Estimación del Consumo Máximo de Oxígeno en Personas que Viven con Enfermedad Coronaria
Exploración de la validez de Seismofit® para estimar el consumo máximo de oxígeno en personas con enfermedad coronaria
En las personas que viven con enfermedad coronaria (CHD), el pico de VO2 predice la mortalidad por todas las causas. El pico de VO2 aumenta con el entrenamiento físico regular. Por lo tanto, en los programas de rehabilitación cardiovascular basados en ejercicios, el pico de VO2 es un marcador útil de cuán efectivo ha sido el entrenamiento físico.
La prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo (CPET) es el método estándar de oro para medir el pico de VO2. Sin embargo, la CPET máxima es costosa y requiere personal capacitado para realizar la prueba e interpretar los resultados. Además, la CPET no está disponible de forma rutinaria en los programas de rehabilitación cardiovascular del Reino Unido (RU). Las pruebas de ejercicio de campo, como las pruebas de cicloergómetro incremental, se utilizan junto con ecuaciones predictivas para estimar el pico de VO2. Sin embargo, este grupo ha demostrado que estimar los cambios en el pico de VO2 de esta manera es impreciso. Se requieren soluciones alternativas.
VentriJect Seismofit® utiliza una técnica llamada sismocardiografía (SCG); la medición de las vibraciones en la pared torácica, provocadas por cada latido del corazón, mediante acelerómetros. La SCG se puede utilizar para estimar el pico de VO2 a partir de una medición de SCG tomada en reposo. Este estudio explorará la validez de VentriJect Seismofit para estimar el pico de VO2 en personas con cardiopatía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido, S9 3TY
- Anna Myers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad coronaria estable
- Capaz de acostarse completamente en posición supina durante cinco minutos
- Capaz de realizar un CPET de esfuerzo máximo en un cicloergómetro estacionario
- Actualmente inscrito en un programa de rehabilitación cardíaca Fase IV
- Un mínimo de 12 semanas después de un evento cardíaco
Criterio de exclusión:
- En espera de cualquier investigación médica importante relacionada con las contraindicaciones absolutas de CPET
- Hospitalización en las últimas 4 semanas en relación con contraindicaciones absolutas de CPET
- Dispositivos cardíacos implantables, p. marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable
- angina inestable
- diabetes inestable
- Estenosis coronaria principal izquierda o su equivalente
- Bloqueo cardíaco de tercer grado conocido
- Insuficiencia cardíaca inestable/Insuficiencia cardíaca III o IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Disección aórtica aguda, miocarditis o pericarditis/endocarditis
- Aneurisma disecante sospechado o conocido
- Estenosis aórtica grave sintomática
- Trombosis venosa profunda aguda, embolia pulmonar o infección pulmonar
- asma no controlada
- Edema pulmonar
- Insuficiencia respiratoria
- Desaturación de O2 ambiental en reposo <85%
- Taquicardia de reposo (>100 lpm)
- Actualmente en fibrilación auricular
- Arritmia no controlada
- Presión arterial sistólica en reposo > 180 mmHg
- Presión arterial diastólica en reposo > 100 mmHg
- Otras condiciones que impiden que los participantes completen las investigaciones del estudio (p. paro cardíaco reciente (últimos ~6 meses))
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudio de laboratorio de validación
A todos los participantes se les realizará un trazado de electrocardiograma (ECG) en reposo y ejercicio y se realizará una prueba de función pulmonar, llamada espirometría.
Participarán en un CPET máximo para determinar el pico de VO2.
Los participantes también tendrán su pico de VO2 estimado dos veces, con veinte minutos de diferencia, utilizando el dispositivo VentriJect Seismofit.
Se administrará un breve cuestionario para explorar la aceptabilidad de completar un CPET máximo y calcular el VO2 máximo utilizando VentriJect Seismofit.
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A todos los participantes se les realizará un trazado de electrocardiograma (ECG) en reposo y ejercicio y se realizará una prueba de función pulmonar, llamada espirometría.
Participarán en un CPET máximo para determinar el pico de VO2.
Los participantes también tendrán su pico de VO2 estimado dos veces, con veinte minutos de diferencia, utilizando el dispositivo VentriJect Seismofit.
Se administrará un breve cuestionario para explorar la aceptabilidad de completar un CPET máximo y calcular el VO2 máximo utilizando VentriJect Seismofit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo pico de VO2
Periodo de tiempo: Visita de laboratorio 30 minutos
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Concordancia entre el pico de VO2 registrado en un CPET máximo y el pico de VO2 estimado con VentriJect Seismofit
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Visita de laboratorio 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repetibilidad pico de VO2
Periodo de tiempo: Visita de laboratorio 25 minutos
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Concordancia entre dos estimaciones de pico de VO2, registradas con VentriJect Seismofit, tomadas con 20 minutos de diferencia
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Visita de laboratorio 25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ER45328094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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