DexCom 병원 연구 - CGM 유도 인슐린 전달

연구자들은 병원 간호사가 실시간 CGM 추세 데이터를 사용하여 혈당 농도를 목표 범위(80-180mg/dl)로 유지하고 경미한 저혈당증(< 70mg)의 위험을 최소화하기 위해 인슐린을 안전하게 투여할 수 있다고 가정합니다. /dL) 중증 저혈당(<54 mg/dL)의 위험을 제거합니다.

피험자는 수술 전 TJUH 입원 전 검사 센터(PAT)를 방문하거나 수술 전 정형외과의 Rothman Clinic 외래 방문 중에 동의를 얻을 수 있습니다. 제2형 당뇨병 환자 20명을 대조군(n=20)으로 지정하고 40명의 환자를 조사군(n=40)으로 지정합니다.

각 CGM 삽입 부위 주변의 피부 표면을 촬영할 수 있습니다. 그런 다음 알코올/클로르헥시딘으로 준비하고 건조시킵니다. 연구원은 멸균 장갑과 무균 기술을 사용하여 각 연구 대상의 상완(n=1)과 복부/옆구리(n=2)에 맹검 Dexcom G6 CGM 3개를 삽입합니다. 맹검 CGM 3개는 최대 10일 동안 5분마다 조직액 포도당 농도를 측정하고 기록합니다.

대조군(병원 ​​입원):

8일 또는 9일 이전에 삽입된 맹검 CGM은 수술 전에 연구원에 의해 제거됩니다. 3개의 새로운 맹검 DexCom G6 CGM이 연구 대상자의 상완(n=1)과 복부/옆구리의 대체 위치에 삽입됩니다( n=2) 무균 기술 사용.

환자는 눈가림 CGM 3개를 착용한 수술 후 약 24~48시간 후에 병원에서 퇴원할 수 있습니다. 환자는 최대 10일의 착용 시간 후 눈가림 CGM 3개를 자가 제거하고 눈가림 CGM을 플라스틱 표본 컵과 주소가 찍힌 봉투에 넣도록 지시받습니다. 피험자는 봉투를 TJU 연구 인력에게 우편으로 보내도록 지시받을 것입니다.

조사 그룹(병원 입원):

8~9일 전에 삽입된 맹검 CGM은 SDA Uni에서 수술하기 전에 연구원에 의해 제거됩니다. 2개의 새로운 맹검 DexCom G6 CGM을 무균 기술을 사용하여 연구 대상자의 상완(n=1)과 복부/옆구리(n=2)의 대체 위치에 삽입합니다. 하나의 새로운 실시간 Dexcom G6 CGM이 무균 기술을 사용하여 복부의 피하 조직에 삽입됩니다. 실시간 CGM이 활성화되고 침대 옆에서 데이터를 표시하기 위해 태블릿 컴퓨터에 연결됩니다. iPad는 CGM 포도당이 < 90mg/dL(임계값 경보) 아래로 떨어지거나 CGM이 다음 20분 안에 포도당 농도가 < 55mg/dL 아래로 떨어질 것으로 예측하는 경우(예측 경보) 경보하도록 프로그래밍됩니다.

환자는 눈가림 CGM 3개를 착용한 수술 후 약 24~48시간 후에 병원에서 퇴원할 수 있습니다. 그들은 최대 10일의 착용 시간 후에 3개의 블라인드 CGM을 자가 제거하고 블라인드 CGM을 플라스틱 컵에 넣고 주소가 찍힌 봉투에 넣도록 지시받을 것입니다. 피험자는 봉투를 TJU 연구원에게 우편으로 보내도록 지시받을 것입니다.

병원 내 포도당 조절 방법(대조군):

대조군 환자는 일상적인 표준 치료 TJUH 방법을 사용하여 관리됩니다. 연구 대상자는 아침 식사 전, 점심 식사 전, 저녁 식사 전, 오후 9시 및 오전 2시(매일 5회 평가)에 상용 미터 및 테스트 스트립을 사용하여 손가락 채혈 혈당(BG) 측정을 수행합니다. 간호사는 저혈당증/고혈당증을 감지하거나 확인하기 위해 언제든지 추가 손가락 스틱 BG 측정치를 얻을 수 있습니다. 당뇨병 환자는 가정에서 일상적으로 사용되는 경구 항당뇨병 약물 및/또는 지속형 및 속효성 인슐린 주사를 사용하여 정형외과 의사(내분비학자의 조언 포함)에 의해 관리됩니다.

병원 내 포도당 조절 방법(조사 그룹):

당뇨병 환자의 연구 그룹의 혈당 관리는 Thomas Jefferson University Hospital(TJUH) 정형외과 의사의 일반적인 관행에 따를 것입니다. 조사 연구 피험자 중 일부는 병원에서 기본 당뇨병 요법으로 경구 항당뇨병 약물로 관리되는 반면, 다른 피험자는 식사와 함께 지속형 인슐린 및/또는 속효성 인슐린의 간헐적 주사로 관리됩니다. 이 기준선 당뇨병 요법은 표준 치료 TJUH 교정 용량 인슐린 요법 프로토콜에 따라 조정됩니다.

