Оценка пикового потребления кислорода у людей, живущих с ишемической болезнью сердца
Изучение применимости Seismofit® для оценки пикового потребления кислорода у людей с ишемической болезнью сердца
У людей, живущих с ишемической болезнью сердца (ИБС), пик V̇O2 предсказывает смертность от всех причин. Пик V̇O2 увеличивается при регулярных тренировках. Таким образом, в программах сердечно-сосудистой реабилитации, основанных на упражнениях, пик V̇O2 является полезным маркером того, насколько эффективными были тренировки с упражнениями.
Максимальное сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) является золотым стандартом метода измерения пика V̇O2. Тем не менее, максимальная CPET является дорогостоящей и требует наличия обученного персонала для проведения теста и интерпретации результатов. Кроме того, CPET обычно не используется в программах сердечно-сосудистой реабилитации Соединенного Королевства (Великобритания). Полевые тесты с физической нагрузкой, такие как велоэргометрические тесты, используются в сочетании с прогностическими уравнениями для оценки пика V̇O2. Однако эта группа показала, что оценка изменений пика V̇O2 таким образом неверна. Требуются альтернативные решения.
VentriJect Seismofit® использует метод сейсмокардиографии (SCG); измерение вибраций грудной клетки, вызванных каждым ударом сердца, с помощью акселерометров. SCG можно использовать для оценки пика V̇O2 по измерению SCG, сделанному в состоянии покоя. В этом исследовании будет изучена достоверность VentriJect Seismofit для оценки пика V̇O2 у людей с ИБС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S9 3TY
- Anna Myers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стабильная ишемическая болезнь сердца
- Способен лежать полностью на спине в течение пяти минут
- Способен выполнять КППЭ с максимальным усилием на стационарном велоэргометре.
- В настоящее время участвует в программе кардиореабилитации фазы IV.
- Минимум 12 недель после сердечного приступа
Критерий исключения:
- В ожидании каких-либо значительных медицинских исследований, касающихся абсолютных противопоказаний КПНТ.
- Госпитализация в течение последних 4 недель в связи с абсолютными противопоказаниями к КПНТ
- Имплантируемые кардиологические устройства, например. кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
- Нестабильная стенокардия
- Нестабильный диабет
- Левый главный коронарный стеноз или его эквивалент
- Известная блокада сердца третьей степени
- Нестабильная сердечная недостаточность/Нью-Йоркская ассоциация кардиологов (NYHA) III или IV сердечная недостаточность
- Острое расслоение аорты, миокардит или перикардит/эндокардит
- Подозрение или установленная расслаивающая аневризма
- Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
- Острый тромбоз глубоких вен, легочная эмболия или легочная инфекция
- Неконтролируемая астма
- Отек легких
- Нарушение дыхания
- Десатурация O2 в состоянии покоя <85%
- Тахикардия в покое (>100 ударов в минуту)
- В настоящее время мерцательная аритмия
- Неконтролируемая аритмия
- Систолическое артериальное давление в покое >180 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление в покое >100 мм рт.ст.
- Другие условия, которые мешают участникам завершить исследования исследования (например, недавняя (последние ~6 месяцев) остановка сердца)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лабораторное исследование валидации
У всех участников будет электрокардиограмма (ЭКГ) в покое и при нагрузке, а также будет выполнен тест функции легких, называемый спирометрией.
Они примут участие в максимальном CPET для определения пика V̇O2.
Участникам также будет дважды оценен их пик V̇O2 с интервалом в двадцать минут с использованием устройства VentriJect Seismofit.
Будет проведена короткая анкета, чтобы изучить приемлемость прохождения максимального CPET и оценки пика V̇O2 с помощью VentriJect Seismofit.
|
У всех участников будет электрокардиограмма (ЭКГ) в покое и при нагрузке, а также будет выполнен тест функции легких, называемый спирометрией.
Они примут участие в максимальном CPET для определения пика V̇O2.
Участникам также будет дважды оценен их пик V̇O2 с интервалом в двадцать минут с использованием устройства VentriJect Seismofit.
Будет проведена короткая анкета, чтобы изучить приемлемость прохождения максимального CPET и оценки пика V̇O2 с помощью VentriJect Seismofit.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование пика V̇O2
Временное ограничение: Посещение лаборатории 30 минут
|
Совпадение между пиком V̇O2, зарегистрированным на максимальном CPET, и пиком V̇O2, оцененным с помощью VentriJect Seismofit
|
Посещение лаборатории 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость пика V̇O2
Временное ограничение: Посещение лаборатории 25 минут
|
Совпадение между двумя оценками пика V̇O2, записанными с помощью VentriJect Seismofit, с интервалом в 20 минут
|
Посещение лаборатории 25 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ER45328094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .