Estimation de l'absorption maximale d'oxygène chez les personnes atteintes d'une maladie coronarienne
Explorer la validité de Seismofit® pour estimer l'absorption maximale d'oxygène chez les personnes atteintes de maladie coronarienne
Chez les personnes vivant avec une maladie coronarienne (CHD), le pic de V̇O2 prédit la mortalité toutes causes confondues. Le pic de V̇O2 augmente avec un entraînement physique régulier. Ainsi, dans les programmes de réadaptation cardiovasculaire basés sur l'exercice, le pic de V̇O2 est un marqueur utile de l'efficacité de l'entraînement physique.
Le test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET) est la méthode de référence pour mesurer le pic de V̇O2. Cependant, le CPET maximal est coûteux et nécessite un personnel qualifié pour effectuer le test et interpréter les résultats. De plus, le CPET n'est pas systématiquement disponible dans les programmes de réadaptation cardiovasculaire du Royaume-Uni (Royaume-Uni). Des tests d'exercice sur le terrain, tels que des tests d'ergomètre à cycle incrémentiel, sont utilisés conjointement avec des équations prédictives pour estimer le pic de V̇O2. Cependant, ce groupe a montré que l'estimation des variations du pic de V̇O2 de cette manière est imprécise. Des solutions alternatives sont nécessaires.
VentriJect Seismofit® utilise une technique appelée sismocardiographie (SCG); la mesure des vibrations dans la paroi thoracique, provoquées par chaque battement cardiaque, à l'aide d'accéléromètres. Le SCG peut être utilisé pour estimer le pic de V̇O2 à partir d'une mesure SCG prise au repos. Cette étude explorera la validité de VentriJect Seismofit pour estimer le pic de V̇O2 chez les personnes atteintes de coronaropathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni, S9 3TY
- Anna Myers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne stable
- Capable de s'allonger complètement sur le dos pendant cinq minutes
- Capable d'effectuer un effort maximum CPET sur un vélo ergomètre stationnaire
- Actuellement inscrit à un programme de réadaptation cardiaque de phase IV
- Un minimum de 12 semaines après un événement cardiaque
Critère d'exclusion:
- En attente d'investigations médicales significatives concernant les contre-indications absolues au CPET
- Hospitalisation au cours des 4 dernières semaines liée à des contre-indications absolues à la CPET
- Dispositifs cardiaques implantables, par ex. stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable
- Une angine instable
- Diabète instable
- Sténose coronaire principale gauche ou son équivalent
- Bloc cardiaque du troisième degré connu
- Insuffisance cardiaque instable/New York Heart Association (NYHA) III ou IV Insuffisance cardiaque
- Dissection aortique aiguë, myocardite ou péricardite/endocardite
- Anévrisme disséquant suspecté ou connu
- Sténose aortique sévère symptomatique
- Thrombose veineuse profonde aiguë, embolie pulmonaire ou infection pulmonaire
- Asthme non contrôlé
- Œdème pulmonaire
- Arrêt respiratoire
- Désaturation O2 ambiante au repos <85%
- Tachycardie au repos (>100bpm)
- Actuellement en fibrillation auriculaire
- Arythmie incontrôlée
- Pression artérielle systolique au repos> 180 mmHg
- Pression artérielle diastolique au repos> 100 mmHg
- D'autres conditions qui empêchent les participants de terminer les investigations de l'étude (par ex. arrêt cardiaque récent (~ 6 derniers mois))
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude de laboratoire de validation
Tous les participants auront un tracé d'électrocardiogramme (ECG) au repos et à l'exercice et un test de la fonction pulmonaire, appelé spirométrie, sera effectué.
Ils participeront à un CPET maximal pour déterminer le pic de V̇O2.
Les participants verront également leur pic de V̇O2 estimé deux fois, à vingt minutes d'intervalle, à l'aide de l'appareil VentriJect Seismofit.
Un court questionnaire sera administré pour explorer l'acceptabilité de remplir un CPET maximal et d'avoir un pic de V̇O2 estimé à l'aide de VentriJect Seismofit.
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Tous les participants auront un tracé d'électrocardiogramme (ECG) au repos et à l'exercice et un test de la fonction pulmonaire, appelé spirométrie, sera effectué.
Ils participeront à un CPET maximal pour déterminer le pic de V̇O2.
Les participants verront également leur pic de V̇O2 estimé deux fois, à vingt minutes d'intervalle, à l'aide de l'appareil VentriJect Seismofit.
Un court questionnaire sera administré pour explorer l'acceptabilité de remplir un CPET maximal et d'avoir un pic de V̇O2 estimé à l'aide de VentriJect Seismofit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance du pic V̇O2
Délai: Visite du laboratoire 30 minutes
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Concordance entre le pic de V̇O2 enregistré sur un CPET maximal et le pic de V̇O2 estimé à l'aide de VentriJect Seismofit
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Visite du laboratoire 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répétabilité du pic V̇O2
Délai: Visite du laboratoire 25 minutes
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Concordance entre deux estimations de pic de V̇O2, enregistrées à l'aide de VentriJect Seismofit, prises à 20 minutes d'intervalle
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Visite du laboratoire 25 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER45328094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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