Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektroakupunktury na refrakterní bolest u juvenilní revmatoidní artritidy: Randomizovaná kontrolovaná studie

15. srpna 2022 aktualizováno: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Vliv elektroakupunktury versus fonoforéza na refrakterní bolest u juvenilní revmatoidní artritidy

účelem studie je prozkoumat vliv elektrické akupunktury versus fonoforézy naproxenu na refrakterní bolest u juvenilní revmatoidní artritidy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je nejčastější chronické revmatické onemocnění u dětí a dospívajících, které postihuje přibližně jedno z 1000 dětí v Severní Americe. Je diagnostikována u dětí mladších 16 let s artritidou v jednom nebo více kloubech po dobu nejméně šesti týdnů po vyloučení jiných příčin. Artritida u JIA je charakterizována ztuhlostí, bolestí a otoky postižených kloubů. Průběh onemocnění JIA může zahrnovat vzplanutí zvýšené aktivity onemocnění nebo chronický přetrvávající zánět kloubů, a to i do dospělosti. Sekundárně v důsledku probíhající aktivity onemocnění nebo léčby mohou vzniknout různé komplikace, včetně poškození a deformace kloubů, růstových abnormalit a osteoporózy s křehkými zlomeninami. Prevalence refrakterní bolesti u dětí s artritidou je zvláště znepokojivá, protože často přispívá ke špatným fyzickým a psychosociálním výsledkům. Zvýšené denní příznaky bolesti předpovídají značné funkční postižení, včetně významně snížené účasti ve škole, společenských a fyzických aktivitách a zvýšené poruchy nálady

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marian Fayez, Ph.D
  • Telefonní číslo: +201222748287
  • E-mail: mfayez@ecu.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk se pohybuje od 14 do 16 let.

    • Všechny děti budou zařazeny do studie trpící přetrvávající oligoartritidou.
    • Všechny děti trpí regionální bolestí kolene déle než 6 týdnů.
    • Bolest a ztuhlost zejména ráno a kloub, který je teplý na dotek
    • Nízký stupeň horečky na počátku onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • • Neurologické poruchy.

    • Dermatologické poruchy.
    • Akutní trauma před studií.
    • Další komorbidity, jako je diabetes a stavy spojené se zánětem, jako jsou zhoubné nádory.
    • Analgetika nebo NSAID během období léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina 1
dostávají zejména elektrickou akupunkturu na kolenním kloubu
Přístroj: fonoforéza naproxenu
přenos molekuly naproxenu terapeutickým ultrazvukem
Ostatní jména:
  • elektroakupunktura
Experimentální: studijní skupina 2
podstoupit fonoforézu naproxenu na kolenním kloubu
Přístroj: fonoforéza naproxenu
přenos molekuly naproxenu terapeutickým ultrazvukem
Ostatní jména:
  • elektroakupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest kolene
Časové okno: 2 týdny
změna refrakterní bolesti kolene bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 2 týdny
změna rozsahu pohybu kolenního kloubu bude měřena univerzálním goniometrem
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003788

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit