급성 자발성 뇌내출혈 환자의 혈관내 치료 표적 검출 (HemEXPLO)
2025년 4월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
급성, 자발성 뇌내출혈 환자의 혈관내 치료 대상 검출 - 탐색적 파일럿 연구(HemEXPLO)
본 연구는 급성, 자발성(비외상성) ICH 환자에서 잠재적인 혈관내 치료를 위한 치료 대상이 존재하는지 알아보기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌내출혈(ICH)로 인한 출혈성 뇌졸중은 흔하고(모든 뇌졸중의 약 15%) 사망률과 이환율이 높은 파괴적인 질병입니다. ICH의 급성 진단 후 잠재적으로 수정 가능한 가장 중요한 예후 인자는 혈종 확장입니다.
연구자들은 초급성 ICH 환자에서 진단용 대뇌 DSA로 치료 목표를 감지할 수 있다고 가정합니다. DSA는 뇌 혈관의 시각화를 위한 금본위제입니다. 치료 대상은 활동성 출혈의 징후로 조영제가 유출되는 혈관입니다. 그러한 목표를 식별할 수 있다면, 기원에서 직접 출혈을 멈추는 것이 환자 결과를 개선하는지 평가할 향후 임상시험의 근거를 제시할 수 있습니다. 이 연구에서 유일한 개입은 추가 진단 대뇌 DSA입니다. 본 연구는 급성, 자발성(비외상성) ICH 환자에서 잠재적인 혈관내 치료를 위한 치료 대상이 존재하는지 알아보기 위한 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marios-Nikos Psychogios, Prof Dr
- 전화번호: +41 61 328 59 36
- 이메일: marios.psychogios@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Alex Brehm, PhD
- 전화번호: +41 61 328 79 48
- 이메일: alex.brehm@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Department of Neuroradiology, University Hospital Basel
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수석 연구원:
- Marios-Nikos Psychogios, Prof Dr
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연락하다:
- Alex Brehm, PhD
- 이메일: alex.brehm@usb.ch
-
수석 연구원:
- Urs Fischer, Prof Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비조영 CT에 근거한 급성 자발 ICH 진단
- 증상 발현에서 예상되는 대뇌 DSA 시작까지의 시간은 3시간 미만입니다.
- DSA를 수행하기 위한 치료 의사의 동의
- 서명으로 문서화된 사전 동의 또는 긴급 동의 절차 기준 충족(동의 연기)
제외 기준:
- 출혈의 원인이 치료 의사의 판단에 따라 파열된 동맥류, 동정맥 기형 또는 아밀로이드 혈관병증일 가능성이 높음
- 중요한 수술 또는 최소 침습 개입이 계획된 모든 시간
- 진행 중인 임신의 증거, 가임 가능성이 있는 모든 사람에게 음성 임신 검사가 필수입니다.
- 요오드 조영제 사용에 대한 금기 사항
- 알려진 심각한 신장 기능 부전(사구체 여과율 < 30 ml/min)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 개입: DSA
추가 진단 대뇌 DSA
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DSA는 뇌 혈관의 시각화를 위한 금본위제입니다.
진단용 대뇌 DSA를 수행하기 위해 환자의 대퇴 동맥을 사타구니에 천공합니다.
이 동맥 접근을 통해 뇌의 표적 혈관에 대한 형광 투시법 안내에 따라 카테터가 진행됩니다.
표적 뇌혈관으로 이동한 후 조영제가 카테터를 통해 혈관으로 주입됩니다.
조영제의 유출은 형광 투시법으로 모니터링되고 시각화됩니다.
DSA로 인한 환자의 추가 방사선은 약입니다.
1.1밀리시버트
DSA 기간은 15~20분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적인 혈관내 치료를 위한 치료 대상의 존재(이원적 종점: 예/아니오)
기간: 기준선에서 1회 평가(DSA 기간은 15~20분임)
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잠재적인 혈관내 치료를 위한 치료 대상의 존재(이원적 종점: 예/아니오). 그것은 다음 두 가지 기준을 충족하는 파열된 동맥으로 정의됩니다.
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기준선에서 1회 평가(DSA 기간은 15~20분임)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marios-Nikos Psychogios, Prof Dr, Department of Neuroradiology, University Hospital Basel
- 연구 의자: Urs Fischer, Prof Dr, Department of Neurology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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