경련성 이마성 뇌성마비 아동을 위한 새로운 복합적 치료 접근법
2023년 2월 6일 업데이트: Yasser Mamdouh Abd Elmonem Mohamed, Cairo University
경직성 이마성 뇌성마비 소아에서 신경근 전기자극과 연속기동 중단의 효과
신경근 전기 자극과 하지 직렬 깁스의 장점을 경직성 이중마비 뇌성마비 아동의 선별된 물리 치료 프로그램에 결합하여 깁스 기간 동안의 부작용과 장기간의 재활 개입을 극복하고 새로운 복합 치료 접근법을 제공합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아이들은 Modified Ashworth Scale에서 2등급 또는 3등급을 받게 됩니다.
- 어린이는 대운동 기능 분류 시스템에 따라 레벨 II 또는 III을 갖게 됩니다.
- 소아는 종아리 근육 경직 외에 햄스트링 및 고관절 굴근의 경직이 있는 첨족 또는 점프 보행 패턴으로 걷습니다.
- 소아는 바클로펜, 디아제팜 또는 티자니딘과 같은 항경련제를 사용합니다.
- 모든 어린이는 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 문제가 있는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 인지 기능 장애.
- 가난한 피부 무결성.
- 불유합 골절의 병력 또는 최근.
- 고정 구축 및 기형.
- 이전 수술(힘줄 연장).
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 A 주사를 맞았습니다.
- 순환 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 (A)
선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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스트레칭, 근력 강화, 균형 및 보행 훈련을 포함하여 연속 6주 동안 매주 3회 선별된 물리 치료 프로그램.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 (B)
캐스팅 중 수정된 선택된 물리 치료 프로그램 외에도 중단된 점진적 연속 캐스팅을 받게 됩니다.
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스트레칭, 근력 강화, 균형 및 보행 훈련을 포함하여 연속 6주 동안 매주 3회 선별된 물리 치료 프로그램.
표준 짧은 다리 깁스와 무릎 아래에서 무릎 위까지의 원형 깁스로 구성된 이중 깁스를 사용하여 연속 6주 동안 주 5일 동안 중단된 깁스.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹(C)
깁스 창을 통해 발목 배굴근 및 무릎 신근 근육에 대한 신경근 전기 자극에 추가하여 그룹 (B)로서 중단된 점진적 연속 깁스와 수정된 선택된 물리 치료를 받게 됩니다.
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스트레칭, 근력 강화, 균형 및 보행 훈련을 포함하여 연속 6주 동안 매주 3회 선별된 물리 치료 프로그램.
표준 짧은 다리 깁스와 무릎 아래에서 무릎 위까지의 원형 깁스로 구성된 이중 깁스를 사용하여 연속 6주 동안 주 5일 동안 중단된 깁스.
50Hz의 주파수를 갖는 패러디 전류 형태의 신경근 전기 자극, 눈에 보이는 수축을 생성하기 위한 최대 허용 강도의 강도이지만 발목 배굴근 및 무릎 신근 근육의 운동 지점에 대한 캐스트 윈도우를 통해 30 동안 어린이가 견딜 수 있습니다. 연속 6주 동안 매주 최소 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 및 발목 수동 운동 범위(ROM)의 변화
기간: 개입 시작 및 6주 후
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Digital Goniometer는 발목 dorsiflexion과 슬와각(PA)의 수동 ROM을 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 시작 및 6주 후
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무릎신전근과 발목 배측굴근 근력의 변화
기간: 개입 시작 및 6주 후
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휴대용 동력계(HHD) "라파예트 수동 근육 검사기"(MMT)는 무릎 신근 및 발목 배굴근에 대한 최대 자발적 등척성 수축의 정량적 평가에 사용됩니다.
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개입 시작 및 6주 후
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햄스트링과 비복근의 긴장도 변화
기간: 개입 시작 및 6주 후
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MTS(Modified Tardieu Scale)는 비복근과 햄스트링 근육의 동적 경직을 분석하는 데 사용됩니다.
R1(ROM에서 포착 지점을 결정하기 위해 전체 ROM을 통한 발목 또는 무릎의 빠른 속도 움직임), R2(수동 ROM) 및 R2-R1(경직의 동적 구성 요소)을 측정합니다.
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개입 시작 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 패턴의 시상 운동학 매개변수의 변화
기간: 개입 시작 및 6주 후
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관측 보행 척도(OGS)는 슬로우 모션 및 분할 화면 비디오가 포함된 2D 비디오그래피를 통해 보행 운동학 분석에 사용됩니다.
6개 섹션은 무릎 및 발목 운동학(중간 자세에서의 무릎 위치, 초기 발 접촉, 중간 자세에서의 발 접촉, 지지 베이스, 보행 보조 장치, 변화 정도)을 평가하기 위해 테스트되며 각 사지에서 총점 17점입니다.
최소 점수는 -2이고 최대 점수는 17입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 시작 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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