감옥에서 연구에 대한 일회성 사전 동의
교도소 내 연구에 대한 일회성 정보 제공 동의: 시청각 자료와 서면 자료 간의 무작위 비교
연구 개요
상세 설명
구금된 사람들은 매우 취약하고 의료 데이터 공유를 꺼릴 수 있습니다. 특히, 자유를 박탈당한 사람들이 그들의 동의가 자발적이며 거부가 그들의 치료나 관리에 어떤 영향도 미치지 않는다는 것을 이해하도록 하는 것이 중요합니다. 즉, 동의가 통보되었는지 확인하는 것이 필요합니다. 구금된 사람들을 대상으로 한 비윤리적 연구의 역사적 맥락에서 이것은 중요한 문제입니다. 그러나 구금된 사람들은 현재 다양한 형태의 학대로부터 보호받고 있지만, 이로 인해 구금된 사람들과 관련된 연구가 줄어들고 그들의 특성과 취약성에 대한 이해가 손상되었을 수 있습니다.
연구에 대한 일반적인 동의는 다양한 신체적 및 정신적 동반이환이 있는 이 인구에 대해 연구하고 건강 격차를 줄이기 위해 의료 데이터에 대한 액세스를 용이하게 함으로써 교도소 인구에 대한 연구를 장려할 것입니다.
우리의 주요 질문은 다음과 같습니다.
Q1. 구금된 사람을 대상으로 한 연구에 대한 일반 동의의 수용률은 얼마입니까? Q2. 동의를 거부하는 구금자의 특성(사회 인구학적 및 의료적 특성)은 무엇입니까? Q3. 어떤 자료(종이 기반 또는 비디오)가 더 효과적입니까?
이러한 연구 질문에 답하기 위해 우리는 성인 재판 전 교도소와 소년원에서 수행되는 탐색적 무작위 단면 시험을 사용할 것입니다. 참가자는 감옥에서 계층화된 정보에 입각한 동의에 대한 정보를 읽거나 시청하도록 무작위로 배정됩니다. 두 교도소에서 연구는 교도소 의료 부서에서 진행됩니다.
이 프로젝트는 건강 상태에 대한 문서의 불평등, 궁극적으로 건강 불평등을 줄이는 데 기여하는 일반적인 동의를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 126
- Division of prison health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 교도소에서 18세 이상, 소년원에서 14세 이상
- 학습 자료의 언어 중 하나로 의사 소통을 할 수 있습니다.
- 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 사람이 연구에 참여하는 것을 방해하는 심각한 정신과적 문제의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시청각 자료
정보에 입각한 동의를 위한 비디오는 과학 영화 제작자(https://www.lostlikebeesinrain.comhttps://betomation.space/)가 프로젝트의 목적을 위해 개발했습니다.
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참가자들은 무작위로 종이 기반의 기존 자료를 받거나 4분 분량의 비디오를 시청했습니다.
두 자료 모두 인간과 관련된 연구에 관한 스위스 연방법에서 요구하는 법적 정보를 포함하고 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 종이 기반의 기존 소재
정보에 입각한 동의를 위한 서면 자료는 Swiss Association of Research Ethic Committees에서 개발했으며 소책자는 Geneva University Hospitals의 임상 연구 센터에서 디자인했습니다.
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참가자들은 무작위로 종이 기반의 기존 자료를 받거나 4분 분량의 비디오를 시청했습니다.
두 자료 모두 인간과 관련된 연구에 관한 스위스 연방법에서 요구하는 법적 정보를 포함하고 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보에 입각한 동의서 서명 수락
기간: 개입 직후 평가
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바이너리 결과, 법적 스위스 문서
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개입 직후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보에 입각한 동의에 대한 이해
기간: 개입 직후 평가
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참/거짓으로 평가되고 0-8점 점수로 결합된 8개의 자체 개발 질문
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개입 직후 평가
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사전 동의 평가
기간: 개입 직후 평가
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자체 개발한 9개의 질문은 6점 리커트 척도로 평가되고 평균
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개입 직후 평가
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독서/시청 시간
기간: 개입 직후 평가
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소책자를 읽는 시간(분)(동영상의 고유 재생 시간은 4분임)
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개입 직후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hans Wolff, MD, Division of Prison Health, Geneva University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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