Une nouvelle approche de traitement multimodal pour les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique
6 février 2023 mis à jour par: Yasser Mamdouh Abd Elmonem Mohamed, Cairo University
Efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire et du casting en série interrompu chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique
Combiner les avantages de la stimulation électrique neuromusculaire et du moulage en série des membres inférieurs à un programme de physiothérapie sélectionné chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique pour surmonter les effets indésirables pendant la période de moulage et la longue période d'interventions de réadaptation, offrant une nouvelle approche de traitement multimodal .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 7 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants auront la 2e ou la 3e année sur l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Les enfants auront le niveau II ou III selon le système de classification de la fonction motrice globale.
- Les enfants marchent en équin ou sautent avec une spasticité des ischio-jambiers et des fléchisseurs de la hanche en plus de la spasticité des muscles du mollet.
- Les enfants prennent leurs médicaments antispastiques comme le baclofène, le diazépam ou la tizanidine.
- Tous les enfants pourront suivre les consignes.
Critère d'exclusion:
les enfants seront exclus de l'étude s'ils ont les problèmes suivants :
- Dysfonctionnement cognitif.
- Mauvaise intégrité de la peau.
- Antécédents ou fracture récente de pseudarthrose.
- Contractures et déformations fixes.
- Chirurgie antérieure (allongement du tendon).
- A reçu des injections de toxine botulique A au cours des six derniers mois.
- Circulation altérée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A)
recevra un programme de physiothérapie sélectionné.
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Programme de physiothérapie sélectionné d'une heure trois fois par semaine pendant six semaines successives comprenant des étirements, du renforcement, de l'équilibre et de l'entraînement à la marche.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe (B)
recevra un casting en série progressif interrompu en plus d'un programme de physiothérapie sélectionné modifié pendant le casting.
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Programme de physiothérapie sélectionné d'une heure trois fois par semaine pendant six semaines successives comprenant des étirements, du renforcement, de l'équilibre et de l'entraînement à la marche.
Plâtre interrompu pendant 5 jours par semaine pendant six semaines consécutives en utilisant un plâtre double qui consiste en un plâtre à jambe courte standard et un plâtre circulaire du dessous du genou au dessus du genou.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe (C)
recevra un moulage en série progressif interrompu et la thérapie physique sélectionnée modifiée en tant que groupe (B) en plus de la stimulation électrique neuromusculaire pour les muscles dorsiflexeurs de la cheville et extenseurs du genou à travers des fenêtres moulées
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Programme de physiothérapie sélectionné d'une heure trois fois par semaine pendant six semaines successives comprenant des étirements, du renforcement, de l'équilibre et de l'entraînement à la marche.
Plâtre interrompu pendant 5 jours par semaine pendant six semaines consécutives en utilisant un plâtre double qui consiste en un plâtre à jambe courte standard et un plâtre circulaire du dessous du genou au dessus du genou.
Stimulation électrique neuromusculaire sous forme de courant faradique avec une fréquence de 50 Hz et une intensité d'intensité maximale tolérable pour produire une contraction visible mais telle que tolérée par l'enfant pour les muscles dorsiflexeurs de la cheville et extenseurs du genou à travers des fenêtres coulées sur les points moteurs de ces muscles pendant 30 min 3 fois par semaine pendant six semaines consécutives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude de mouvement passive du genou et de la cheville (ROM)
Délai: Au début et après six semaines d'intervention
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Le goniomètre numérique sera utilisé pour mesurer la ROM passive de la dorsiflexion de la cheville et l'angle poplité (PA)
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Au début et après six semaines d'intervention
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Modification de la force des muscles extenseurs du genou et des muscles dorsiflexeurs de la cheville
Délai: Au début et après six semaines d'intervention
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Les dynamomètres portatifs (HHD) "Lafayette manual muscle tester" (MMT) Seront utilisés pour l'évaluation quantitative de la contraction isométrique volontaire maximale des extenseurs du genou et des dorsiflexeurs de la cheville.
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Au début et après six semaines d'intervention
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Changement de tonus des muscles ischio-jambiers et gastrocnémiens
Délai: Au début et après six semaines d'intervention
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L'échelle de Tardieu modifiée (MTS) sera utilisée pour l'analyse de la spasticité dynamique des muscles gastrocnémiens et ischio-jambiers.
Mesurer R1 (le mouvement de vitesse rapide de la cheville ou du genou à travers la ROM complète pour déterminer le point d'accrochage dans la ROM), R2 (la ROM passive) et R2-R1 (composante dynamique de la spasticité).
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Au début et après six semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres cinématiques sagittaux du schéma de marche
Délai: Au début et après six semaines d'intervention
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L'échelle d'observation de la marche (OGS) sera utilisée pour l'analyse de la cinématique de la marche par vidéographie 2D avec ralenti et vidéo sur écran partagé.
Six sections seront testées pour évaluer la cinématique du genou et de la cheville (position du genou en position médiane, contact initial du pied, contact du pied en position médiane, base de soutien, dispositifs d'assistance à la marche, degré de changement) avec un score total de 17 sur chaque membre.
le score minimum est de -2 et le score maximum est de 17.
Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Au début et après six semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Première publication (RÉEL)
17 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003675
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .