- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05504629
Interindividuell hypotensjonsrespons etter trening ved sykelig fedme
Karakterisering av den interindividuelle hypotensjonsresponsen etter trening for to rekkers samtidig trening hos pasienter med sykelig fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uavhengig av rekkefølgen (dvs. ET+RT eller RT+ET), hadde hver CT-sesjon to seksjoner; RT og ET, som ble brukt to dager per uke, i løpet av 8 økter (4 uker), og hvor blodtrykksendringene kun ble målt ved fire muligheter (dvs. en gang i uken i økter 2, 4, 6 og 8). Dermed inkluderte CT i hver økt 3 stadier; a) kallisthenikkøvelser, b) hovedøvelse (ET+RT eller RT+ET), og c) nedkjølingsøvelser.
Før start var deltakerne involvert i den maksimale styrkekapasiteten beregnet ved hjelp av en submaksimal test basert på Brzyckis ligning: vekt [1,0278-(0,0278*repetisjoner)] som ikke endres basert på kjønn, alder på befolkningen eller treningsformen som utføres (Mayhew et al., 2004). Etter denne prosedyren ble det påført 4 familiariseringsøkter som besto av; økt 1: 'kunnskap om alle målinger', 'kunnskap om manipulering av treningsmaskiner' og 'instruksjoner under treningsprogrammet', økt 2: 'trening under sykling', 'vekter og metallstenger', økt 3: 'påføring noen få øvelser med RT i 2 til 3 sett med øvelser, for å kjenne konfigurasjonen av hver øvelse (dvs. selve ET- og RT-regimene), og økt 4: «å bruke 50 til 70 % av CT-programmet deres» som tilsvarer en vanlig øktsammensetning. I "calisthenic stage" utviklet hvert fag 10 minutters oppvarming med kontinuerlig gange, leddbevegelighet og smidighetsøvelser. I "hoveddelen" av økten, og uavhengig av CT-ordregruppen (ET+RT eller RT+ET), besto ET-seksjonen av kontinuerlig sykling med en statisk sykkel med magnetisk motstand (OxfordTM Fitness, modell BE-2701, Chile ) i 20 minutter. Intensiteten til ET-øvelsen ble regulert gjennom den tidligere brukte modifiserte Borg-skalaen fra 1 til 10 vurdering av opplevd anstrengelse (Gillen et al., 2013) og deltakerne jobbet på et nivå mellom 5 til 7 poeng (dvs. moderat intensitet) , tatt i betraktning den opprinnelige 6 til 20 poengskalaen (Borg, 1998), er fagene regelmessig kontrollert for ikke å overskride denne intensitetsbegrensningen. På den annen side inkluderte RT-seksjonen 8 til 12 muskelstyrkeøvelser for sirkeltrening med følgende forskjellige muskelgrupper: (1) underarm, (2) knebøyere og ekstensorer, (3) trunk, (4) bryst, (5) ) skulderløftere, (6) horisontale skulderbøyere, (7) ekstensorer og til slutt (8) plantarbøyere. Disse øvelsene ble utført i ett sett i en kontinuerlig konsentrisk/eksentrisk frivillig sammentrekning som mulig i 60 sekunder, etterfulgt av 60 til 90 sekunder med passiv restitusjon, hvor hver deltaker ble byttet til en annen øvelse. RT-seksjonen var på 25 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 og <60 år
- kvinner eller menn
- medisinsk autorisasjon for fysiske tester
- kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2, eller mellom 35 og 40 kg/m2, men med tidligere diagnostisert sykelig overvekt og kandidat for fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- fysiske begrensninger for å utføre den fysiske testen (f.eks. restriktive skader i muskel- og skjelettsystemet)
- treningsrelatert dyspné eller respirasjonsendringer
- kronisk hjertesykdom diagnostisert under diagnosen sykelig fedme og starten av treningsintervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Utholdenhetstrening (ET) pluss motstandstrening (RT)
Samtidig trening av utholdenhetstrening pluss ordre om motstandstrening.
|
aetaer
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motstandstrening (RT) pluss utholdenhetstrening (ET)
Samtidig trening av motstandstrening pluss ordre om utholdenhetstrening.
|
atag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk blodtrykk målt med en blodtrykksmansjett
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk i enheten (mmHg)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Diastolisk blodtrykk målt med en blodtrykksmansjett
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk i enheten (mmHg)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk målt med en blodtrykksmansjett
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i enheten (mmHg)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvens i hvile målt med en kardiometerklokke
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i Hjertefrekvens i hvile i (slag per minutt)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Pulstrykk målt med en blodtrykksmansjett
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i pulstrykk i enheten (mmHg)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Kroppsmasse målt med en skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i kroppsmasse i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Kroppsmasseindeks beregnet fra vekt pluss høyde og forhøyet til kvadrat
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks i (kg/m2)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Midjeomkrets målt med en fleksibel tape
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i midjeomkrets i (cm)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Kroppsfettprosent målt med en digital bioimpedansiometerskala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i kroppsfettprosent i (%)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Mager masse målt med en digital bioimpedansiometerskala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i kroppsfettprosent i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Skjelettmuskelmasse målt med en digital bioimpedansiometerskala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i skjelettmuskelmasse i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Benmasse målt med en digital bioimpedansiometerskala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i beinmasse i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Basal metabolsk hastighet målt med en digital bioimpedansiometerskala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i basal metabolsk hastighet i (Kcal)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Fastende plasmaglukose målt med blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i fastende plasmaglukose i (mg/dL)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Totalt kolesterol målt ved blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i totalt kolesterol i (mg/dL)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Lipider med lav tetthet målt med blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i lavdensitetslipider i (mg/dL)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Lipider med høy tetthet målt med blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i høydensitetslipider i (mg/dL)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Triglyserider målt med blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i triglyserider i (mg/dL)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Seks minutters gangtest målt ved en gangtest inn på en idrettsbane
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline om seks minutters gangtest i (m)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Håndgreps muskelstyrke til den ikke-dominante armen målt med et dynamometerhåndutstyr
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i håndgrepsstyrke i den ikke-dominante armen målt med dynamometer i sittende stilling i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Håndtaksstyrke Dominant arm målt med et dynamometer håndutstyr
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Endring fra baseline i håndgrepsstyrke i den dominerende armen målt med dynamometer i sittende stilling i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter etter treningstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intoleranse
- Overvekt
- Metabolsk syndrom
- Overvekt, sykelig
- Hypotensjon
- Hypotensjon etter trening
Andre studie-ID-numre
- UNAB-FCR-KINE2022A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
Kliniske studier på RT+ET
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouGustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullførtPlateepitelkarsinom i hode og nakkeFrankrike, Monaco
-
The Netherlands Cancer InstituteM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Radboud University Medical Center; Aarhus University Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | FølelsesreguleringForente stater
-
Moai Technologies LLCSt. Louis University; University of Texas-ArlingtonRekruttering
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Cancer SocietyFullført
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtBrystkreft | Strålingstoksisitet
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...RekrutteringBrystkreft | Bivirkning av strålebehandling | HypofraksjoneringIndia
-
Tata Medical CenterSanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences; Christian Medical...RekrutteringBrystkreft kvinneIndia
-
NYU Langone HealthFullført