Uma nova abordagem de tratamento multimodal para crianças com paralisia cerebral diplégica espástica
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yasser Mamdouh Abd Elmonem Mohamed, Cairo University
Eficácia da estimulação elétrica neuromuscular e gesso seriado interrompido em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica
Combinando as vantagens da estimulação elétrica neuromuscular e gesso em série de membros inferiores a um programa de fisioterapia selecionado em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica para superar os efeitos adversos durante o período de gesso e o longo período de intervenções de reabilitação, fornecendo uma nova abordagem de tratamento multimodal .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças terão grau 2 ou 3 na Escala Modificada de Ashworth.
- As crianças terão Nível II, ou III de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
- As crianças andam com padrões de marcha em equino ou salto com espasticidade dos isquiotibiais e flexores do quadril, além de espasticidade dos músculos da panturrilha.
- As crianças usam drogas antiespásticas como baclofeno, diazepam ou tizanidina.
- Todas as crianças serão capazes de seguir as instruções.
Critério de exclusão:
as crianças serão excluídas do estudo se tiverem algum dos seguintes problemas:
- Disfunção cognitiva.
- Má integridade da pele.
- História de fratura recente ou não consolidada.
- Contraturas fixas e deformidades.
- Cirurgia prévia (alongamento do tendão).
- Recebeu injeções de toxina botulínica A nos últimos seis meses.
- Circulação prejudicada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A)
receberá um programa de fisioterapia selecionado.
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Programa de fisioterapia selecionado uma hora, três vezes por semana, durante seis semanas sucessivas, incluindo alongamento, fortalecimento, equilíbrio e treinamento de marcha.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo (B)
receberá fundição serial progressiva interrompida, além de um programa de fisioterapia selecionado modificado durante a fundição.
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Programa de fisioterapia selecionado uma hora, três vezes por semana, durante seis semanas sucessivas, incluindo alongamento, fortalecimento, equilíbrio e treinamento de marcha.
Fundição interrompida por 5 dias por semana durante seis semanas sucessivas usando um gesso duplo que consiste em um gesso de perna curta padrão e um gesso circular abaixo do joelho até acima do joelho.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo (C)
receberá imobilização seriada progressiva interrompida e fisioterapia selecionada modificada como grupo (B) além de eletroestimulação neuromuscular para músculos dorsiflexores de tornozelo e extensores de joelho através de janelas de gesso
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Programa de fisioterapia selecionado uma hora, três vezes por semana, durante seis semanas sucessivas, incluindo alongamento, fortalecimento, equilíbrio e treinamento de marcha.
Fundição interrompida por 5 dias por semana durante seis semanas sucessivas usando um gesso duplo que consiste em um gesso de perna curta padrão e um gesso circular abaixo do joelho até acima do joelho.
Estimulação elétrica neuromuscular na forma de corrente farádica com frequência de 50 Hz e intensidade de intensidade máxima tolerável para produzir uma contração visível mas tolerada pela criança para os músculos dorsiflexores do tornozelo e extensores do joelho através de janelas moldadas sobre os pontos motores desses músculos por 30 min 3 vezes por semana durante seis semanas consecutivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da amplitude de movimento passivo (ADM) do joelho e do tornozelo
Prazo: No início e após seis semanas de intervenção
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Goniômetro digital será utilizado para medir a ADM passiva de dorsiflexão do tornozelo e o ângulo poplíteo (AP)
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No início e após seis semanas de intervenção
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Alteração da força dos músculos extensores do joelho e dorsiflexores do tornozelo
Prazo: No início e após seis semanas de intervenção
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Dinamômetros portáteis (HHDs) "Lafayette manual muscle tester" (MMT) Serão utilizados para avaliação quantitativa da contração isométrica voluntária máxima para extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo.
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No início e após seis semanas de intervenção
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Alteração do tônus dos músculos isquiotibiais e gastrocnêmios
Prazo: No início e após seis semanas de intervenção
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A Escala de Tardieu Modificada (MTS) será utilizada para análise da espasticidade dinâmica dos músculos gastrocnêmio e isquiotibiais.
Medindo R1 (o movimento de velocidade rápida do tornozelo ou joelho através da ADM completa para determinar o ponto de captura na ADM), R2 (a ADM passiva) e R2-R1 (componente dinâmico da espasticidade).
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No início e após seis semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos parâmetros cinemáticos sagitais do padrão de marcha
Prazo: No início e após seis semanas de intervenção
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A Observational Gait Scale (OGS) será utilizada para análise da cinemática da marcha por meio de videografia 2D com câmera lenta e vídeo em tela dividida.
Seis seções serão testadas para avaliar a cinemática do joelho e tornozelo (posição do joelho na posição intermediária, contato inicial do pé, contato do pé na posição intermediária, base de suporte, dispositivos auxiliares de marcha, grau de alteração) com uma pontuação total de 17 em cada membro.
a pontuação mínima é -2 e a pontuação máxima é 17.
As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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No início e após seis semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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