindst seks uger efter, at andre årsager er blevet udelukket. Gigt i JIA er karakteriseret ved stivhed, smerte og hævelse af berørte led. Sygdomsforløbet af JIA kan involvere opblussen af ​​øget sygdomsaktivitet eller kronisk vedvarende ledbetændelse, selv i voksenalderen. Forskellige komplikationer kan opstå sekundært til igangværende sygdomsaktivitet eller behandling, herunder ledskader og deformitet, vækstabnormiteter og osteoporose med skrøbelighedsfrakturer. Forekomsten af ​​refraktære smerter hos børn med gigt er særligt bekymrende, fordi det ofte bidrager til dårlige fysiske og psykosociale resultater. Øgede daglige symptomer på smerte forudsiger betydelig funktionsnedsættelse, herunder betydeligt reduceret deltagelse i skole, sociale og fysiske aktiviteter og øget humørforstyrrelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder varierer fra 14 til 16 år.

    • Alle børn vil blive tildelt undersøgelsen lider af vedvarende oligoarthritis.
    • Alle børn har regionale knæsmerter i mere end 6 uger.
    • Smerter og stivhed især om morgenen, og et led, der føles varmt at røre ved
    • Lav feber ved sygdomsdebut

Ekskluderingskriterier:

  • • Neurologiske lidelser.

    • Dermatologiske lidelser.
    • Akutte traumer forud for undersøgelsen.
    • Andre komorbiditeter som diabetes og tilstande forbundet med betændelse såsom ondartede sygdomme.
    • Analgetiske lægemidler eller NSAID'er i behandlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe 1
modtage især elektrisk akupunktur på knæleddet
overførsel af naproxen-molekyle ved terapeutisk ultralyd
Andre navne:
  • elektroakupunktur
Eksperimentel: studiegruppe 2
modtage naproxen-fonophorese på knæleddet
overførsel af naproxen-molekyle ved terapeutisk ultralyd
Andre navne:
  • elektroakupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæsmerter
Tidsramme: 2 uger
ændring i refraktære knæsmerter vil blive vurderet ved visuel analog skala
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
ændring i knæleddets bevægelsesområde vil blive målt med et universelt goniometer
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil reumatoid arthritis

Abonner