DexComin sairaalatutkimus - CGM:n ohjattu insuliinin annostelu

Tutkijat olettavat, että sairaalan kerroksen sairaanhoitaja voi käyttää reaaliaikaisia ​​CGM-trenditietoja insuliinin turvalliseen annostukseen glukoosipitoisuuden ylläpitämiseksi tavoitealueella (80-180 mg/dl) ja lievän hypoglykemian riskin minimoimiseksi (< 70 mg). /dl) ja eliminoi vakavan hypoglykemian riskin (<54 mg/dl).

Koehenkilöille voidaan antaa suostumus heidän leikkausta edeltävän käynninsä aikana TJUH Pre-Admissions Testing Centerissä (PAT) tai leikkausta edeltävän käynnin aikana ortopedisen kirurgian laitoksen Rothmanin poliklinikalla. Kaksikymmentä tyypin 2 diabetespotilasta määrätään kontrolliryhmään (n=20) ja neljäkymmentä potilasta tutkimusryhmään (n=40).

Kunkin CGM-insertointikohdan ympärillä oleva ihon pinta voidaan valokuvata; sitten valmistetaan alkoholilla/klooriheksidiinillä ja annetaan kuivua. Tutkimushenkilöstö asettaa 3 sokkoutettua Dexcom G6 CGM:ää kunkin tutkittavan olkavarteen (n=1) ja vatsaan/kylkiin (n=2) käyttäen steriilejä käsineitä ja aseptista tekniikkaa. 3-sokkoutettu CGM mittaa ja tallentaa kudosnesteen glukoosipitoisuuden 5 minuutin välein jopa 10 päivän ajan.

Kontrolliryhmä (sairaalapääsy):

Tutkimushenkilöstö poistaa yli 8 tai 9 päivää sitten asetetun sokkoutetun CGM:n ennen leikkausta. Kolme uutta sokkoutettua DexCom G6 CGM:ää asetetaan vaihtoehtoiseen kohtaan tutkittavan olkavarteen (n=1) ja vatsaan/kylkiin ( n=2) käyttäen aseptista tekniikkaa.

Potilaat voidaan kotiuttaa sairaalasta noin 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen 3 sokkoutetulla CGM:llä. Potilaita neuvotaan poistamaan itse 3 sokkoutettua CGM:ää enintään 10 päivän käyttöajan jälkeen ja asettamaan sokkoutettu CGM muoviseen näytekuppiin ja leimattuun osoitekuoreen. Koehenkilöitä kehotetaan postittamaan kirjekuori TJU:n tutkimushenkilöstölle.

Tutkintaryhmä (sairaalapääsy):

Tutkimushenkilöstö poistaa ennen leikkausta SDA-yksikössä yli 8 tai 9 päivää sitten asetetut sokkoutuneet CGM:t. Kaksi uutta sokkoutettua DexCom G6 CGM:ää asetetaan aseptista tekniikkaa käyttäen vaihtoehtoiseen paikkaan tutkittavan olkavarteen (n=1) ja vatsaan/kylkiin (n=2). Vatsan ihonalaiseen kudokseen asetetaan uusi reaaliaikainen Dexcom G6 CGM aseptisella tekniikalla. Reaaliaikainen CGM aktivoidaan ja liitetään tablet-tietokoneeseen tietojen näyttämistä varten sängyn vieressä. iPad ohjelmoidaan hälyttämään, jos CGM-glukoosi laskee alle < 90 mg/dl (hälytysraja) tai jos CGM ennustaa, että glukoosipitoisuus laskee alle 55 mg/dl seuraavien 20 minuutin aikana (ennustehälytys).

Potilaat voidaan kotiuttaa sairaalasta noin 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen 3 sokkoutetulla CGM:llä. Heitä neuvotaan poistamaan itse 3 sokkoutettua CGM:ää enintään 10 päivän käyttöajan jälkeen ja asettamaan sokkotettu CGM muovikuppiin ja leimatulla osoitetulla kirjekuorella. Koehenkilöitä kehotetaan postittamaan kirjekuori TJU:n tutkimushenkilöstölle.

