- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05504629
Resposta interindividual de hipotensão pós-exercício na obesidade mórbida
Caracterizando a resposta de hipotensão pós-exercício interindividual para treinamento simultâneo de duas ordens em pacientes com obesidade mórbida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Independentemente da ordem (ou seja, ET+RT ou RT+ET), cada sessão de TC tinha duas seções; TR e TE, que foram aplicados dois dias por semana, durante 8 sessões (4 semanas), e onde as alterações da pressão arterial foram medidas apenas em quatro oportunidades (ou seja, uma vez por semana nas sessões 2, 4, 6 e 8). Assim, o CT incluiu em cada sessão 3 etapas; a) exercícios de calistenia, b) exercício principal (ET+RT ou RT+ET) ec) exercícios de relaxamento.
Antes da partida, os participantes foram envolvidos na capacidade máxima de força estimada por meio de um teste submáximo baseado na equação de Brzycki: peso [1,0278-(0,0278*repetições)] que não muda com base no sexo, idade da população ou modalidade de exercício realizada (Mayhew et al., 2004). Após este procedimento, foram aplicadas 4 sessões de familiarização que consistiram em; sessão 1: 'conhecimento de todas as medidas', 'conhecimento da manipulação da máquina de exercícios' e 'instruções durante o programa de exercícios', sessão 2: 'exercício durante o ciclismo', 'pesos e barras de metal', sessão 3: 'aplicação alguns exercícios de TR em 2 a 3 séries de exercícios, para conhecer a configuração de cada exercício (ou seja, regimes de ET e RT propriamente ditos), e sessão 4: 'aplicando 50 a 70% do seu programa de TC' correspondente a um composto de sessão normal. No 'estágio calistênico', cada sujeito desenvolveu 10 minutos de aquecimento com caminhada contínua, mobilidade articular e exercícios de flexibilidade. Na 'parte principal' da sessão, e independente do grupo de ordem CT (ET+RT ou RT+ET), a seção ET consistiu em ciclismo contínuo usando uma bicicleta estática de resistência magnética (OxfordTM Fitness, modelo BE-2701, Chile ) por 20 minutos. A intensidade do exercício ET foi regulada através da escala modificada de Borg previamente usada de 1 a 10 classificação de esforço percebido (Gillen et al., 2013) e os participantes trabalharam em um nível entre 5 a 7 pontos (ou seja, intensidade moderada) , considerando a escala original de 6 a 20 pontos (Borg, 1998), sendo os sujeitos regularmente controlados para não ultrapassar esta restrição de intensidade. Por outro lado, a seção RT incluiu 8 a 12 exercícios de força muscular de treinamento em circuito com os seguintes diferentes grupos musculares: (1) antebraço, (2) flexores e extensores de joelho, (3) tronco, (4) peito, (5 ) elevadores de ombro, (6) flexores horizontais de ombro, (7) extensores e finalmente (8) flexores plantares. Esses exercícios foram realizados em uma série em uma contração voluntária contínua concêntrica/excêntrica possível por 60 segundos, seguidos de 60 a 90 segundos de recuperação passiva, onde cada participante foi alterado para outro exercício. A seção de TR teve duração de 25 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18 e <60 anos
- mulheres ou homens
- autorização médica para exames físicos
- índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m2, ou entre 35 e 40 kg/m2 mas com diagnóstico prévio de obesidade mórbida e candidato a cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- limitações físicas para realizar o teste físico (por exemplo, lesões restritivas do sistema músculo-esquelético)
- dispneia relacionada ao exercício ou alterações respiratórias
- cardiopatia crônica diagnosticada durante o tempo de diagnóstico de obesidade mórbida e início da intervenção com exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de resistência (ET) mais treinamento de resistência (RT)
Treinamento concorrente da ordem Treinamento de Resistência mais Treinamento de Resistência.
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aetaer
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de resistência (RT) mais treinamento de resistência (ET)
Treinamento simultâneo de treinamento de resistência mais ordem de treinamento de resistência.
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uma etiqueta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica medida por um manguito de pressão arterial
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica na unidade de (mmHg)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Pressão arterial diastólica medida por um manguito de pressão arterial
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica na unidade de (mmHg)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Pressão arterial média medida por um manguito de pressão arterial
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base na pressão arterial média na unidade de (mmHg)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca em repouso medida por um relógio cardiômetro
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base em Frequência cardíaca em repouso em (batidas por minuto)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Pressão de pulso medida por um manguito de pressão arterial
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base na pressão de pulso na unidade de (mmHg)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Massa corporal medida por uma balança
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base na massa corporal em (kg)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Índice de massa corporal calculado a partir do peso mais a altura e elevado ao quadrado
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base no índice de massa corporal em (kg/m2)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Circunferência da cintura medida por uma fita flexível
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base na circunferência da cintura em (cm)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Percentual de gordura corporal medido por uma balança digital de bioimpedanciômetro
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base no percentual de gordura corporal em (%)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Massa magra medida por uma balança de bioimpedanciômetro digital
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base no percentual de gordura corporal em (kg)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Massa muscular esquelética medida por uma balança digital de bioimpedanciômetro
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base na massa muscular esquelética em (kg)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Massa óssea medida por uma balança de bioimpedanciômetro digital
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base na massa óssea em (kg)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Taxa metabólica basal medida por uma balança digital de bioimpedanciômetro
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base na taxa metabólica basal em (Kcal)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Glicemia plasmática em jejum medida por amostra de sangue em estado de jejum
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base na glicose plasmática em jejum em (mg/dL)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Colesterol total medido por amostra de sangue em estado de jejum
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base no colesterol total em (mg/dL)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Lipídios de baixa densidade medidos por amostra de sangue em jejum
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base em lipídios de baixa densidade em (mg/dL)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Lipídios de alta densidade medidos por amostra de sangue em estado de jejum
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base em lipídios de alta densidade em (mg/dL)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Triglicerídeos medidos por amostra de sangue em estado de jejum
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Mudança da linha de base em triglicerídeos em (mg/dL)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Teste de caminhada de seis minutos medido por um teste de caminhada em uma quadra de esportes
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Alteração da linha de base no teste de caminhada de seis minutos em (m)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Força muscular de preensão palmar do braço não dominante medida por um equipamento de mão dinamômetro
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Mudança da linha de base na força de preensão palmar no braço não dominante medido pelo dinamômetro na posição sentada em (kg)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Força de preensão palmar Braço dominante medido por um equipamento de mão dinamômetro
Prazo: Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Mudança da linha de base na força de preensão manual no braço dominante medida pelo dinamômetro na posição sentada em (kg)
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Da linha de base até 10 minutos após o treinamento físico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Intolerância Ortostática
- Obesidade
- Síndrome metabólica
- Obesidade Mórbida
- Hipotensão
- Hipotensão pós-exercício
Outros números de identificação do estudo
- UNAB-FCR-KINE2022A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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