- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05504629
Réponse post-exercice interindividuelle à l'hypotension dans l'obésité morbide
Caractérisation de la réponse interindividuelle à l'hypotension post-exercice pour deux ordres d'entraînement simultané chez des patients souffrant d'obésité morbide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Indépendamment de l'ordre (c'est-à-dire, ET + RT ou RT + ET), chaque session CT avait deux sections ; RT et ET, qui ont été appliqués deux jours par semaine, pendant 8 séances (4 semaines), et où les changements de pression artérielle n'ont été mesurés qu'en quatre occasions (c'est-à-dire une fois par semaine lors des séances 2, 4, 6 et 8). Ainsi, le CT comprenait à chaque séance 3 étapes ; a) exercices de callisthénie, b) exercice principal (ET+RT ou RT+ET), et c) exercices de récupération.
Avant le départ, les participants ont été impliqués dans la capacité de force maximale estimée à l'aide d'un test sous-maximal basé sur l'équation de Brzycki : poids [1.0278-(0.0278*répétitions)] qui ne change pas en fonction du sexe, de l'âge de la population ou de la modalité d'exercice pratiquée (Mayhew et al., 2004). Après cette procédure, on a appliqué 4 séances de familiarisation qui consistaient à ; session 1 : « connaissance de toutes les mesures », « connaissance de la manipulation de l'appareil d'exercice » et « instructions pendant le programme d'exercices », session 2 : « exercice pendant le cyclisme », « poids et barres métalliques », session 3 : « appliquer quelques exercices de RT en 2 à 3 séries d'exercices, pour connaître la configuration de chaque exercice (c'est-à-dire les régimes ET et RT eux-mêmes), et séance 4 : 'appliquer les 50 à 70% de leur programme CT' correspondant à un composé de session normale. Au « stade callisthénique », chaque sujet a développé un échauffement de 10 minutes avec des exercices continus de marche, de mobilité articulaire et de flexibilité. Dans la « partie principale » de la séance, et indépendamment du groupe d'ordre CT (ET+RT ou RT+ET), la section ET consistait en un cycle continu à l'aide d'un vélo statique à résistance magnétique (OxfordTM Fitness, modèle BE-2701, Chili ) pendant 20 minutes. L'intensité de l'exercice ET a été régulée par l'échelle de Borg modifiée précédemment utilisée de 1 à 10 pour l'évaluation de l'effort perçu (Gillen et al., 2013) et les participants ont travaillé à un niveau compris entre 5 et 7 points (c'est-à-dire une intensité modérée) , compte tenu de l'échelle originale de 6 à 20 points (Borg, 1998), étant les sujets régulièrement contrôlés pour ne pas dépasser cette restriction d'intensité. D'autre part, la section RT comprenait 8 à 12 exercices de renforcement musculaire en circuit avec les différents groupes musculaires suivants : (1) avant-bras, (2) fléchisseurs et extenseurs du genou, (3) tronc, (4) poitrine, (5 ) élévateurs d'épaule, (6) fléchisseurs horizontaux d'épaule, (7) extenseurs et enfin (8) fléchisseurs plantaires. Ces exercices ont été effectués en une seule série dans une contraction volontaire concentrique/excentrique continue pendant 60 secondes, suivie de 60 à 90 secondes de récupération passive, où chaque participant a été changé pour un autre exercice. La section RT était d'une durée de 25 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Temuco, Chili
- Universidad de La Frontera
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 et <60 ans
- femmes ou hommes
- autorisation médicale pour les tests physiques
- indice de masse corporelle (IMC) ≥40 kg/m2, ou entre 35 et 40 kg/m2 mais avec un diagnostic antérieur d'obésité morbide et candidat à la chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- limitations physiques à l'exécution du test physique (par exemple, blessures restrictives du système musculo-squelettique)
- dyspnée liée à l'exercice ou altérations respiratoires
- maladie cardiaque chronique diagnostiquée au moment de l'obésité morbide diagnostiquée et du début de l'intervention d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement d'endurance (ET) plus entraînement de résistance (RT)
Entraînement simultané de l'entraînement d'endurance et de l'ordre d'entraînement en résistance.
|
après
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement en résistance (RT) plus entraînement en endurance (ET)
Entraînement simultané de l'entraînement en résistance et de l'ordre d'entraînement en endurance.
|
Une étiquette
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique mesurée par un brassard de tensiomètre
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique dans l'unité de (mmHg)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Pression artérielle diastolique mesurée par un brassard de tensiomètre
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle diastolique dans l'unité de (mmHg)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Pression artérielle moyenne mesurée par un brassard de tensiomètre
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle moyenne dans l'unité de (mmHg)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence cardiaque au repos mesurée par une montre cardiomètre
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base en Fréquence cardiaque au repos en (battements par minute)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Pression différentielle mesurée par un brassard de tensiomètre
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression pulsée dans l'unité de (mmHg)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Masse corporelle mesurée par une balance
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de la masse corporelle en (kg)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Indice de masse corporelle calculé à partir du poids plus la taille et élevé au carré
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle en (kg/m2)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Tour de taille mesuré par un ruban souple
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille en (cm)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Pourcentage de graisse corporelle mesuré par une échelle bioimpédanciomètre numérique
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de graisse corporelle en (%)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Masse maigre mesurée par une balance bioimpédancemètre numérique
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de graisse corporelle en (kg)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Masse musculaire squelettique mesurée par une échelle bioimpédanciomètre numérique
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de la masse musculaire squelettique en (kg)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Masse osseuse mesurée par une échelle bioimpédanciomètre numérique
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de la masse osseuse en (kg)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Métabolisme de base mesuré par une échelle bioimpédanciomètre numérique
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base en taux métabolique de base en (Kcal)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Glycémie à jeun mesurée par un échantillon de sang à jeun
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun en (mg/dL)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Cholestérol total mesuré par prise de sang à jeun
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol total en (mg/dL)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Lipides de faible densité mesurés par un échantillon de sang à jeun
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base des lipides de faible densité en (mg/dL)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Lipides à haute densité mesurés par un échantillon de sang à jeun
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base des lipides à haute densité en (mg/dL)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Triglycérides mesurés par prise de sang à jeun
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base des triglycérides en (mg/dL)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Test de marche de six minutes mesuré par un test de marche sur un terrain de sport
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base en test de marche de six minutes en (m)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Force musculaire de la poignée du bras non dominant mesurée par un équipement à main dynamométrique
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de la force de la poignée dans le bras non dominant mesuré par un dynamomètre en position assise en (kg)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
|
Force de préhension Bras dominant mesurée par un équipement à main dynamométrique
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Changement par rapport à la ligne de base de la force de la poignée dans le bras dominant mesuré par un dynamomètre en position assise en (kg)
|
De la ligne de base à 10 minutes après l'entraînement physique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
Publications et liens utiles
Publications générales
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Maladies du système nerveux autonome
- Dysautonomies primaires
- Intolérance orthostatique
- Obésité
- Syndrome métabolique
- Obésité morbide
- Hypotension
- Hypotension post-exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- UNAB-FCR-KINE2022A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .