- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05504629
Interindividuele reactie op hypotensie na inspanning bij morbide obesitas
Karakterisering van de interindividuele hypotensierespons na inspanning voor gelijktijdige training in twee ordes bij patiënten met morbide obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onafhankelijk van de volgorde (d.w.z. ET+RT of RT+ET), had elke CT-sessie twee secties; RT en ET, die twee dagen per week werden toegepast gedurende 8 sessies (4 weken), en waarbij de bloeddrukveranderingen slechts bij vier gelegenheden werden gemeten (d.w.z. eenmaal per week in sessies 2, 4, 6 en 8). Zo omvatte de CT in elke sessie 3 fasen; a) gymnastiekoefeningen, b) hoofdoefening (ET+RT of RT+ET), en c) cooling-downoefeningen.
Voor de start werden de deelnemers betrokken bij de maximale krachtcapaciteit geschat met behulp van een submaximale test op basis van de Brzycki-vergelijking: gewicht [1,0278-(0,0278*herhalingen)] die niet verandert op basis van het geslacht, de leeftijd van de bevolking of de oefenmodaliteit die wordt uitgevoerd (Mayhew et al., 2004). Na deze procedure zijn er 4 kennismakingssessies toegepast die bestonden uit; sessie 1: 'kennis van alle maten', 'kennis van het manipuleren van een oefentoestel' en 'instructies tijdens het oefenprogramma', sessie 2: 'trainen tijdens het fietsen', 'gewichten en metalen staven', sessie 3: 'aanbrengen een paar RT-oefeningen in 2 tot 3 reeksen oefeningen, om de configuratie van elke oefening te kennen (d.w.z. ET- en RT-regimes zelf), en sessie 4: '50 tot 70% van hun CT-programma toepassen' overeenkomend met een normale sessiesamenstelling. In de 'calisthenic stage' ontwikkelde elke proefpersoon een warming-up van 10 minuten met continu lopen, gewrichtsmobiliteit en flexibiliteitsoefeningen. In het 'hoofdgedeelte' van de sessie, en onafhankelijk van de CT-opdrachtgroep (ET+RT of RT+ET), bestond het ET-gedeelte uit continu fietsen met behulp van een statische fiets met magnetische weerstand (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chili ) gedurende 20 minuten. De intensiteit van de ET-oefening werd gereguleerd door de eerder gebruikte gewijzigde Borg-schaal van 1 tot 10 beoordeling van waargenomen inspanning (Gillen et al., 2013) en de deelnemers werkten op een niveau tussen 5 en 7 punten (d.w.z. matige intensiteit) , rekening houdend met de oorspronkelijke schaal van 6 tot 20 punten (Borg, 1998), zijnde de proefpersonen die regelmatig werden gecontroleerd om deze intensiteitsbeperking niet te overschrijden. Aan de andere kant omvatte het RT-gedeelte 8 tot 12 spierkrachtoefeningen van circuittraining met de volgende verschillende spiergroepen: (1) onderarm, (2) kniebuigers en -strekkers, (3) romp, (4) borst, (5 ) schouderliften, (6) horizontale schouderflexoren, (7) extensoren en ten slotte (8) plantairflexoren. Deze oefeningen werden in één set uitgevoerd in een zo mogelijk continue concentrische/excentrische vrijwillige contractie gedurende 60 seconden, gevolgd door 60 tot 90 seconden passief herstel, waarbij elke deelnemer werd overgeschakeld op een andere oefening. De RT-sectie duurde 25 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Temuco, Chili
- Universidad de La Frontera
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 en <60 jaar
- vrouwen of mannen
- medische machtiging voor fysieke tests
- body mass index (BMI) ≥40 kg/m2, of tussen 35 en 40 kg/m2 maar met eerder gediagnosticeerde morbide obesitas en kandidaat voor bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- fysieke beperkingen bij het uitvoeren van de fysieke test (bijv. beperkende verwondingen van het bewegingsapparaat)
- inspanningsgerelateerde dyspnoe of ademhalingsveranderingen
- chronische hartziekte gediagnosticeerd tijdens de diagnose van morbide obesitas en het begin van de oefeninterventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Duurtraining (ET) plus Weerstandstraining (RT)
Gelijktijdige training van duurtraining plus weerstandstraining.
|
aetaer
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Weerstandstraining (RT) plus duurtraining (ET)
Gelijktijdige training van weerstandstraining plus conditietraining.
|
een label
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systolische bloeddruk gemeten met een bloeddrukmanchet
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische bloeddruk in de eenheid (mmHg)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Diastolische bloeddruk gemeten met een bloeddrukmanchet
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in de eenheid (mmHg)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Gemiddelde arteriële druk gemeten met een bloeddrukmanchet
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde arteriële bloeddruk in de eenheid (mmHg)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag in rust gemeten door een cardiometer horloge
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering van basislijn in hartslag in rust in (slagen per minuut)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Polsdruk gemeten met een bloeddrukmanchet
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering van basislijn in polsdruk in de eenheid (mmHg)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Lichaamsmassa gemeten door een schaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering vanaf basislijn in lichaamsgewicht in (kg)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Body mass index berekend op basis van gewicht plus lengte en verheven tot vierkant
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van basislijn in Body mass index in (kg/m2)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Tailleomtrek gemeten met een flexibele tape
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering van basislijn in tailleomtrek in (cm)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Lichaamsvetpercentage gemeten door een digitale bio-impedantiemeterschaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsvetpercentage in (%)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Vetvrije massa gemeten met een digitale bio-impedantiemeterschaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsvetpercentage in (kg)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Skeletspiermassa gemeten door een digitale bio-impedanciometerschaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline in skeletspiermassa in (kg)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Botmassa gemeten met een digitale bio-impedanciometerschaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline in botmassa in (kg)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Basaal metabolisme gemeten door een digitale bioimpedanciometerschaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline in basaal metabolisme in (Kcal)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Nuchtere plasmaglucose gemeten door bloedmonster in nuchtere toestand
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering vanaf baseline in nuchtere plasmaglucose in (mg/dL)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Totaal cholesterol gemeten door bloedmonster in nuchtere toestand
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline in totaal cholesterol in (mg/dL)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Lipiden met lage dichtheid gemeten door bloedmonster in nuchtere toestand
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline in lipiden met lage dichtheid in (mg/dL)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Lipiden met hoge dichtheid gemeten door bloedmonster in nuchtere toestand
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline in lipiden met hoge dichtheid in (mg/dL)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Triglyceriden gemeten door bloedmonster in nuchtere toestand
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden in (mg/dL)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Zes minuten looptest gemeten door een looptest op een sportveld
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering van baseline in zes minuten looptest in (m)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Handgreepspierkracht van de niet-dominante arm gemeten met handapparatuur van een dynamometer
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in handgreepkracht in de niet-dominante arm, gemeten met de dynamometer in zittende positie in (kg)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Handgreepkracht Dominante arm gemeten met handapparatuur van een dynamometer
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in handgreepkracht in de dominante arm, gemeten met de dynamometer in zittende positie in (kg)
|
Vanaf de basislijn tot 10 minuten na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Primaire dysautonomieën
- Orthostatische intolerantie
- Obesitas
- Metaboolsyndroom
- Obesitas, morbide
- Hypotensie
- Hypotensie na inspanning
Andere studie-ID-nummers
- UNAB-FCR-KINE2022A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op RT+ET
-
Menoufia UniversityAlexandria UniversityVoltooid
-
Universidad de ZaragozaUniversity of ValladolidVoltooid
-
Hollister IncorporatedVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWervingFunctionele magnetische resonantie beeldvorming | ASS | Sociale Cognitie | Oog volgen | Gedeelde aandachtFrankrijk
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterVoltooidHypoxemieVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingChronische aandoeningen, meerdereVerenigde Staten
-
Royan InstituteVoltooidOnvruchtbaarheidIran, Islamitische Republiek
-
Novartis PharmaceuticalsWerving
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...EdiGene Inc.; The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University; Zunyi Medical...Actief, niet wervendTransfusie-afhankelijke bèta-thalassemieChina