- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05504629
Respuesta interindividual a la hipotensión posejercicio en la obesidad mórbida
Caracterización de la respuesta de hipotensión posejercicio interindividual para dos órdenes de entrenamiento concurrente en pacientes con obesidad mórbida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Independientemente del orden (es decir, ET+RT o RT+ET), cada sesión de CT tenía dos secciones; RT y ET, que se aplicaron dos días por semana, durante 8 sesiones (4 semanas), y donde los cambios de presión arterial se midieron solo en cuatro oportunidades (es decir, una vez por semana en las sesiones 2, 4, 6 y 8). Así, el CT incluía en cada sesión 3 etapas; a) ejercicios de calistenia, b) ejercicio principal (ET+RT o RT+ET), y c) ejercicios de enfriamiento.
Antes de la salida, los participantes se involucraron en la capacidad de fuerza máxima estimada mediante un test submáximo basado en la ecuación de Brzycki: peso [1.0278-(0.0278*repeticiones)] que no cambia en función del sexo, la edad de la población o la modalidad de ejercicio que se realiza (Mayhew et al., 2004). Luego de este procedimiento, se aplicaron 4 sesiones de familiarización que consistieron en; sesión 1: 'conocimiento de todas las medidas', 'conocimiento de la manipulación de la máquina de ejercicios' e 'instrucciones durante el programa de ejercicios', sesión 2: 'ejercicio durante el ciclismo', 'pesas y barras de metal', sesión 3: 'aplicación unos pocos ejercicios de RT en 2 a 3 conjuntos de ejercicios, para conocer la configuración de cada ejercicio (es decir, los regímenes de ET y RT en sí), y la sesión 4: 'aplicando del 50 al 70% de su programa de TC' correspondiente a un compuesto de sesión normal. En la 'etapa de calistenia', cada sujeto desarrolló 10 minutos de calentamiento con ejercicios continuos de caminata, movilidad articular y flexibilidad. En la 'parte principal' de la sesión, e independientemente del grupo de orden de CT (ET+RT o RT+ET), la sección de ET consistió en ciclismo continuo utilizando una bicicleta estática de resistencia magnética (OxfordTM Fitness, modelo BE-2701, Chile ) durante 20 minutos. La intensidad del ejercicio ET se reguló a través de la escala de Borg modificada previamente utilizada de 1 a 10 de calificación del esfuerzo percibido (Gillen et al., 2013) y los participantes trabajaron en un nivel entre 5 y 7 puntos (es decir, intensidad moderada) , considerando la escala original de 6 a 20 puntos (Borg, 1998), siendo los sujetos regularmente controlados para no exceder esta restricción de intensidad. Por otro lado, la sección de RT incluyó de 8 a 12 ejercicios de fuerza muscular de entrenamiento en circuito con los siguientes grupos musculares diferentes: (1) antebrazo, (2) flexores y extensores de rodilla, (3) tronco, (4) pecho, (5 ) elevadores de hombros, (6) flexores horizontales de hombros, (7) extensores y finalmente (8) flexores plantares. Estos ejercicios se realizaron en una serie en una contracción voluntaria concéntrica/excéntrica continua durante 60 segundos, seguida de 60 a 90 segundos de recuperación pasiva, donde cada participante cambió a otro ejercicio. La sección de RT fue de 25 minutos de tiempo de duración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 y <60 años
- mujeres u hombres
- autorización médica para pruebas físicas
- índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m2, o entre 35 y 40 kg/m2 pero con diagnóstico previo de obesidad mórbida y candidato a cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- limitaciones físicas para realizar la prueba física (por ejemplo, lesiones restrictivas del sistema musculoesquelético)
- disnea relacionada con el ejercicio o alteraciones respiratorias
- cardiopatía crónica diagnosticada durante el tiempo de diagnóstico de obesidad mórbida y el inicio de la intervención de ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de resistencia (ET) más entrenamiento de resistencia (RT)
Entrenamiento simultáneo de entrenamiento de resistencia más orden de entrenamiento de resistencia.
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aetaer
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de resistencia (RT) más entrenamiento de resistencia (ET)
Entrenamiento simultáneo de entrenamiento de resistencia más orden de entrenamiento de resistencia.
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una etiqueta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica medida por un manguito de presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica en la unidad de (mmHg)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Presión arterial diastólica medida por un manguito de presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial diastólica en la unidad de (mmHg)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Presión arterial media medida con un manguito de presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial media en la unidad de (mmHg)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca en reposo medida por un reloj cardiómetro
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el valor inicial en Frecuencia cardíaca en reposo en (latidos por minuto)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Presión de pulso medida por un manguito de presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde la línea de base en la presión del pulso en la unidad de (mmHg)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Masa corporal medida con una báscula
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde la línea de base en la masa corporal en (kg)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Índice de masa corporal calculado a partir del peso más la altura y elevado al cuadrado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal en (kg/m2)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Circunferencia de la cintura medida por una cinta flexible
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura en (cm)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Porcentaje de grasa corporal medido por una escala de bioimpedanciómetro digital
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de grasa corporal en (%)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Masa magra medida por una escala de bioimpedanciómetro digital
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el valor inicial en el porcentaje de grasa corporal en (kg)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Masa muscular esquelética medida por una escala de bioimpedanciómetro digital
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la masa muscular esquelética en (kg)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Masa ósea medida por una escala de bioimpedanciómetro digital
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la masa ósea en (kg)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Tasa metabólica basal medida por una escala de bioimpedanciómetro digital
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la tasa metabólica basal en (Kcal)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Glucosa plasmática en ayunas medida por muestra de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la glucosa plasmática en ayunas en (mg/dL)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Colesterol total medido por muestra de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en el colesterol total en (mg/dL)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Lípidos de baja densidad medidos por muestra de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en lípidos de baja densidad en (mg/dL)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Lípidos de alta densidad medidos por muestra de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en lípidos de alta densidad en (mg/dL)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Triglicéridos medidos por muestra de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en triglicéridos en (mg/dL)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Prueba de caminata de seis minutos medida por una prueba de caminata en una cancha deportiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de seis minutos en (m)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Fuerza del músculo de prensión del brazo no dominante medida por un equipo de mano de dinamómetro
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio con respecto al valor inicial en la fuerza de prensión manual en el brazo no dominante medido con dinamómetro en posición sentada en (kg)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Fuerza de prensión Brazo dominante medido por un equipo manual de dinamómetro
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Cambio con respecto al valor inicial en la fuerza de prensión manual en el brazo dominante medido con dinamómetro en posición sentada en (kg)
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Desde el inicio hasta 10 minutos después del entrenamiento físico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Obesidad
- Síndrome metabólico
- Obesidad Mórbida
- Hipotensión
- Hipotensión Post-Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- UNAB-FCR-KINE2022A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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