Sairaalan glukoosinhallintamenetelmät (kontrolliryhmä):

Potilaiden kontrolliryhmää hoidetaan rutiininomaisilla TJUH-hoidon menetelmillä. Tutkimushenkilöille tehdään sormenpään verensokeri (BG) mittaukset ennen aamiaista, ennen lounasta, ennen illallista, klo 21.00 ja 2.00 (5 arviointia päivässä) kaupallisella mittarilla ja testiliuskoilla. Lattianhoitaja voi milloin tahansa hankkia lisää VS-mittauksia sormenpäällä hypoglykemian/hyperglykemian havaitsemiseksi tai vahvistamiseksi. Diabeetikoita hoitavat ortopedinsa (endokrinologien panoksella) kotona rutiininomaisesti käytettävillä suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä ja/tai pitkävaikutteisilla ja nopeavaikutteisilla insuliiniruiskeilla.

Sairaalan glukoosinhallintamenetelmät (tutkimusryhmä):

Diabeettisten potilaiden tutkimusryhmän verensokerin hallinta tapahtuu Thomas Jefferson University Hospitalin (TJUH) ortopedien tavanomaisen käytännön mukaisesti. Joitakin tutkittavia koehenkilöitä hoidetaan suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä diabeteksen perushoitona sairaalassa, kun taas toisia hoidetaan jaksoittaisilla pitkävaikutteisilla insuliini- ja/tai nopeavaikutteisilla injektioilla aterioiden yhteydessä. Tämä diabeteksen perushoito muutetaan hoidon tavanomaisen TJUH-korjausannoksen insuliinihoitoprotokollan perusteella.

Ortopediset lattiahoitajat tekevät arvioinnin reaaliaikaisten CGM-trenditietojen perusteella ennen jokaista ateriaa ja 2 tuntia jokaisen aterian jälkeen. Enemmän tai vähemmän korjausannos insuliinia ruiskutetaan potilaan ihonalaiseen kudokseen reaaliaikaisen CGM-glukoosimittauksen (mg/dL), muutossuunnan ja muutosnopeuden perusteella. Ylimääräinen hoitotyön arviointi tehdään klo 21 ja 02 käyttäen reaaliaikaista CGM-glukoosimittausta sen määrittämiseksi, onko glukoosipitoisuus suurempi kuin 300 mg/dl.

Ortopediset sairaanhoitajat käyttävät näytettyjä reaaliaikaisia ​​CGM-trenditietoja (absoluuttinen glukoosin mittaus, muutoksen suunta ja muutosnopeus) muuttaakseen nopeavaikutteisen insuliinin korjausannosta TJUH Correction Dose Insulin (CDI) -protokollan mukaisesti. Ortopedinen lattiahoitaja arvioi reaaliaikaisesti näytettävät CGM-trenditiedot ennen aamiaista, 2 tuntia aamiaisen jälkeen, ennen lounasta, 2 tuntia lounaan jälkeen, ennen päivällistä, 2 tuntia päivällisen jälkeen, klo 21.00 ja klo 14: Klo 00 (8 hoitokertaa päivässä).

Arviointi ennen ateriaa:

Ortopedisen leikkauksen lattiahoitaja tekee arvion käyttämällä reaaliaikaista CGM:n absoluuttista glukoosiarvoa (mg/dl) ja CGM:n suunta/muutosnopeustrenditietoja (↑-↓ nuolet) ennen jokaista ateriaa määrittääkseen korjauksen. annos nopeasti vaikuttavaa insuliinia. Nopeavaikutteisen insuliinin (lispro) korjausannos lisätään tai vähennetään insuliiniannoksesta, jonka ortopedi on rutiininomaisesti tilaanut kattamaan aterian. Alla on useita esimerkkejä ennen ateriaa koskevista arvioinneista ja insuliiniannoslaskelmista.

