Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad maximálního příjmu kyslíku u lidí žijících s ischemickou chorobou srdeční

30. listopadu 2023 aktualizováno: Sheffield Hallam University

Zkoumání platnosti Seismofit® pro odhadování maximálního příjmu kyslíku u lidí s koronárním srdečním onemocněním

U lidí žijících s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) předpovídá vrchol V̇O2 úmrtnost ze všech příčin. Vrchol V̇O2 se zvyšuje s pravidelným cvičením. V kardiovaskulárních rehabilitačních programech založených na cvičení je tedy vrchol V̇O2 užitečným ukazatelem toho, jak efektivní byl cvičební trénink.

Testování maximální kardiopulmonální zátěže (CPET) je zlatým standardem pro měření píku V̇O2. Maximální CPET je však nákladný a vyžaduje vyškolený personál, aby provedl test a interpretoval výsledky. Kromě toho není CPET běžně dostupný v programech kardiovaskulární rehabilitace Spojeného království (UK). Terénní zátěžové testy, jako jsou testy inkrementálního cyklu na ergometru, se používají ve spojení s prediktivními rovnicemi k odhadu vrcholu V02. Tato skupina však ukázala, že odhad změn ve špičce V̇O2 tímto způsobem je nepřesný. Jsou vyžadována alternativní řešení.

VentriJect Seismofit® využívá techniku ​​zvanou seismokardiografie (SCG); měření vibrací v hrudní stěně, způsobených každým srdečním tepem, pomocí akcelerometrů. SCG lze použít k odhadu píku V02 z měření SCG provedeného v klidu. Tato studie prozkoumá platnost VentriJect Seismofit pro odhad vrcholu V̇O2 u lidí s ICHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s ischemickou chorobou srdeční jsou v současné době zařazeni do programu srdeční rehabilitace fáze IV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní ischemická choroba srdeční
  • Schopný ležet zcela vleže na zádech po dobu pěti minut
  • Schopný provádět maximální úsilí CPET na stacionárním cyklovém ergometru
  • V současné době je zařazen do programu srdeční rehabilitace fáze IV
  • Minimálně 12 týdnů po srdeční příhodě

Kritéria vyloučení:

  • Čeká se na jakékoli významné lékařské vyšetření týkající se absolutních kontraindikací CPET
  • Hospitalizace během posledních 4 týdnů v souvislosti s absolutními kontraindikacemi CPET
  • Implantovatelné srdeční přístroje, např. kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor
  • Nestabilní angina pectoris
  • Nestabilní diabetes
  • Levá hlavní koronární stenóza nebo její ekvivalent
  • Známá srdeční blokáda třetího stupně
  • Nestabilní srdeční selhání/Srdeční selhání podle New York Heart Association (NYHA) III nebo IV
  • Akutní disekce aorty, myokarditida nebo perikarditida/endokarditida
  • Podezřelé nebo známé disekující aneuryzma
  • Symptomatická těžká aortální stenóza
  • Akutní hluboká žilní trombóza, plicní embolie nebo plicní infekce
  • Nekontrolované astma
  • Plicní edém
  • Respirační selhání
  • Desaturace okolního O2 v klidu <85 %
  • Klidová tachykardie (>100 tepů/min)
  • V současné době fibrilace síní
  • Nekontrolovaná arytmie
  • Klidový systolický krevní tlak >180 mmHg
  • Klidový diastolický krevní tlak > 100 mmHg
  • Další podmínky, které účastníkům brání v dokončení studijních šetření (např. nedávná (posledních ~ 6 měsíců) srdeční zástava)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Validační laboratorní studie
Všichni účastníci budou mít klidový a zátěžový elektrokardiogram (EKG) a bude proveden test plicních funkcí, nazývaný spirometrie. Budou se podílet na maximálním CPET k určení píku V̇O2. Účastníkům bude také dvakrát odhadnut vrchol V̇O2 s odstupem dvaceti minut pomocí zařízení VentriJect Seismofit. Krátký dotazník bude podán za účelem prozkoumání přijatelnosti dokončení maximálního CPET a odhadu píku V̇O2 pomocí VentriJect Seismofit.
Přístroj: Validace VentriJect Seismofit
Všichni účastníci budou mít klidový a zátěžový elektrokardiogram (EKG) a bude proveden test plicních funkcí, nazývaný spirometrie. Budou se podílet na maximálním CPET k určení píku V̇O2. Účastníkům bude také dvakrát odhadnut vrchol V̇O2 s odstupem dvaceti minut pomocí zařízení VentriJect Seismofit. Krátký dotazník bude podán za účelem prozkoumání přijatelnosti dokončení maximálního CPET a odhadu píku V̇O2 pomocí VentriJect Seismofit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda o špičce V̇O2
Časové okno: Návštěva laboratoře 30 minut
Shoda mezi vrcholem V̇O2 zaznamenaným na maximálním CPET a vrcholem V̇O2 odhadnutým pomocí VentriJect Seismofit
Návštěva laboratoře 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovatelnost špiček V̇O2
Časové okno: Návštěva laboratoře 25 minut
Shoda mezi dvěma odhady vrcholu V̇O2, záznam pomocí VentriJect Seismofit, po 20 minutách
Návštěva laboratoře 25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Hallam University

Spolupracovníci

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Northumbria University
VentriJect

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ER45328094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Validace VentriJect Seismofit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit