- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05504629
Yksilöiden välinen harjoituksen jälkeinen hypotensiovaste sairaalloisessa liikalihavuudessa
Henkilöiden välisen harjoituksen jälkeisen hypotensiovasteen luonnehdinta kahdessa samanaikaisessa harjoittelussa potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Järjestyksestä (eli ET+RT tai RT+ET) riippumatta jokaisessa CT-istunnossa oli kaksi osaa; RT ja ET, joita käytettiin kahtena päivänä viikossa, 8 istunnon aikana (4 viikkoa) ja joissa verenpaineen muutoksia mitattiin vain neljässä tilaisuudessa (eli kerran viikossa istunnoissa 2, 4, 6 ja 8). Siten CT sisälsi jokaiseen istuntoon 3 vaihetta; a) callisthenics-harjoitukset, b) pääharjoitukset (ET+RT tai RT+ET) ja c) jäähdytysharjoitukset.
Ennen lähtöä osallistujat olivat mukana maksimivoimakapasiteetissa, joka arvioitiin submaksimaalisella testillä Brzyckin yhtälön perusteella: paino [1,0278-(0,0278*toistoa)] joka ei muutu väestön sukupuolen, iän tai suoritettavan liikuntamuodon perusteella (Mayhew et al., 2004). Tämän toimenpiteen jälkeen sovellettiin 4 tutustumisistuntoa, jotka koostuivat; istunto 1: "kaikkien mittojen tuntemus", "harjoituskoneiden käsittelyn tuntemus" ja "ohjeet harjoitusohjelman aikana", istunto 2: "harjoittelu pyöräilyn aikana", "painot ja metallitangot", istunto 3: "soveltaminen" muutamia RT-harjoituksia 2-3 harjoitussarjassa, jotta tiedät kunkin harjoituksen kokoonpanon (eli itse ET- ja RT-ohjelmat) ja istunto 4: "50 - 70 %:n käyttäminen TT-ohjelmastaan" vastaa normaali istuntoyhdiste. Liikuntavaiheessa jokainen koehenkilö kehitti 10 minuutin lämmittelyn jatkuvalla kävelyllä, nivelten liikkuvuutta ja joustavuutta harjoittavilla harjoituksilla. Istunnon "pääosassa" ja CT-tilausryhmästä (ET+RT tai RT+ET) riippumatta ET-osio koostui jatkuvasta pyöräilystä magneettivastuksen staattista polkupyörää (OxfordTM Fitness, malli BE-2701, Chile) käyttäen. ) 20 minuuttia. ET-harjoituksen intensiteettiä säädettiin aiemmin käytetyllä modifioidulla Borgin asteikolla 1–10 koetun rasituksen arvosanalla (Gillen et al., 2013) ja osallistujat työskentelivät 5–7 pisteen (eli kohtalaisen intensiteetin) tasolla. ottaen huomioon alkuperäisen 6-20 pisteen asteikon (Borg, 1998), joita valvotaan säännöllisesti, jotta ne eivät ylitä tätä intensiteettirajoitusta. Toisaalta RT-osaan sisältyi 8-12 piiriharjoittelun lihasvoimaharjoitusta seuraavilla eri lihasryhmillä: (1) kyynärvarsi, (2) polven koukistajat ja ojentajat, (3) vartalo, (4) rintakehä, (5) ) olkapään nostimet, (6) vaakasuuntaiset olkapään koukistajat, (7) ojentajat ja lopuksi (8) jalkapohjan koukistajat. Nämä harjoitukset suoritettiin yhtenä sarjana jatkuvassa samankeskisessä/epäkeskisessä vapaaehtoisessa supistuksessa mahdollisimman 60 sekunnin ajan, jota seurasi 60-90 sekuntia passiivista palautumista, jossa jokainen osallistuja vaihdettiin toiseen harjoitukseen. RT-osion kesto oli 25 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >18 ja <60 vuotta
- naiset tai miehet
- lääkärin lupa fyysisiä kokeita varten
- painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m2 tai 35-40 kg/m2, mutta jolla on aiemmin diagnosoitu sairaalloinen liikalihavuus ja ehdokas bariatriseen leikkaushoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisen testin suorittamisen fyysiset rajoitukset (esim. tuki- ja liikuntaelimistön rajoittavat vammat)
- harjoitukseen liittyvä hengenahdistus tai hengityshäiriöt
- krooninen sydänsairaus, joka on todettu sairaalloisen liikalihavuuden toteamisen ja harjoittelun aloittamisen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kestävyysharjoittelu (ET) ja vastusharjoittelu (RT)
Samanaikainen kestävyysharjoittelu ja vastusharjoittelutilaus.
|
aetaer
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Resistance Training (RT) plus Endurance Training (ET)
Samanaikainen Resistance Training ja Endurance Training -tilaus.
|
atag
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine mitataan verenpainemansetilla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta yksiköissä (mmHg)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine mitataan verenpainemansetilla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta yksikkönä (mmHg)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna verenpainemansetilla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos lähtötilanteesta yksikköinä (mmHg)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke levossa mitattuna kardiometrikellolla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä levossa (lyöntiä minuutissa)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Pulssipaine mitataan verenpainemansetilla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta pulssipaineessa yksiköissä (mmHg)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Kehon massa mitattuna asteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta kehon painona (kg)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Painoindeksi on laskettu painosta ja pituudesta ja korotettu neliöön
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (kg/m2)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna joustavalla teipillä
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa (cm)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna digitaalisella bioimpedanssimittarilla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta (%)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Laiha massa mitattuna digitaalisella bioimpedanssimittarilla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta (kg)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Luuston lihasmassa mitattuna digitaalisella bioimpedanssimittarilla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Luuston lihasmassan muutos lähtötasosta (kg)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Luun massa mitattuna digitaalisella bioimpedanssimittarilla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta luumassassa (kg)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Perusaineenvaihdunta mitataan digitaalisella bioimpedanssimittarilla
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta Perusaineenvaihduntanopeudessa (Kcal)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Paastoplasman glukoosi mitattuna verinäytteestä paastotilassa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (mg/dl)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli mitattuna verinäytteestä paastotilassa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta (mg/dl)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Matalatiheyksiset lipidit mitattuna verinäytteestä paastotilassa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos matalatiheyksisten lipidien lähtötasosta (mg/dl)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Korkeatiheyksiset lipidit mitattuna verinäytteestä paastotilassa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta korkeatiheyksisten lipidien määrässä (mg/dl)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Triglyseridit mitattu verinäytteestä paastotilassa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Triglyseridien muutos lähtötasosta (mg/dl)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti mitattuna kävelytestillä urheilukentälle
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä (m)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Ei-dominoivan käsivarren kahvan lihasvoima mitattuna dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos perustasosta kädensijan vahvuudessa ei-dominoivassa käsivarressa mitattuna dynamometrillä istuma-asennossa (kg)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuus Hallitseva käsivarsi mitattuna dynamometrikäsilaitteella
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Muutos perustasosta kädensijan voimakkuudessa hallitsevassa käsivarressa mitattuna dynamometrillä istuma-asennossa (kg)
|
Perustasosta 10 minuuttiin harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Liikalihavuus, sairas
- Hypotensio
- Harjoituksen jälkeinen hypotensio
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNAB-FCR-KINE2022A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .