Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny multimodal behandlingsmetode for barn med spastisk diplegisk cerebral parese

6. februar 2023 oppdatert av: Yasser Mamdouh Abd Elmonem Mohamed, Cairo University

Effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering og avbrutt seriestøping hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese

Kombinerer fordelene med både nevromuskulær elektrisk stimulering og seriell avstøpning av underekstremiteter til et utvalgt fysioterapiprogram hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese for å overvinne de negative effektene i løpet av gipsingsperioden og den lange perioden med rehabiliterende intervensjoner, og gir en ny multimodal behandlingstilnærming .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barna vil ha klasse 2 eller 3 på Modified Ashworth Scale.
  • Barna vil ha nivå II, eller III i henhold til Gross Motor Function Classification System.
  • Barna går med equinus eller hopper gangmønster med spastisitet i hamstrings og hoftebøyere i tillegg til leggmuskulaturens spastisitet.
  • Barn bruker antispastisk medikament som baklofen, diazepam eller tizanidin.
  • Alle barn vil kunne følge instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • barn vil bli ekskludert fra studien hvis de har problemer med følgende:

    • Kognitiv dysfunksjon.
    • Dårlig hudintegritet.
    • Historie om eller nylig ikke-unionsbrudd.
    • Faste kontrakturer og deformiteter.
    • Tidligere operasjon (seneforlengelse).
    • Fikk botulinumtoksin A-injeksjoner de siste seks månedene.
    • Nedsatt sirkulasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe (A)
vil motta et utvalgt fysioterapiprogram.
Annen: Valgt fysioterapiprogram
Valgt fysioterapiprogram en time tre ganger ukentlig i seks påfølgende uker, inkludert tøying, styrking, balanse og gangtrening.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe (B)
vil motta avbrutt progressiv seriecasting i tillegg til et modifisert valgt fysioterapiprogram under casting.
Annen: Valgt fysioterapiprogram
Valgt fysioterapiprogram en time tre ganger ukentlig i seks påfølgende uker, inkludert tøying, styrking, balanse og gangtrening.
Fremgangsmåte: Avbrutt seriecasting
Avbrutt gipsing i 5 dager i uken i seks påfølgende uker ved bruk av en dobbel gips som består av en standard gips med kort ben og en sirkulær gips fra under kneet til over kneet.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe (C)
vil motta avbrutt progressiv seriestøping og den modifiserte valgte fysioterapien som gruppe (B) i tillegg til nevromuskulær elektrisk stimulering for ankel dorsiflexors og kneextensor muskler gjennom støpte vinduer
Annen: Valgt fysioterapiprogram
Valgt fysioterapiprogram en time tre ganger ukentlig i seks påfølgende uker, inkludert tøying, styrking, balanse og gangtrening.
Fremgangsmåte: Avbrutt seriecasting
Avbrutt gipsing i 5 dager i uken i seks påfølgende uker ved bruk av en dobbel gips som består av en standard gips med kort ben og en sirkulær gips fra under kneet til over kneet.
Enhet: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Nevromuskulær elektrisk stimulering i form av faradisk strøm med frekvens på 50 Hz, og intensitet med maksimal tolererbar intensitet for å produsere en synlig sammentrekning, men som barnet tolereres for ankel dorsiflexors og kneextensors muskler gjennom støpte vinduer over de motoriske punktene til disse musklene i 30 min 3 ganger ukentlig i seks påfølgende uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av passivt bevegelsesområde for kne og ankel (ROM)
Tidsramme: I begynnelsen og etter seks ukers intervensjon
Digital Goniometer vil bli brukt til å måle den passive ROM av ankel dorsalfleksjon og popliteal vinkel (PA)
I begynnelsen og etter seks ukers intervensjon
Endring av styrke av kneekstensorer og ankel dorsiflexors muskler
Tidsramme: I begynnelsen og etter seks ukers intervensjon
Håndholdte dynamometre (HHDs) "Lafayette manuell muskeltester" (MMT) Vil bli brukt for kvantitativ vurdering av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon for kneekstensorer og ankeldorsifleksorer.
I begynnelsen og etter seks ukers intervensjon
Endring av tonus i hamstring og gastrocnemius muskler
Tidsramme: I begynnelsen og etter seks ukers intervensjon
Den modifiserte Tardieu-skalaen (MTS) vil bli brukt for analyse av dynamisk spastisitet til gastrocnemius og hamstringsmuskler. Måling av R1 (den raske hastighetsbevegelsen til ankelen eller kneet gjennom hele ROM for å bestemme fangstpunktet i ROM), R2 (den passive ROM) og R2-R1 (dynamisk komponent av spastisitet).
I begynnelsen og etter seks ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sagittale kinematikkparametre for gangmønster
Tidsramme: I begynnelsen og etter seks ukers intervensjon
Observational Gait Scale (OGS) vil bli brukt til analyse av gangkinematikk gjennom 2D-videografi med sakte film og video med delt skjerm. Seks seksjoner vil bli testet for å evaluere kne- og ankelkinematikk (kneposisjon i midtstilling, innledende fotkontakt, fotkontakt ved midtstilling, støttebase, ganghjelpemidler, grad av endring) med en total score på 17 på hver lem. minimum poengsum er -2 og maksimum poengsum er 17. Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
I begynnelsen og etter seks ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003675

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Valgt fysioterapiprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere