- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05504629
Risposta interindividuale all'ipotensione post-esercizio nell'obesità patologica
Caratterizzazione della risposta interindividuale all'ipotensione post-esercizio per due ordini di allenamento simultaneo in pazienti con obesità patologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indipendentemente dall'ordine (cioè, ET+RT o RT+ET), ogni sessione CT aveva due sezioni; RT ed ET, che sono stati applicati due giorni alla settimana, durante 8 sessioni (4 settimane), e dove i cambiamenti della pressione sanguigna sono stati misurati solo in quattro occasioni (cioè, una volta alla settimana nelle sessioni 2, 4, 6 e 8). Pertanto, il CT includeva in ogni sessione 3 fasi; a) esercizi callistenici, b) esercizio principale (ET+RT o RT+ET), ec) esercizi di defaticamento.
Prima dell'inizio, i partecipanti sono stati coinvolti nella capacità di forza massima stimata utilizzando un test submassimale basato sull'equazione di Brzycki: peso [1.0278-(0.0278*ripetizioni)] che non cambia in base al sesso, all'età della popolazione o alla modalità di esercizio che viene svolta (Mayhew et al., 2004). Dopo questa procedura, sono state applicate 4 sessioni di familiarizzazione che consistevano in; sessione 1: "conoscenza di tutte le misurazioni", "conoscenza della manipolazione della macchina ginnica" e "istruzioni durante il programma di esercizi", sessione 2: "esercizio durante la pedalata", "pesi e barre di metallo", sessione 3: "applicazione alcuni esercizi di RT in 2 o 3 serie di esercizi, per conoscere la configurazione di ciascun esercizio (ovvero, i regimi ET e RT stessi) e la sessione 4: "applicare dal 50 al 70% del loro programma CT" corrispondente a un composto di sessione normale. Nella "fase calistenica", ogni soggetto ha sviluppato 10 minuti di riscaldamento con camminata continua, esercizi di mobilità articolare ed esercizi di flessibilità. Nella "parte principale" della sessione, e indipendentemente dal gruppo dell'ordine CT (ET+RT o RT+ET), la sezione ET consisteva in cicli continui utilizzando una bicicletta statica a resistenza magnetica (OxfordTM Fitness, modello BE-2701, Cile ) per 20 minuti. L'intensità dell'esercizio ET è stata regolata attraverso la scala Borg modificata precedentemente utilizzata da 1 a 10 valutazione dello sforzo percepito (Gillen et al., 2013) e i partecipanti hanno lavorato a un livello compreso tra 5 e 7 punti (cioè, intensità moderata) , considerando la scala originale da 6 a 20 punti (Borg, 1998), essendo i soggetti regolarmente controllati per non superare questa limitazione di intensità. D'altra parte, la sezione RT comprendeva da 8 a 12 esercizi di forza muscolare di allenamento a circuito con i seguenti diversi gruppi muscolari: (1) avambraccio, (2) flessori ed estensori del ginocchio, (3) tronco, (4) torace, (5 ) alzaspalle, (6) flessori orizzontali della spalla, (7) estensori e infine (8) flessori plantari. Questi esercizi sono stati eseguiti in una serie in una contrazione volontaria concentrica/eccentrica continua possibile per 60 secondi, seguita da 60 a 90 secondi di recupero passivo, in cui ogni partecipante è stato cambiato in un altro esercizio. La sezione RT aveva una durata di 25 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 e <60 anni
- donne o uomini
- autorizzazione medica per test fisici
- indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m2, o tra 35 e 40 kg/m2 ma con precedente diagnosi di obesità patologica e candidato alla chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- limitazioni fisiche all'esecuzione del test fisico (ad esempio, lesioni restrittive del sistema muscolo-scheletrico)
- dispnea correlata all'esercizio o alterazioni respiratorie
- cardiopatia cronica diagnosticata durante il periodo di obesità patologica diagnosticata e l'inizio dell'intervento di esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza (ET) più allenamento di resistenza (RT)
Allenamento simultaneo di allenamento di resistenza più ordine di allenamento di resistenza.
|
etaer
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento di resistenza (RT) più allenamento di resistenza (ET)
Allenamento simultaneo di allenamento di resistenza più ordine di allenamento di resistenza.
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un tag
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica misurata da un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica nell'unità di (mmHg)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Pressione sanguigna diastolica misurata da un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica nell'unità di (mmHg)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Pressione arteriosa media misurata da uno sfigmomanometro
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media nell'unità di (mmHg)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca a riposo misurata da un orologio cardiometrico
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo in (battiti al minuto)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Pressione del polso misurata da un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale della pressione del polso nell'unità di (mmHg)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Massa corporea misurata con una bilancia
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale nella massa corporea in (kg)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Indice di massa corporea calcolato dal peso più altezza ed elevato al quadrato
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale nell'indice di massa corporea in (kg/m2)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Circonferenza della vita misurata da un nastro flessibile
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale in Circonferenza vita in (cm)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Percentuale di grasso corporeo misurata da una scala bioimpedenziometrica digitale
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale in Percentuale di grasso corporeo in (%)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Massa magra misurata con scala bioimpedenziometrica digitale
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale nella percentuale di grasso corporeo in (kg)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Massa muscolare scheletrica misurata da una bilancia digitale bioimpedenziometrica
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale della massa muscolare scheletrica in (kg)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Massa ossea misurata con scala bioimpedenziometrica digitale
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale della massa ossea in (kg)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Tasso metabolico basale misurato da una scala bioimpedenziometrica digitale
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale del metabolismo basale in (Kcal)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Glicemia plasmatica a digiuno misurata mediante prelievo di sangue a digiuno
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno in (mg/dL)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Colesterolo totale misurato mediante prelievo di sangue a digiuno
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale del colesterolo totale in (mg/dL)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Lipidi a bassa densità misurati con prelievo di sangue a digiuno
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale in Lipidi a bassa densità in (mg/dL)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Lipidi ad alta densità misurati dal campione di sangue a digiuno
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale in Lipidi ad alta densità in (mg/dL)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Trigliceridi misurati mediante prelievo di sangue a digiuno
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi in (mg/dL)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Test di camminata di sei minuti misurato da un test di camminata in un campo sportivo
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale nel test del cammino di sei minuti in (m)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Forza muscolare di presa del braccio non dominante misurata con un dinamometro manuale
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale della forza di presa nel braccio non dominante misurata dal dinamometro in posizione seduta in (kg)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
|
Forza di presa Braccio dominante misurato con un dinamometro manuale
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Variazione rispetto al basale della forza di presa nel braccio dominante misurata dal dinamometro in posizione seduta in (kg)
|
Dal basale a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disautonomi primarie
- Intolleranza ortostatica
- Obesità
- Sindrome metabolica
- Obesità, morboso
- Ipotensione
- Ipotensione post-esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNAB-FCR-KINE2022A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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