- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05504629
Индивидуальная реакция гипотензии после нагрузки при патологическом ожирении
Характеристика межиндивидуальной реакции гипотензии после нагрузки для двух порядков одновременной тренировки у пациентов с патологическим ожирением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Независимо от порядка (т. е. ЭТ+ЛТ или ЛТ+ЭТ) каждый сеанс КТ состоял из двух разделов; RT и ET, которые применялись два дня в неделю, в течение 8 сеансов (4 недели), и где изменения артериального давления измерялись только в четырех случаях (т. е. один раз в неделю на сеансах 2, 4, 6 и 8). Таким образом, КТ включало в каждый сеанс 3 этапа; а) упражнения по художественной гимнастике, б) основное упражнение (ЭТ+ВТ или ВР+ЭТ) и в) упражнения на заминку.
Перед стартом участники были задействованы в максимальном силовом потенциале, оцениваемом с помощью субмаксимального теста по уравнению Бржицкого: вес [1,0278-(0,0278*повторений)] это не зависит от пола, возраста населения или вида выполняемых упражнений (Mayhew et al., 2004). После этой процедуры было применено 4 ознакомительных занятия, которые заключались в: занятие 1: «знание всех измерений», «знание работы с тренажером» и «инструкции во время программы упражнений», занятие 2: «упражнения во время езды на велосипеде», «упражнения с отягощениями и металлическими перекладинами», занятие 3: «применение несколько упражнений RT в 2-3 подхода, чтобы знать конфигурацию каждого упражнения (т.е. режимы ET и RT) и занятие 4: «применение от 50 до 70% их программы CT», соответствующее нормальный сессионный компаунд. На «этапе художественной гимнастики» каждый испытуемый выполнял 10-минутную разминку с непрерывной ходьбой, упражнениями на подвижность суставов и гибкость. В «основной части» занятия, независимо от группы заказа КТ (ET+RT или RT+ET), секция ET состояла из непрерывной езды на велосипеде с использованием статического велосипеда с магнитным сопротивлением (OxfordTM Fitness, модель BE-2701, Чили). ) в течение 20 минут. Интенсивность ЕТ-упражнений регулировалась с помощью ранее использовавшейся модифицированной шкалы Борга от 1 до 10 баллов воспринимаемой нагрузки (Gillen et al., 2013), и участники работали на уровне от 5 до 7 баллов (т. е. средней интенсивности). , учитывая исходную шкалу от 6 до 20 баллов (Borg, 1998), испытуемых регулярно контролировали, чтобы не превысить это ограничение интенсивности. С другой стороны, секция RT включала от 8 до 12 силовых упражнений круговой тренировки со следующими различными группами мышц: (1) предплечье, (2) сгибатели и разгибатели колена, (3) туловище, (4) грудь, (5) ) плечевые подъемники, (6) горизонтальные сгибатели плеча, (7) разгибатели и, наконец, (8) подошвенные сгибатели. Эти упражнения выполнялись в одном подходе в непрерывном концентрическом/эксцентрическом произвольном сокращении в течение 60 секунд, после чего следовало пассивное восстановление от 60 до 90 секунд, когда каждый участник был заменен на другое упражнение. Секция RT длилась 25 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Temuco, Чили
- Universidad de La Frontera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 и <60 лет
- женщины или мужчины
- медицинское разрешение на физические тесты
- индекс массы тела (ИМТ) ≥40 кг/м2 или от 35 до 40 кг/м2, но с ранее диагностированным патологическим ожирением и кандидатом на бариатрическую операцию
Критерий исключения:
- физические ограничения для выполнения физического теста (например, ограничивающие травмы опорно-двигательного аппарата)
- связанная с физической нагрузкой одышка или респираторные изменения
- хроническое заболевание сердца, диагностированное во время диагностированного патологического ожирения и начала вмешательства с физическими упражнениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка на выносливость (ET) плюс тренировка с сопротивлением (RT)
Одновременное обучение тренировке на выносливость и тренировке с сопротивлением в порядке.
|
лет
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка с сопротивлением (RT) плюс тренировка на выносливость (ET)
Одновременное обучение тренировке с отягощениями и тренировке на выносливость в порядке.
|
атаг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление, измеряемое манжетой для измерения артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления в единицах (мм рт.ст.)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Диастолическое артериальное давление, измеряемое манжетой для измерения артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем в единицах (мм рт.ст.)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Среднее артериальное давление, измеренное манжетой для измерения артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем в единицах (мм рт. ст.)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧСС в покое измеряется часами-кардиометром
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое по сравнению с исходным уровнем (ударов в минуту)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Пульсовое давление, измеряемое манжетой для измерения артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение пульсового давления по сравнению с исходным уровнем в единицах измерения (мм рт. ст.)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Масса тела измеряется весами
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем в (кг)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Индекс массы тела рассчитывается как вес плюс рост и возводится в квадрат.
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела в (кг/м2)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Окружность талии измеряется гибкой лентой
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем в (см)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Процентное содержание жира в организме измеряется с помощью шкалы цифрового биоимпедансиометра.
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем в (%)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Безжировая масса измеряется цифровым биоимпедансиометром.
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем в (кг)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Масса скелетных мышц, измеренная с помощью шкалы цифрового биоимпедансиометра
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение массы скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем в (кг)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Костная масса, измеренная с помощью шкалы цифрового биоимпедансиометра
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение костной массы по сравнению с исходным уровнем в (кг)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Скорость основного обмена, измеренная по шкале цифрового биоимпедансиометра
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение основного обмена по сравнению с исходным уровнем в (ккал)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Глюкоза плазмы натощак, измеренная в образце крови натощак
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак по сравнению с исходным уровнем (мг/дл)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Общий холестерин, измеренный в образце крови натощак
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина в (мг/дл)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Липиды низкой плотности, измеренные в образце крови натощак
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов низкой плотности в (мг/дл)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Липиды высокой плотности, измеренные в образце крови натощак
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов высокой плотности в (мг/дл)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Триглицериды, измеренные в образце крови натощак
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов в (мг/дл)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Шестиминутный тест ходьбы, измеренный тестом ходьбы на спортивной площадке
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте шестиминутной ходьбы в (м)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Сила хватательных мышц недоминантной руки, измеренная с помощью динамометрического ручного оборудования
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата недоминантной руки, измеренной с помощью динамометра в положении сидя, в (кг)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
|
Сила хвата ведущей руки, измеренная с помощью динамометрического ручного оборудования
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата ведущей руки, измеренной динамометром в положении сидя, в (кг)
|
От исходного уровня до 10 минут после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Первичные дисавтономии
- Ортостатическая непереносимость
- Ожирение
- Метаболический синдром
- Ожирение, Морбид
- Гипотония
- Послетренировочная гипотензия
Другие идентификационные номера исследования
- UNAB-FCR-KINE2022A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .