인지 기능이 온전한 노인에서 '뇌파' 보충의 인지 효과
2022년 8월 22일 업데이트: Emma Wightman, Northumbria University
주관적 기억 감퇴를 경험하는 인지 기능이 온전한 고령자의 '뇌파' 보충의 인지 효과: 무작위, 위약 통제, 병렬 그룹 조사
이 연구는 90일 보충 후 주관적 기억력 감퇴를 경험하는 노인의 인지, 기분 및 마이크로바이옴에 대한 독점 허브 보충제인 Turmeric Brainwave(현재 Mind focus)의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 그룹 연구의 주요 목표는 급격하게 그리고 90일 섭취 후 Turmeric Brainwaves의 일일 복용량과 위약의 효과를 평가하는 것이었습니다.
현재 자신의 기억력이 20대 때보다 나빠졌다고 보고한 55-75세의 남녀를 대상으로 효과를 평가했습니다.
효과는 인지(COMPASS 및 Cognimapp 및 2개의 실제 장기 기억 작업(위치-동작(일명 PRVP(Prospective Remembering Video Procedure) 및 PRVP(Prospective Remembering Video Procedure)) 및 사실 회상) 및 기분(시각적 아날로그 척도 사용)을 통해 평가되었습니다. 결과 및 추가로 시험 기간의 시작과 끝에서 수집된 대변 및 소변 샘플은 장 및 비뇨기 대사체의 미생물 군집을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 8ST
- Brain Performance and Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 당시 55-75세
- '지금 당신의 기억력이 20대 때보다 더 나쁘다고 생각하십니까?'라는 질문에 예라고 대답합니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하는 데 영향을 미칠 기존의 의학적 상태/질병 통제된(약용) 관절염, 천식, 건초열, 고콜레스테롤 및 역류 관련 상태는 이에 대한 명백한 예외입니다. 기타 예상치 못한 예외는 사례별로 고려되었습니다. 즉, 참가자는 활성 치료와 상호 작용하지 않거나 수행을 방해하지 않는 상태/질병이 있는 경우 선별 검사를 진행했을 수 있습니다.
- 현재 처방약을 복용하고 있는 경우 이에 대한 명백한 예외는 증상이 안정적이고 연구 과정 동안 치료가 변경되지 않는 여성 참가자를 위한 피임 및 호르몬 대체 치료, 관절염, 고콜레스테롤 및 역류 관련 상태의 치료에 사용되는 약물이었습니다. 천식 및 건초열 치료에 '필요에 따라' 복용하는 것. 위와 같이 활성 치료와의 상호 작용이 예상되지 않는 허용된 약물 사용의 다른 사례가 있을 수 있습니다.
- 고혈압(BP; 수축기 159mmHg 이상 또는 이완기 99mmHg 이상)
- 체질량 지수(BMI)가 18.5-30kg/m2 범위를 벗어남
- 임신, 임신을 원하거나 수유 중
- 난독증 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 학습 및/또는 행동 장애
- 안경이나 콘택트렌즈로 교정되지 않는 시각 장애(색맹 포함)
- 흡연(베이핑 포함)
- 과도한 카페인 섭취(하루 500mg 초과)
- 임상적으로 진단된 음식 과민증/민감성
- 항생제, 프리바이오틱 또는 프로바이오틱(음료 포함, 예: Yakult or Actimel) 최근 8주 이내 사용
- 연구 요건의 이행을 방해하는 건강 상태(여기에는 약을 복용하지 않은 진단되지 않은 상태가 포함됨)
- 모든 연구 평가를 완료할 수 없음
- 현재 다른 임상 또는 영양 개입 연구에 참여하고 있거나 지난 4주 동안 참여했습니다(프로바이오틱 연구의 경우 8주).
- 지난 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용으로 진단/치료 중
- 지난 12개월 동안 정신과적 장애로 진단/치료 중
- 약물 치료가 필요한 잦은 편두통(월 1회 이상)
- 수면 장애(야간 근무 포함) 및/또는 수면 보조제 복용
- 모든 알려진 활성 감염
- 은행 계좌가 없는 경우(결제에 필요)
- 치료 소비와 관련하여 준수하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심황 뇌파
Turmeric Brainwaves(지금은 Mind Focus)는 (inc.
2캡슐을 합친 경우 mg 일일 투여량); 브라흐미(320mg), 고투 콜라 잎(144mg), 강황 가루(116mg), 영지 전체 스펙트럼(116mg), 로즈마리(116mg), 카다멈(88mg), 홀리 바질(86mg), 강황 Wholistic™ 추출물(58mg), 녹차(58mg) 및 해초(58mg).
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단일 성분 중 가장 풍부한 강황을 함유한 다성분 허브 보조제입니다.
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위약 비교기: 위약
마그네슘스테아레이트
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단일 성분 중 가장 풍부한 강황을 함유한 다성분 허브 보조제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능(실험실 기반)
기간: 90일
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이 결과는 인지 작업 결과(COMPASS를 통해 측정됨)의 변화를 통해 평가됩니다.
COMPASS는 다양한 인지 작업을 제공하기 위한 독점 소프트웨어 플랫폼입니다. 정확성(정확도 %) 및 속도(msec)에 대해 점수가 매겨진 작업으로 기억력 및 주의력과 같은 영역을 평가합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능(원격)
기간: 90일
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이 결과는 인지 작업 결과(Cognimapp를 통해 측정됨)의 변화를 통해 평가됩니다.
Cognimapp은 휴대폰을 통해 다양한 인지 작업을 제공하기 위한 독점 소프트웨어 플랫폼입니다. 정확성(정확도 %) 및 속도(msec)에 대해 점수가 매겨진 작업으로 기억력 및 주의력과 같은 영역을 평가합니다.
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90일
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기분(불안)
기간: 90일
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이 결과는 범불안 장애 7(GAD 7) 설문지의 변경 사항을 통해 평가됩니다.
이 설문지는 0점(전혀 그렇지 않다)에서 3점(거의 매일)까지 7개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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90일
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기분(일반)
기간: 90일
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이 결과는 VAS(Visual Analogue Scales)의 변경을 통해 평가됩니다.
이 VAS는 기분 관련 형용사가 줄의 각 끝에 고정된 100mm 줄입니다.
이것은 선을 따라 mm 거리에서 채점됩니다. 점수가 높을수록 해당 기분 측면의 느낌이 더 강함을 나타냅니다.
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90일
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예상 기억
기간: 90일
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기억의 이 측면은 10분짜리 비디오에 묘사된 위치와 행동의 18개 항목 목록인 PRVP(Prospective Remembering Video Procedure)에 의해 평가됩니다.
참가자는 이러한 위치와 동작을 인코딩하고 나중에 이 비디오를 시청할 때 기억해야 합니다.
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90일
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지연된 회수
기간: 90일
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이것은 본 연구의 목적을 위해 수석 조사관이 만든 10가지 사실에 대한 실제 리콜이며 참가자는 실험 시작 시 인코딩하고 종료 시 리콜해야 합니다.
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90일
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장내 미생물군
기간: 90일
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이것은 마지막에 채취한 대변 샘플과 비교하여 시험 시작 시 채취한 대변 샘플의 장내 미생물 종의 변화에 의해 평가됩니다.
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90일
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비뇨 대사체
기간: 90일
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이는 마지막에 채취한 소변 샘플과 비교하여 시험 시작 시 채취한 소변 샘플의 요로 대사체 내에서 확인된 마커의 변화에 의해 평가됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emma L Wightman, PhD, Northumbria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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