Uusi multimodaalinen hoitomenetelmä lapsille, joilla on spastinen dipleginen aivovamma
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yasser Mamdouh Abd Elmonem Mohamed, Cairo University
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja keskeytetyn sarjavalun tehokkuus lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivovamma
Yhdistämällä sekä neuromuskulaarisen sähköstimulaation että alaraajojen sarjavalun edut valittuun fysioterapiaohjelmaan lapsille, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus, jotta voidaan voittaa haitalliset vaikutukset valujakson ja pitkän kuntouttavien toimenpiteiden aikana, tarjoten uuden multimodaalisen hoitotavan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset saavat arvosanan 2 tai 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla.
- Lapsilla on taso II tai III bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän mukaan.
- Lapset kävelevät equinus- tai hyppykävelykuvioissa, joissa pohkeiden lihasten spastisuuden lisäksi on spastisia reisilihaksia ja lantion koukistajia.
- Lapset käyttävät antispastisia lääkkeitä, kuten baklofeenia, diatsepaamia tai titsanidiinia.
- Kaikki lapset voivat seurata ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista ongelmista:
- Kognitiivinen toimintahäiriö.
- Huono ihon eheys.
- Aiempi tai äskettäinen murtuma.
- Kiinteät kontraktuurit ja epämuodostumat.
- Aiempi leikkaus (jänteen pidentäminen).
- Sai botuliinitoksiini A -ruiskeet viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Heikentynyt verenkierto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä (A)
saavat valitun fysioterapiaohjelman.
|
Valittu fysioterapiaohjelma yksi tunti kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan, mukaan lukien venyttely, vahvistaminen, tasapaino- ja kävelyharjoittelu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä (B)
saavat keskeytetyn progressiivisen sarjalähetyksen muokatun valitun fysioterapiaohjelman lisäksi castingin aikana.
|
Valittu fysioterapiaohjelma yksi tunti kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan, mukaan lukien venyttely, vahvistaminen, tasapaino- ja kävelyharjoittelu.
Keskeytetty heitto 5 päivänä viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan kaksoiskipsillä, joka koostuu tavallisesta lyhyestä jalkakipsistä ja pyöreästä kipsistä polven alta polven yläpuolelle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä (C)
saavat keskeytyneen progressiivisen sarjavalun ja muokatun valitun fysioterapian ryhmänä (B) nilkan selkälihasten ja polven ojentajalihasten neuromuskulaarisen sähköstimulaation lisäksi kipsiikkunoiden kautta
|
Valittu fysioterapiaohjelma yksi tunti kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan, mukaan lukien venyttely, vahvistaminen, tasapaino- ja kävelyharjoittelu.
Keskeytetty heitto 5 päivänä viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan kaksoiskipsillä, joka koostuu tavallisesta lyhyestä jalkakipsistä ja pyöreästä kipsistä polven alta polven yläpuolelle.
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio faradivirran muodossa 50 Hz:n taajuudella ja suurimmalla siedettävällä intensiteetillä aikaansaaden näkyvän supistuksen, mutta sellaisena kuin lapsi sietää nilkan selkälihasten ja polven ojentajalihasten kautta valettujen ikkunoiden kautta näiden lihasten motoristen pisteiden yli 30 vähintään 3 kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ja nilkan passiivisen liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: Alussa ja kuuden viikon hoidon jälkeen
|
Digitaalisella goniometrillä mitataan nilkan dorsiflexion passiivinen ROM ja polvitaipeen kulma (PA)
|
Alussa ja kuuden viikon hoidon jälkeen
|
|
Polven ojentajalihasten ja nilkan dorsifleksilihasten voimanmuutos
Aikaikkuna: Alussa ja kuuden viikon hoidon jälkeen
|
Kädessä pidettävät dynamometrit (HHD:t) "Lafayette manuaalinen lihastesti" (MMT) Käytetään maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen kvantitatiiviseen arviointiin polven ojentajalihaksissa ja nilkan selkälihaksissa.
|
Alussa ja kuuden viikon hoidon jälkeen
|
|
Reisilihasten ja gastrocnemius-lihasten sävyn muutos
Aikaikkuna: Alussa ja kuuden viikon hoidon jälkeen
|
Modifioitua Tardieu-asteikkoa (MTS) käytetään gastrocnemius- ja takareisilihasten dynaamisen spastisuuden analysointiin.
Mittaa R1 (nilkan tai polven nopea liike koko ROM:n läpi ROM:n tarttumiskohdan määrittämiseksi), R2 (passiivinen ROM) ja R2-R1 (spastisuuden dynaaminen komponentti).
|
Alussa ja kuuden viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelykuvion sagittaalisten kinemaattisten parametrien suhteen
Aikaikkuna: Alussa ja kuuden viikon hoidon jälkeen
|
Observational Gait Scalea (OGS) käytetään askelkinematiikan analysointiin 2D-videografialla, jossa on hidastettu esitys ja jaetun näytön video.
Kuusi osaa testataan polven ja nilkan kinematiikan arvioimiseksi (polven asento keskiasennossa, jalan alkukosketus, jalkakosketus keskiasennossa, tuen pohja, kävelyä avustavat laitteet, muutosaste) kokonaispistemäärällä 17 kummallakin raajalla.
vähimmäispistemäärä on -2 ja maksimipistemäärä 17.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Alussa ja kuuden viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .