急性自发性脑出血患者血管内治疗靶点的检测 (HemEXPLO)
2025年4月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
检测急性自发性脑出血患者的血管内治疗靶点 - 一项探索性试点研究 (HemEXPLO)
本研究旨在确定急性、自发性（非创伤性）ICH 患者是否存在潜在血管内治疗的治疗目标。
研究概览
详细说明
由脑出血 (ICH) 引起的出血性中风是一种常见（约占所有中风的 15%）和破坏性疾病，具有很高的死亡率和发病率。 ICH 急性诊断后最重要的潜在可改变预后因素是血肿扩大。
研究人员假设，在超急性 ICH 患者中，可以使用诊断性脑 DSA 检测治疗目标。 DSA 是脑血管可视化的黄金标准。 治疗目标是血管，造影剂从血管中渗出作为活动性出血的迹象。 如果可以确定这样一个目标，它可以为未来的试验奠定基础，这些试验将评估直接在源头止血是否能改善患者的预后。 本研究中唯一的干预是额外的诊断性脑 DSA。 本研究旨在确定急性、自发性（非创伤性）ICH 患者是否存在潜在血管内治疗的治疗目标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marios-Nikos Psychogios, Prof Dr
- 电话号码：+41 61 328 59 36
- 邮箱：marios.psychogios@usb.ch
研究联系人备份
- 姓名：Alex Brehm, PhD
- 电话号码：+41 61 328 79 48
- 邮箱：alex.brehm@usb.ch
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- Department of Neuroradiology, University Hospital Basel
-
首席研究员：
- Marios-Nikos Psychogios, Prof Dr
-
接触：
- Alex Brehm, PhD
- 邮箱：alex.brehm@usb.ch
-
首席研究员：
- Urs Fischer, Prof Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于平扫CT诊断急性自发性脑出血
- 从症状出现到预期开始脑 DSA 的时间不到 3 小时
- 治疗医师同意执行 DSA
- 通过签名记录的知情同意或满足紧急同意程序的标准（同意延迟）
排除标准：
- 根据主治医师的判断，出血的病因很可能是动脉瘤破裂、动静脉畸形或淀粉样血管病
- 计划进行关键手术或微创干预的任何时间
- 持续怀孕的证据，所有有生育能力的人都必须进行阴性妊娠试验
- 使用碘造影剂的禁忌症
- 已知严重肾功能不全（肾小球滤过率 < 30 毫升/分钟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究干预：DSA
附加诊断脑 DSA
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DSA 是脑血管可视化的黄金标准。
为了进行诊断性脑 DSA，将在腹股沟处刺穿患者的股动脉。
通过这个动脉通路，导管将在荧光透视引导下前进到大脑中的目标血管。
导航到目标脑血管后，造影剂将通过导管注入血管。
造影剂的流出将通过荧光透视法进行监测和可视化。
由于 DSA 对患者造成的额外辐射约为
1.1 毫希。
DSA 的持续时间为 15 至 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在潜在血管内治疗的治疗目标（二元终点：是/否）
大体时间：一次基线评估（DSA 的持续时间为 15 至 20 分钟）
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存在潜在血管内治疗的治疗目标（二元终点：是/否）。 它由满足以下两个标准的破裂动脉定义：
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一次基线评估（DSA 的持续时间为 15 至 20 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marios-Nikos Psychogios, Prof Dr、Department of Neuroradiology, University Hospital Basel
- 学习椅：Urs Fischer, Prof Dr、Department of Neurology, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月15日
首次发布 (实际的)
2022年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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