정형외과 간호사는 매 식사 전과 매 식사 2시간 후 실시간 CGM 추세 데이터를 사용하여 평가를 합니다. 실시간 CGM 포도당 측정(mg/dL), 변화 방향 및 변화율에 따라 환자의 피하 조직에 더 많거나 적은 교정 용량의 인슐린이 주입됩니다. 실시간 CGM 포도당 측정을 사용하여 오후 9시와 오전 2시에 추가 간호 평가를 수행하여 포도당 농도가 300mg/dL보다 큰지 확인합니다.

정형외과 간호사는 표시된 실시간 CGM 추세 데이터(절대 포도당 측정, 변화 방향 및 변화율)를 사용하여 TJUH 교정 용량 인슐린(CDI) 프로토콜에 따라 속효성 인슐린의 교정 용량을 수정합니다. 정형외과 간호사는 아침 식사 전, 아침 식사 후 2시간, 점심 식사 전, 점심 식사 후 2시간, 저녁 식사 전, 저녁 식사 후 2시간, 오후 9시 및 2시에 표시된 실시간 CGM 추세 데이터를 평가합니다. 오전 00시(하루 8회 간호 평가).

식전 평가:

정형외과 간호사는 각 식사 전에 실시간 CGM 절대 포도당 값(mg/dL)과 CGM 방향/변화율 포도당 추세 데이터(↑-↓ 화살표)를 사용하여 평가하여 보정을 결정합니다. 초속효성 인슐린 용량. 속효성 인슐린(lispro)의 교정 용량은 정형외과 의사가 식사를 충당하기 위해 일상적으로 지시하는 인슐린 용량에서 더하거나 뺍니다. 식전 평가 및 인슐린 용량 계산의 몇 가지 예가 아래에 제공됩니다.

식후 평가:

정형외과 간호사는 표시된 실시간 CGM 추세 데이터를 활용하여 매 식후 2시간 후에 주사할 인슐린의 교정 용량을 결정합니다. (식전 인슐린 주사 2시간 후). GCM 데이터가 증가하는 변화율과 함께 고혈당증(CGM > 150mg/dL)을 표시하는 경우 식사 후 2시간 후에 이 추가 보정 인슐린 용량을 투여할 수 있습니다. 식후 평가 및 인슐린 용량 계산의 몇 가지 예가 아래에 제공됩니다. CGM이 포도당 농도 > 300 mg/dL을 표시하는 경우에만 오후 9시 및/또는 오전 2시에 인슐린의 추가 보정 인슐린 용량을 투여할 수 있습니다.

저혈당증에 대한 CGM 경보:

정형외과 간호사는 예측된 저혈당증(CGM < 55mg/dl이 향후 20분 동안 예측됨) 또는 임계값 미만의 저혈당증에 대한 실시간 CGM 경보가 울리는 경우 연구 피험자가 15g의 경구 포도당(정제 또는 젤)을 섭취하도록 할 것입니다. (CGM < 80mg/dL). 정형외과 간호사는 저혈당증 치료 후 약 15-20분 후에 실시간 CGM 데이터 디스플레이를 사용하여 평가를 수행하여 CGM 포도당 측정값이 80mg/dL 이상으로 유지되는지 확인합니다. CGM 측정값이 > 80 mg/dL로 유지되지 않는 경우 초기 경구 포도당 치료 후 약 15-20분 후에 경구 포도당 15g을 추가로 제공합니다. 경구 포도당을 섭취할 수 없거나 의식이 변경된 경우 간호사는 TJUH에서 사용되는 치료 표준 방법에 따라 덱스트로스 50%(12.5g) 25ml 또는 글루카곤 IM/SC 1mg을 정맥 주사하여 저혈당증을 치료합니다. 저혈당을 치료하십시오(표 # 3).

핑거 스틱 BG 측정:

조사 그룹의 연구 피험자는 아침 식사 전, 점심 식사 전, 저녁 식사 전, 오후 9시, 오전 2시(하루 5회)에 병원 측정기/테스트 스트립을 사용하여 수행되는 손가락 스틱 모세혈관 혈당(BG) 측정을 받게 됩니다. 간호사는 CGM 측정의 정확성을 감지하거나 확인하고 저혈당증/고혈당증을 확인하기 위해 언제든지 추가 손가락 스틱 BG 측정치를 얻을 수 있습니다. 모든 손가락 스틱 혈당 측정은 전자 의료 기록(EPIC)에 기록됩니다.

병원 퇴원:

연구 피험자는 최대 10일(삽입일로부터) 동안 일상 활동 중에 집에서 3개의 맹검 CGM을 착용합니다. 피험자는 최대 10일의 착용 시간 후 맹검 3 CGM을 자가 제거하고 맹검 CGM을 주소가 찍힌 봉투에 넣도록 지시받을 것입니다. 피험자는 주소가 지정된 봉투를 TJU 연구원에게 우편으로 보내도록 지시를 받습니다. 연구원은 CGM 제거 후 전화로 각 연구 피험자에게 연락하여 부작용과 관련된 심각한 장치가 없는지 확인합니다.

정형외과 의료 기록 검토:

각 환자의 병원 및 정형외과 의사의 의료 기록은 수술 후 정형외과 Rothman Institute에서 방문 후 평가됩니다. 의무기록 검토를 통해 고관절/무릎 수술과 관련된 부작용이나 합병증(수술 부위 감염, 요로 감염, 하기도 감염, 심근 경색, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 뇌졸중, 신부전) 여부를 판단합니다. , 사망, 응급실 방문 및 병원 재입원).