- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05504629
병적 비만에서 개인간 운동 후 저혈압 반응
병적 비만 환자의 두 가지 동시 훈련에 대한 개인 간 운동 후 저혈압 반응 특성화
연구 개요
상세 설명
순서(즉, ET+RT 또는 RT+ET)와 관계없이 각 CT 세션에는 두 개의 섹션이 있습니다. RT 및 ET는 주 2회, 8회기(4주) 동안 적용되었으며, 혈압 변화는 4회(즉, 2, 4, 6, 8회기에서 주 1회)에서만 측정되었습니다. 따라서 각 세션에 포함된 CT는 3단계; a) 캘리스데닉스 운동, b) 메인 운동(ET+RT 또는 RT+ET), c) 쿨다운 운동.
시작하기 전에 참가자들은 Brzycki의 방정식: 무게[1.0278-(0.0278*반복)]에 기초한 준최대 테스트를 사용하여 추정된 최대 근력 용량에 참여했습니다. 성별, 인구 연령 또는 수행되는 운동 양식에 따라 변경되지 않습니다(Mayhew et al., 2004). 이 절차 후에 다음으로 구성된 4개의 친숙화 세션이 적용되었습니다. 세션 1: '모든 측정에 대한 지식', '운동 기계 조작에 대한 지식', '운동 프로그램 중 지침', 세션 2: '사이클링 중 운동', '웨이트 및 금속 막대', 세션 3: '적용하기 각 운동의 구성(즉, ET 및 RT 체제 자체)을 알기 위해 2~3세트의 연습에서 RT의 몇 가지 연습 및 세션 4: a에 해당하는 'CT 프로그램의 50~70% 적용' 일반 세션 화합물. '체조 단계'에서 각 피험자는 지속적인 걷기, 관절 이동성 및 유연성 운동으로 10분 워밍업을 개발했습니다. 세션의 '주요 부분'에서 CT 순서 그룹(ET+RT 또는 RT+ET)과 독립적으로 ET 섹션은 자기 저항 정적 자전거(OxfordTM Fitness, 모델 BE-2701, 칠레)를 사용하여 연속 사이클링으로 구성되었습니다. ) 20분 동안. ET 운동의 강도는 이전에 사용된 수정된 Borg 척도(Gillen et al., 2013)를 통해 조절되었으며(Gillen et al., 2013) 참가자는 5~7점 수준(즉, 중간 강도)에서 운동했습니다. , 원래의 6~20점 척도(Borg, 1998)를 고려하여 이 강도 제한을 초과하지 않도록 정기적으로 통제되는 피험자입니다. 한편, RT 섹션에는 (1) 팔뚝, (2) 무릎 굴근 및 신근, (3) 몸통, (4) 가슴, ) 어깨 엘리베이터, (6) 수평 어깨 굴근, (7) 신근, 마지막으로 (8) 발바닥 굴근. 이 운동은 60초 동안 가능한 한 지속적인 구심성/편심성 수의적 수축으로 한 세트로 수행한 후 60~90초 동안 수동적 회복을 했으며 각 참가자는 다른 운동으로 변경했습니다. RT 섹션은 지속 시간이 25분이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Temuco, 칠레
- Universidad de La Frontera
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 60세 미만
- 여성 또는 남성
- 신체 검사에 대한 의료 승인
- 체질량 지수(BMI) ≥40kg/m2 또는 35~40kg/m2이지만 이전에 병적 비만 진단을 받고 비만 수술 대상자
제외 기준:
- 신체 검사 수행에 대한 물리적 제한(예: 근골격계의 제한적 부상)
- 운동 관련 호흡 곤란 또는 호흡 변화
- 병적 비만이 진단되고 운동 중재가 시작되는 시점에 진단된 만성 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지구력 훈련(ET)과 저항 훈련(RT)
지구력 훈련과 저항 훈련 순서의 동시 훈련.
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애타에어
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 저항 훈련(RT)과 지구력 훈련(ET)
저항 훈련과 지구력 훈련 순서의 동시 훈련.
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태그
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압계로 측정한 수축기 혈압
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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(mmHg) 단위의 수축기 혈압 기준선으로부터의 변화
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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혈압계로 측정한 이완기 혈압
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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(mmHg) 단위의 확장기 혈압 기준선으로부터의 변화
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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혈압 커프로 측정한 평균 동맥압
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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(mmHg) 단위의 평균 동맥 혈압의 기준선으로부터의 변화
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장계 시계로 측정한 안정시 심박수
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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휴식 시 심박수 기준선에서 변경(분당 박동수)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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혈압 커프로 측정한 맥압
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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(mmHg) 단위의 맥압 기준선에서 변경
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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체중계로 측정한 체중
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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체질량 기준선에서 변경(kg)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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몸무게와 키를 더한 값으로 계산하고 제곱으로 높인 체질량 지수
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 체질량 지수의 변화(kg/m2)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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유연한 테이프로 측정한 허리 둘레
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 허리 둘레의 변화(cm)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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디지털 생체 임피던스 측정기로 측정한 체지방 비율
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 체지방 비율의 변화(%)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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디지털 생체 임피던스계 저울로 측정한 근육량
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 체지방률의 변화(kg)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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디지털 생체 임피던스계 스케일로 측정한 골격근량
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 골격근량의 변화(kg)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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디지털 생체 임피던스계 저울로 측정한 골량
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 뼈 질량의 변화(kg)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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디지털 생체 임피던스 측정기로 측정한 기초 대사율
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 기초 대사율의 변화(Kcal)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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공복 상태에서 혈액 샘플로 측정한 공복 혈장 포도당
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 공복 혈장 포도당의 변화(mg/dL)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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공복 상태에서 혈액 샘플로 측정한 총 콜레스테롤
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 총 콜레스테롤의 변화(mg/dL)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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공복 상태에서 혈액 샘플로 측정한 저밀도 지질
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 저밀도 지질의 변화(mg/dL)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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공복 상태에서 혈액 샘플로 측정한 고밀도 지질
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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기준선에서 고밀도 지질의 변화(mg/dL)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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공복 상태에서 혈액 샘플로 측정한 트리글리세리드
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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(mg/dL)의 트리글리세리드 기준선에서 변경
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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스포츠 코트에서 걷기 테스트로 측정한 6분 걷기 테스트
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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(m)에서 6분 걷기 테스트의 기준선에서 변경
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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동력계 손 장비로 측정한 비주요 팔의 손잡이 근력
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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앉은 자세에서 동력계로 측정한 비주요 팔의 손잡이 강도의 기준선으로부터의 변화(kg)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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핸드그립 강도 동력계 핸드 장비로 측정한 우세한 팔
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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앉은 자세에서 동력계로 측정한 지배적인 팔의 손잡이 강도의 기준선으로부터의 변화(kg)
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베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
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연구 완료 (실제)
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