Aterian jälkeiset arviot:

Ortopedinen lattiahoitaja käyttää näytettyjä reaaliaikaisia ​​CGM-trenditietoja määrittääkseen insuliinin korjausannoksen, joka pistetään 2 tuntia jokaisen aterian jälkeen. (2 tuntia ateriaa edeltävän insuliinipistoksen jälkeen). Tämä insuliinin ylimääräinen korjausinsuliiniannos voidaan antaa kaksi tuntia aterian jälkeen, jos GCM-tiedoissa näkyy hyperglykemia (CGM > 150 mg/dl), jonka muutosnopeus kasvaa. Alla on useita esimerkkejä aterian jälkeisistä arvioinneista ja insuliiniannoslaskelmista. Ylimääräinen korjausinsuliiniannos insuliinia voidaan antaa klo 21.00 ja/tai 02.00 vain, jos CGM:n glukoosipitoisuus on > 300 mg/dl.

CGM-hälytykset hypoglykemiasta:

Ortopedinen lattiasairaanhoitaja antaa tutkittavan kuluttaa 15 grammaa oraalista glukoosia (tabletteja tai geeliä), jos reaaliaikainen CGM hälyttää ennustetusta hypoglykemiasta (CGM < 55 mg/dl ennustetaan 20 minuuttia tulevaisuudessa) tai hypoglykemiaa alle kynnysarvon (CGM < 80 mg/dl). Ortopedinen sairaanhoitaja tekee arvion käyttämällä reaaliaikaista CGM-tietonäyttöä noin 15-20 minuuttia hypoglykemiahoidon jälkeen varmistaakseen, että CGM-glukoosiarvot pysyvät > 80 mg/dl. Lisäksi 15 grammaa suun kautta otettavaa glukoosia annetaan noin 15-20 minuuttia ensimmäisen oraalisen glukoosihoidon jälkeen, jos CGM-mittaus ei pysy > 80 mg/dl. Jos hoitaja ei pysty nauttimaan suun kautta otettavaa glukoosia tai tajunnan muuttumista, hoitaja hoitaa hypoglykemian suonensisäisellä injektiolla, jossa on 25 ml 50 % dekstroosia (12,5 grammaa) tai 1 mg glukagonia IM/SC TJUH:ssa käytettyjen hoitomenetelmien mukaisesti hoitaa hypoglykemiaa (taulukko 3).

Finger Stickin VS-mitat:

Tutkimusryhmän tutkimushenkilöille tehdään sormentikulla kapillaariveren glukoosi (BG) mittaukset sairaalamittarilla/testiliuskoilla ennen aamiaista, ennen lounasta, ennen illallista, klo 21.00 ja klo 2.00 (5 päivässä). Sairaanhoitaja voi saada lisää sormenpäästä VS-mittauksia milloin tahansa havaitakseen tai vahvistaakseen CGM-mittauksen tarkkuuden ja vahvistaakseen hypoglykemian/hyperglykemian. Kaikki sormenpään VS-mittaukset tallennetaan elektroniseen sairauskertomukseen (EPIC).

Kotiutus sairaalasta:

Tutkittavat käyttävät 3 sokkoutettua CGM:ää kotona päivittäisten toimintojensa aikana enintään 10 päivän ajan (lisäyspäivästä). Koehenkilöitä ohjeistetaan itse poistamaan sokkoutettu 3 CGM enintään 10 päivän käyttöajan jälkeen ja laittamaan sokoitettu CGM leimattuun osoitettuun kirjekuoreen. Koehenkilöitä kehotetaan postittamaan osoitettu kirjekuori TJU:n tutkimushenkilöstölle. Tutkimushenkilöstö ottaa jokaiseen tutkittavaan yhteyttä puhelimitse CGM:n poistamisen jälkeen varmistaakseen, ettei vakavia laitteeseen liittyviä haittatapahtumia ole.

Ortopedisen kirurgian sairauskertomus:

Jokaisen potilaan sairaalan ja ortopedisen kirurgin sairauskertomus arvioidaan postoperatiivisen käynnin jälkeen Ortopedisen kirurgian laitoksen Rothman Institutessa. Sairauskertomusten tarkastelussa selvitetään, onko lonkan/polven leikkaustoimenpiteeseen liittyviä haittatapahtumia tai komplikaatioita (leikkauskohdan tulehdus, virtsatietulehdus, alempien hengitysteiden tulehdus, sydäninfarkti, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta , kuolema, ensiapuun käynti ja uudelleenpääsy sairaalaan).