- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05504629
병적 비만에서 개인간 운동 후 저혈압 반응
병적 비만 환자의 두 가지 동시 훈련에 대한 개인 간 운동 후 저혈압 반응 특성화
연구 개요
상세 설명
순서(즉, ET+RT 또는 RT+ET)와 관계없이 각 CT 세션에는 두 개의 섹션이 있습니다. RT 및 ET는 주 2회, 8회기(4주) 동안 적용되었으며, 혈압 변화는 4회(즉, 2, 4, 6, 8회기에서 주 1회)에서만 측정되었습니다. 따라서 각 세션에 포함된 CT는 3단계; a) 캘리스데닉스 운동, b) 메인 운동(ET+RT 또는 RT+ET), c) 쿨다운 운동.
시작하기 전에 참가자들은 Brzycki의 방정식: 무게[1.0278-(0.0278*반복)]에 기초한 준최대 테스트를 사용하여 추정된 최대 근력 용량에 참여했습니다. 성별, 인구 연령 또는 수행되는 운동 양식에 따라 변경되지 않습니다(Mayhew et al., 2004). 이 절차 후에 다음으로 구성된 4개의 친숙화 세션이 적용되었습니다. 세션 1: '모든 측정에 대한 지식', '운동 기계 조작에 대한 지식', '운동 프로그램 중 지침', 세션 2: '사이클링 중 운동', '웨이트 및 금속 막대', 세션 3: '적용하기 각 운동의 구성(즉, ET 및 RT 체제 자체)을 알기 위해 2~3세트의 연습에서 RT의 몇 가지 연습 및 세션 4: a에 해당하는 'CT 프로그램의 50~70% 적용' 일반 세션 화합물. '체조 단계'에서 각 피험자는 지속적인 걷기, 관절 이동성 및 유연성 운동으로 10분 워밍업을 개발했습니다. 세션의 '주요 부분'에서 CT 순서 그룹(ET+RT 또는 RT+ET)과 독립적으로 ET 섹션은 자기 저항 정적 자전거(OxfordTM Fitness, 모델 BE-2701, 칠레)를 사용하여 연속 사이클링으로 구성되었습니다. ) 20분 동안. ET 운동의 강도는 이전에 사용된 수정된 Borg 척도(Gillen et al., 2013)를 통해 조절되었으며(Gillen et al., 2013) 참가자는 5~7점 수준(즉, 중간 강도)에서 운동했습니다. , 원래의 6~20점 척도(Borg, 1998)를 고려하여 이 강도 제한을 초과하지 않도록 정기적으로 통제되는 피험자입니다. 한편, RT 섹션에는 (1) 팔뚝, (2) 무릎 굴근 및 신근, (3) 몸통, (4) 가슴, ) 어깨 엘리베이터, (6) 수평 어깨 굴근, (7) 신근, 마지막으로 (8) 발바닥 굴근. 이 운동은 60초 동안 가능한 한 지속적인 구심성/편심성 수의적 수축으로 한 세트로 수행한 후 60~90초 동안 수동적 회복을 했으며 각 참가자는 다른 운동으로 변경했습니다. RT 섹션은 지속 시간이 25분이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Temuco, 칠레
- Universidad de La Frontera
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 60세 미만
- 여성 또는 남성
- 신체 검사에 대한 의료 승인
- 체질량 지수(BMI) ≥40kg/m2 또는 35~40kg/m2이지만 이전에 병적 비만 진단을 받고 비만 수술 대상자
제외 기준:
- 신체 검사 수행에 대한 물리적 제한(예: 근골격계의 제한적 부상)
- 운동 관련 호흡 곤란 또는 호흡 변화
- 병적 비만이 진단되고 운동 중재가 시작되는 시점에 진단된 만성 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 지구력 훈련(ET)과 저항 훈련(RT)
지구력 훈련과 저항 훈련 순서의 동시 훈련.
|
애타에어
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 저항 훈련(RT)과 지구력 훈련(ET)
저항 훈련과 지구력 훈련 순서의 동시 훈련.
|
태그
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈압계로 측정한 수축기 혈압
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
(mmHg) 단위의 수축기 혈압 기준선으로부터의 변화
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
혈압계로 측정한 이완기 혈압
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
(mmHg) 단위의 확장기 혈압 기준선으로부터의 변화
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
혈압 커프로 측정한 평균 동맥압
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
(mmHg) 단위의 평균 동맥 혈압의 기준선으로부터의 변화
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심장계 시계로 측정한 안정시 심박수
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
휴식 시 심박수 기준선에서 변경(분당 박동수)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
혈압 커프로 측정한 맥압
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
(mmHg) 단위의 맥압 기준선에서 변경
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
체중계로 측정한 체중
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
체질량 기준선에서 변경(kg)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
몸무게와 키를 더한 값으로 계산하고 제곱으로 높인 체질량 지수
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 체질량 지수의 변화(kg/m2)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
유연한 테이프로 측정한 허리 둘레
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 허리 둘레의 변화(cm)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
디지털 생체 임피던스 측정기로 측정한 체지방 비율
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 체지방 비율의 변화(%)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
디지털 생체 임피던스계 저울로 측정한 근육량
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 체지방률의 변화(kg)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
디지털 생체 임피던스계 스케일로 측정한 골격근량
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 골격근량의 변화(kg)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
디지털 생체 임피던스계 저울로 측정한 골량
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 뼈 질량의 변화(kg)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
디지털 생체 임피던스 측정기로 측정한 기초 대사율
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 기초 대사율의 변화(Kcal)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
공복 상태에서 혈액 샘플로 측정한 공복 혈장 포도당
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 공복 혈장 포도당의 변화(mg/dL)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
공복 상태에서 혈액 샘플로 측정한 총 콜레스테롤
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 총 콜레스테롤의 변화(mg/dL)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
공복 상태에서 혈액 샘플로 측정한 저밀도 지질
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 저밀도 지질의 변화(mg/dL)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
공복 상태에서 혈액 샘플로 측정한 고밀도 지질
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
기준선에서 고밀도 지질의 변화(mg/dL)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
공복 상태에서 혈액 샘플로 측정한 트리글리세리드
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
(mg/dL)의 트리글리세리드 기준선에서 변경
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
스포츠 코트에서 걷기 테스트로 측정한 6분 걷기 테스트
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
(m)에서 6분 걷기 테스트의 기준선에서 변경
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
동력계 손 장비로 측정한 비주요 팔의 손잡이 근력
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
앉은 자세에서 동력계로 측정한 비주요 팔의 손잡이 강도의 기준선으로부터의 변화(kg)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
핸드그립 강도 동력계 핸드 장비로 측정한 우세한 팔
기간: 베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
앉은 자세에서 동력계로 측정한 지배적인 팔의 손잡이 강도의 기준선으로부터의 변화(kg)
|
베이스라인부터 운동 트레이닝 후 10분까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주
RT+ET에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
-
Novartis Pharmaceuticals모병
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...EdiGene Inc.; The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University; Zunyi Medical College모집하지 않고 적극적으로
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.PLA 923 Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAnesthesia Patient Safety Foundation완전한