Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny multimodal behandlingsmetod för barn med spastisk diplegi cerebral pares

6 februari 2023 uppdaterad av: Yasser Mamdouh Abd Elmonem Mohamed, Cairo University

Effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering och avbruten seriegjutning hos barn med spastisk diplegi cerebral pares

Kombinera fördelarna med både neuromuskulär elektrisk stimulering och seriell gjutning av nedre extremiteter till ett utvalt sjukgymnastikprogram hos barn med spastisk diplegi cerebral pares för att övervinna de negativa effekterna under gjutningsperioden och den långa perioden av rehabiliterande interventioner, vilket ger en ny multimodal behandlingsmetod .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of physical therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnen kommer att ha årskurs 2 eller 3 på Modified Ashworth Scale.
  • Barnen kommer att ha nivå II eller III enligt Gross Motor Function Classification System.
  • Barnen går med equinus eller hoppar gångmönster med spasticitet i hamstrings och höftböjare utöver vadmusklernas spasticitet.
  • Barn tar sitt antispastiska läkemedel som baklofen, diazepam eller tizanidin.
  • Alla barn kommer att kunna följa instruktionerna.

Exklusions kriterier:

  • barn kommer att uteslutas från studien om de har några problem med följande:

    • Kognitiv dysfunktion.
    • Dålig hudintegritet.
    • Historik om eller nyligen icke-unionsfraktur.
    • Fixade kontrakturer och missbildningar.
    • Tidigare operation (senförlängning).
    • Fick botulinumtoxin A-injektioner under de senaste sex månaderna.
    • Nedsatt cirkulation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp (A)
kommer att få ett utvalt sjukgymnastikprogram.
Övrig: Utvalt sjukgymnastikprogram
Utvalt sjukgymnastikprogram en timme tre gånger i veckan under sex på varandra följande veckor inklusive stretching, förstärkning, balans och gångträning.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp (B)
kommer att få avbruten progressiv seriell gjutning utöver ett modifierat valt sjukgymnastikprogram under gjutning.
Övrig: Utvalt sjukgymnastikprogram
Utvalt sjukgymnastikprogram en timme tre gånger i veckan under sex på varandra följande veckor inklusive stretching, förstärkning, balans och gångträning.
Procedur: Avbruten seriegjutning
Avbruten gipsning under 5 dagar i veckan under sex på varandra följande veckor med ett dubbelt gips som består av ett standardgips med korta ben och ett cirkulärt gips från under knät till ovanför knät.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp (C)
kommer att få avbruten progressiv seriegjutning och den modifierade utvalda sjukgymnastiken som grupp (B) utöver neuromuskulär elektrisk stimulering för ankeldorsiflexor och knäextensormuskler genom gjutna fönster
Övrig: Utvalt sjukgymnastikprogram
Utvalt sjukgymnastikprogram en timme tre gånger i veckan under sex på varandra följande veckor inklusive stretching, förstärkning, balans och gångträning.
Procedur: Avbruten seriegjutning
Avbruten gipsning under 5 dagar i veckan under sex på varandra följande veckor med ett dubbelt gips som består av ett standardgips med korta ben och ett cirkulärt gips från under knät till ovanför knät.
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Neuromuskulär elektrisk stimulering i form av faradisk ström med frekvensen 50 Hz och intensitet av maximal tolererbar intensitet för att producera en synlig sammandragning men som tolereras av barnet för ankel dorsiflexors och knäextensors muskler genom gjutna fönster över dessa musklers motoriska punkter i 30 min 3 gånger i veckan i sex på varandra följande veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av knät och fotledens passiva rörelseomfång (ROM)
Tidsram: I början och efter sex veckors intervention
Digital Goniometer kommer att användas för att mäta den passiva ROM för ankeldorsalflexion och poplitealvinkeln (PA)
I början och efter sex veckors intervention
Förändring av styrka hos knäextensorer och ankel dorsiflexors muskler
Tidsram: I början och efter sex veckors intervention
Handhållna dynamometrar (HHDs) " Lafayette manuell muskeltestare" (MMT) Kommer att användas för kvantitativ bedömning av maximal frivillig isometrisk kontraktion för knäextensorer och ankeldorsiflexorer.
I början och efter sex veckors intervention
Förändring av tonus i hamstring och gastrocnemius muskler
Tidsram: I början och efter sex veckors intervention
Den modifierade Tardieu-skalan (MTS) kommer att användas för analys av dynamisk spasticitet hos gastrocnemius- och hamstringsmusklerna. Mätning av R1 (den snabba hastighetsrörelsen för fotleden eller knäet genom hela ROM för att bestämma fångstpunkten i ROM), R2 (det passiva ROM) och R2-R1 (dynamisk komponent av spasticitet).
I början och efter sex veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sagittal kinematik parametrar för gångmönster
Tidsram: I början och efter sex veckors intervention
Observational Gait Scale (OGS) kommer att användas för analys av gångkinematik genom 2D-videografi med slow motion och video med delad skärm. Sex sektioner kommer att testas för att utvärdera knä- och ankelkinematik (knäposition i mittställning, initial fotkontakt, fotkontakt vid mittställning, stödbas, gånghjälpmedel, grad av förändring) med en totalpoäng på 17 på varje lem. Minsta poäng är -2 och högsta poäng är 17. De högre poängen betyder ett bättre resultat.
I början och efter sex veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003675

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvalt sjukgymnastikprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera