- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05504629
Interindividuell postexercise hypotension Response in Morbid Obesity
Karakterisering av den interindividuella hypotoniresponsen efter träning för två ordnings samtidig träning hos patienter med sjuklig fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oberoende av ordningen (dvs ET+RT eller RT+ET), hade varje CT-session två sektioner; RT och ET, som applicerades två dagar i veckan, under 8 sessioner (4 veckor), och där blodtrycksförändringarna endast mättes vid fyra tillfällen (dvs en gång i veckan i sessionerna 2, 4, 6 och 8). Således ingår CT i varje session 3 steg; a) kallisthenicsövningar, b) huvudövningar (ET+RT eller RT+ET), och c) nedkylningsövningar.
Innan starten var deltagarna involverade i den maximala styrkakapaciteten uppskattad med hjälp av ett submaximalt test baserat på Brzyckis ekvation: vikt [1,0278-(0,0278*repetitioner)] som inte förändras beroende på kön, ålder på befolkningen eller träningsformen som utförs (Mayhew et al., 2004). Efter denna procedur tillämpades det 4 bekantskapssessioner som bestod av; pass 1: 'kunskap om alla mått', 'kunskap om manipulation av träningsmaskiner' och 'instruktioner under träningsprogrammet', pass 2: 'träning under cykling', 'vikter och metallstänger', pass 3: 'applicera några övningar av RT i 2 till 3 uppsättningar av övningar, för att känna till konfigurationen av varje övning (d.v.s. ET- och RT-regimerna i sig), och session 4: "tillämpa 50 till 70 % av deras CT-program" som motsvarar en normal session sammansättning. I det "calisthenic stage" utvecklade varje försöksperson 10 minuters uppvärmning med kontinuerliga promenader, ledrörlighet och flexibilitetsövningar. I "huvuddelen" av sessionen, och oberoende av CT-ordergruppen (ET+RT eller RT+ET), bestod ET-sektionen av kontinuerlig cykling med hjälp av en statisk cykel med magnetiskt motstånd (OxfordTM Fitness, modell BE-2701, Chile ) i 20 minuter. Intensiteten på ET-övningen reglerades genom den tidigare använda modifierade Borg-skalan från 1 till 10 betyg för upplevd ansträngning (Gillen et al., 2013) och deltagarna arbetade på en nivå mellan 5 till 7 poäng (dvs måttlig intensitet) , med tanke på den ursprungliga 6 till 20 poängskalan (Borg, 1998), är de ämnen som regelbundet kontrolleras för att inte överskrida denna intensitetsbegränsning. Å andra sidan inkluderade RT-sektionen 8 till 12 muskelstyrkeövningar av cirkelträning med följande olika muskelgrupper: (1) underarm, (2) knäböjare och extensorer, (3) bål, (4) bröst, (5) ) axelhöjare, (6) horisontella axelböjare, (7) extensorer och slutligen (8) plantarböjare. Dessa övningar utfördes i ett set i en kontinuerlig koncentrisk/excentrisk frivillig sammandragning som möjligt under 60 sekunder, följt av 60 till 90 sekunders passiv återhämtning, där varje deltagare byttes till en annan övning. RT-sektionen var 25 minuter lång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 och <60 år
- kvinnor eller män
- medicinskt tillstånd för fysiska tester
- body mass index (BMI) ≥40 kg/m2, eller mellan 35 och 40 kg/m2 men med tidigare diagnostiserad sjuklig fetma och kandidat för bariatrisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- fysiska begränsningar för att utföra det fysiska testet (t.ex. restriktiva skador på muskuloskeletala systemet)
- träningsrelaterad dyspné eller andningsförändringar
- kronisk hjärtsjukdom som diagnostiserats under tiden för sjuklig fetma som diagnostiserats och påbörjandet av träningsinterventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Uthållighetsträning (ET) plus motståndsträning (RT)
Samtidig träning av Uthållighetsträning plus Motståndsträning order.
|
aetaer
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motståndsträning (RT) plus uthållighetsträning (ET)
Samtidig träning av Motståndsträning plus Uthållighetsträning order.
|
en tagg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck mätt med en blodtrycksmanschett
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck i enheten (mmHg)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Diastoliskt blodtryck mätt med en blodtrycksmanschett
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck i enheten (mmHg)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Genomsnittligt artärtryck mätt med en blodtrycksmanschett
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Förändring från baslinjen i medelartärt blodtryck i enheten (mmHg)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls i vila mätt med en kardiometerklocka
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens i vila i (slag per minut)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Pulstryck mätt med en blodtrycksmanschett
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändring från baslinjen i pulstryck i enheten (mmHg)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Kroppsmassa mätt med en våg
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändring från baslinjen i kroppsmassa i (kg)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Body mass index beräknat från vikt plus längd och förhöjt till kvadrat
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändring från baslinjen i Body mass index i (kg/m2)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Midjemåttet mäts med ett flexibelt tejp
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändra från baslinjen i midjemått i (cm)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Kroppsfettprocent mätt med en digital bioimpedanciometerskala
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändring från baslinjen i kroppsfettprocent i (%)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Mager massa mätt med en digital bioimpedanciometerskala
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändring från baslinjen i kroppsfettprocent i (kg)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Skelettmuskelmassa mätt med en digital bioimpedanciometerskala
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Förändring från baslinjen i skelettmuskelmassa i (kg)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Benmassa mätt med en digital bioimpedanciometerskala
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändring från baslinjen i benmassa i (kg)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Basal metabolisk hastighet mätt med en digital bioimpedanciometerskala
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Förändring från baslinjen i basal metabolisk hastighet i (Kcal)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Fastande plasmaglukos mätt med blodprov i fastande tillstånd
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Förändring från baslinjen i fastande plasmaglukos i (mg/dL)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Totalt kolesterol mätt med blodprov i fastande tillstånd
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Förändring från baslinjen i totalt kolesterol i (mg/dL)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Lipider med låg densitet mätt med blodprov i fastande tillstånd
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Förändring från baslinjen i lågdensitetslipider i (mg/dL)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Lipider med hög densitet mätt med blodprov i fastande tillstånd
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändring från baslinjen i högdensitetslipider i (mg/dL)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Triglycerider mäts med blodprov i fastande tillstånd
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Förändring från baslinjen i triglycerider i (mg/dL)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Sex minuters gångtest uppmätt genom ett gångtest på en sportplan
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Byte från baslinjen på sex minuters gångtest i (m)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Handgreppsmuskelstyrka hos den icke-dominanta armen mätt med en dynamometerhandutrustning
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändring från Baseline i handgreppsstyrka i den icke-dominanta armen mätt med dynamometer i sittande position i (kg)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
|
Handgreppsstyrka Dominant arm mätt med en dynamometer handutrustning
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Ändring från Baseline i handgreppsstyrka i dominantarmen mätt med dynamometer i sittande position i (kg)
|
Från baslinjen till 10 minuter efter träningsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Primära dysautonomier
- Ortostatisk intolerans
- Fetma
- Metaboliskt syndrom
- Fetma, sjuklig
- Hypotoni
- Hypotoni efter träning
Andra studie-ID-nummer
- UNAB-FCR-KINE2022A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .