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Effetto dell'elettroagopuntura sul dolore refrattario nell'artrite reumatoide giovanile: studio controllato randomizzato

15 agosto 2022 aggiornato da: Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Effetto dell'elettroagopuntura rispetto alla fonoforesi sul dolore refrattario nell'artrite reumatoide giovanile

lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'agopuntura elettrica rispetto alla fonoforesi del naprossene sul dolore refrattario nell'artrite reumatoide giovanile

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è la malattia reumatica cronica più comune nei bambini e negli adolescenti e colpisce circa un bambino su 1000 in Nord America. Viene diagnosticata nei bambini di età inferiore ai 16 anni con artrite in una o più articolazioni per almeno sei settimane dopo che sono state escluse altre cause. L'artrite nell'AIG è caratterizzata da rigidità, dolore e gonfiore delle articolazioni colpite. Il decorso della malattia dell'AIG può comportare riacutizzazioni di una maggiore attività della malattia o un'infiammazione articolare cronica persistente, anche nell'età adulta. Varie complicazioni possono insorgere in seguito all'attività o al trattamento della malattia in corso, inclusi danni e deformità articolari, anomalie della crescita e osteoporosi con fratture da fragilità. La prevalenza del dolore refrattario nei bambini con artrite è particolarmente preoccupante perché spesso contribuisce a scarsi risultati fisici e psicosociali. L'aumento dei sintomi giornalieri del dolore è predittivo di una notevole disabilità funzionale, inclusa una partecipazione significativamente ridotta alle attività scolastiche, sociali e fisiche e un aumento dei disturbi dell'umore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marian Fayez, Ph.D
  • Numero di telefono: +201222748287
  • Email: mfayez@ecu.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • L'età varia dai 14 ai 16 anni.

    • Tutti i bambini che verranno assegnati allo studio sono affetti da oligoartrite persistente.
    • Tutti i bambini presentano dolore regionale al ginocchio da più di 6 settimane.
    • Dolore e rigidità soprattutto al mattino e un'articolazione calda al tatto
    • Febbre lieve all'inizio della malattia

Criteri di esclusione:

  • • Disordini neurologici.

    • Disturbi dermatologici.
    • Trauma acuto prima dello studio.
    • Altre comorbilità come il diabete e le condizioni associate all'infiammazione come le malignità.
    • Farmaci analgesici o FANS durante il periodo di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio 1
ricevere l'agopuntura particolarmente elettrica sull'articolazione del ginocchio
Dispositivo: fonoforesi del naprossene
trasmissione della molecola di naprossene mediante ultrasuoni terapeutici
Altri nomi:
  • elettroagopuntura
Sperimentale: gruppo di studio 2
ricevere la fonoforesi del naprossene sull'articolazione del ginocchio
Dispositivo: fonoforesi del naprossene
trasmissione della molecola di naprossene mediante ultrasuoni terapeutici
Altri nomi:
  • elettroagopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore al ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane
il cambiamento nel dolore al ginocchio refrattario sarà valutato mediante scala analogica visiva
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane
il cambiamento nel raggio di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà misurato dal goniometro universale
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed Abdelmoneim El Meligy

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.d, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003788

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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