Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szacowanie szczytowego poboru tlenu u osób żyjących z chorobą niedokrwienną serca

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sheffield Hallam University

Badanie przydatności Seismofit® do szacowania szczytowego poboru tlenu u osób z chorobą niedokrwienną serca

U osób żyjących z chorobą niedokrwienną serca (CHD) pik V̇O2 przewiduje śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. Szczyt V̇O2 wzrasta wraz z regularnym treningiem fizycznym. Dlatego w programach rehabilitacji sercowo-naczyniowej opartych na ćwiczeniach wartość szczytowa V̇O2 jest użytecznym wskaźnikiem skuteczności treningu fizycznego.

Maksymalny test wysiłkowy (CPET) jest złotym standardem metody pomiaru piku V̇O2. Maksymalny CPET jest jednak kosztowny i wymaga przeszkolonego personelu do przeprowadzenia testu i interpretacji wyników. Co więcej, CPET nie jest rutynowo dostępna w programach rehabilitacji sercowo-naczyniowej w Zjednoczonym Królestwie (UK). Testy wysiłkowe w terenie, takie jak testy na ergometrze przyrostowym, są stosowane w połączeniu z równaniami predykcyjnymi do oszacowania wartości szczytowej V̇O2. Jednak ta grupa wykazała, że ​​szacowanie zmian piku V̇O2 w ten sposób jest niedokładne. Wymagane są rozwiązania alternatywne.

VentriJect Seismofit® wykorzystuje technikę zwaną sejsmokardiografią (SCG); pomiar drgań ściany klatki piersiowej, wywołanych każdym uderzeniem serca, za pomocą akcelerometrów. SCG można wykorzystać do oszacowania piku V̇O2 na podstawie pomiaru SCG wykonanego w stanie spoczynku. To badanie zbada przydatność VentriJect Seismofit do szacowania piku V̇O2 u osób z CHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z chorobą niedokrwienną serca zakwalifikowani obecnie do programu rehabilitacji kardiologicznej fazy IV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna choroba niedokrwienna serca
  • Potrafi leżeć na wznak przez pięć minut
  • Zdolny do wykonywania maksymalnego wysiłku CPET na stacjonarnym ergometrze rowerowym
  • Obecnie uczestniczy w programie rehabilitacji kardiologicznej IV fazy
  • Co najmniej 12 tygodni po incydencie sercowym

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwanie na jakiekolwiek istotne badania medyczne dotyczące bezwzględnych przeciwwskazań do CPET
  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 4 tygodni związana z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do CPET
  • Wszczepialne urządzenia kardiologiczne, np. rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niestabilna cukrzyca
  • Zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej lub jego odpowiednik
  • Znany blok serca trzeciego stopnia
  • Niestabilna niewydolność serca/niewydolność serca III lub IV według New York Heart Association (NYHA).
  • Ostre rozwarstwienie aorty, zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia/zapalenie wsierdzia
  • Podejrzenie lub znany tętniak rozwarstwiający
  • Objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • Ostra zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub infekcja płuc
  • Niekontrolowana astma
  • Obrzęk płuc
  • Niewydolność oddechowa
  • Desaturacja otoczenia O2 w spoczynku <85%
  • Tachykardia spoczynkowa (>100 uderzeń na minutę)
  • Obecnie w migotaniu przedsionków
  • Niekontrolowana arytmia
  • Skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku >180 mmHg
  • Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg
  • Inne warunki, które uniemożliwiają uczestnikom ukończenie badań (np. niedawne (ostatnie ~6 miesięcy) zatrzymanie krążenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie laboratoryjne weryfikacyjne
Wszyscy uczestnicy będą mieli spoczynkowy i wysiłkowy zapis elektrokardiogramu (EKG) oraz zostanie przeprowadzony test czynności płuc, zwany spirometrią. Wezmą udział w maksymalnym CPET w celu określenia piku V̇O2. U uczestników zostanie również dwukrotnie oszacowany szczyt V̇O2, w odstępie dwudziestu minut, za pomocą urządzenia VentriJect Seismofit. Zostanie przeprowadzony krótki kwestionariusz w celu zbadania dopuszczalności wykonania maksymalnego CPET i oszacowania piku V̇O2 za pomocą VentriJect Seismofit.
Urządzenie: Walidacja VentriJect Seismofit
Wszyscy uczestnicy będą mieli spoczynkowy i wysiłkowy zapis elektrokardiogramu (EKG) oraz zostanie przeprowadzony test czynności płuc, zwany spirometrią. Wezmą udział w maksymalnym CPET w celu określenia piku V̇O2. U uczestników zostanie również dwukrotnie oszacowany szczyt V̇O2, w odstępie dwudziestu minut, za pomocą urządzenia VentriJect Seismofit. Zostanie przeprowadzony krótki kwestionariusz w celu zbadania dopuszczalności wykonania maksymalnego CPET i oszacowania piku V̇O2 za pomocą VentriJect Seismofit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność piku V̇O2
Ramy czasowe: Wizyta w laboratorium 30 minut
Zgodność między szczytem V̇O2 zarejestrowanym na maksymalnym CPET a szczytem V̇O2 oszacowanym za pomocą VentriJect Seismofit
Wizyta w laboratorium 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność piku V̇O2
Ramy czasowe: Wizyta w laboratorium 25 minut
Zgodność między dwoma szacunkami szczytowymi V̇O2, zarejestrowanymi za pomocą VentriJect Seismofit, wykonanych w odstępie 20 minut
Wizyta w laboratorium 25 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Współpracownicy

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Northumbria University
VentriJect

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ER45328094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Walidacja VentriJect Seismofit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj