Estimando o consumo máximo de oxigênio em pessoas que vivem com doença cardíaca coronária
Explorando a validade do Seismofit® para estimar o consumo máximo de oxigênio em pessoas com doença cardíaca coronária
Em pessoas que vivem com doença cardíaca coronária (CHD), o pico de V̇O2 prevê mortalidade por todas as causas. O pico de V̇O2 aumenta com o treinamento físico regular. Assim, em programas de reabilitação cardiovascular baseados em exercícios, o V̇O2 pico é um marcador útil da eficácia do treinamento físico.
O teste de exercício cardiopulmonar máximo (TECP) é o método padrão-ouro para medir o V̇O2 pico. No entanto, o TCPE máximo é caro e requer pessoal treinado para realizar o teste e interpretar os resultados. Além disso, o TCPE não está disponível rotineiramente nos programas de reabilitação cardiovascular do Reino Unido (Reino Unido). Testes de exercício de campo, como testes incrementais em cicloergômetro, são usados em conjunto com equações preditivas para estimar o V̇O2 pico. No entanto, esse grupo mostrou que estimar mudanças no pico de V̇O2 dessa maneira é impreciso. São necessárias soluções alternativas.
VentriJect Seismofit® usa uma técnica chamada sismocardiografia (SCG); a medição das vibrações na parede torácica, causadas por cada batimento cardíaco, por meio de acelerômetros. O SCG pode ser usado para estimar o pico de V̇O2 a partir de uma medição de SCG feita em repouso. Este estudo explorará a validade do VentriJect Seismofit para estimar o pico de V̇O2 em pessoas com DCC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sheffield, Reino Unido, S9 3TY
- Anna Myers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença cardíaca coronária estável
- Capaz de deitar totalmente em decúbito dorsal por cinco minutos
- Capaz de realizar um TCPE de esforço máximo em um cicloergômetro estacionário
- Atualmente matriculado em um programa de reabilitação cardíaca de Fase IV
- Um mínimo de 12 semanas após um evento cardíaco
Critério de exclusão:
- Aguardando quaisquer investigações médicas significativas relacionadas às contraindicações absolutas do TCPE
- Hospitalização nas últimas 4 semanas relacionada a contraindicações absolutas do TCPE
- Dispositivos cardíacos implantáveis, por ex. marcapasso ou cardioversor desfibrilador implantável
- angina instável
- diabetes instável
- Estenose do tronco da coronária esquerda ou equivalente
- Bloqueio cardíaco de terceiro grau conhecido
- Insuficiência cardíaca instável/New York Heart Association (NYHA) III ou IV Insuficiência cardíaca
- Dissecção aguda da aorta, miocardite ou pericardite/endocardite
- Aneurisma dissecante suspeito ou conhecido
- Estenose aórtica grave sintomática
- Trombose venosa profunda aguda, embolia pulmonar ou infecção pulmonar
- asma descontrolada
- Edema pulmonar
- Parada respiratória
- Dessaturação de O2 ambiente em repouso <85%
- Taquicardia em repouso (>100bpm)
- Atualmente em fibrilação atrial
- Arritmia descontrolada
- Pressão arterial sistólica em repouso > 180 mmHg
- Pressão arterial diastólica em repouso > 100 mmHg
- Outras condições que impedem os participantes de concluir as investigações do estudo (por exemplo, recente (últimos ~ 6 meses) parada cardíaca)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo de laboratório de validação
Todos os participantes terão um traçado de eletrocardiograma (ECG) em repouso e exercício e um teste de função pulmonar, chamado espirometria, será realizado.
Eles participarão de um TCPE máximo para determinação do V̇O2 pico.
Os participantes também terão seu pico de V̇O2 estimado duas vezes, com intervalo de vinte minutos, utilizando o aparelho VentriJect Seismofit.
Um breve questionário será administrado para explorar a aceitabilidade de completar um TCPE máximo e ter o pico de V̇O2 estimado usando o VentriJect Seismofit.
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Todos os participantes terão um traçado de eletrocardiograma (ECG) em repouso e exercício e um teste de função pulmonar, chamado espirometria, será realizado.
Eles participarão de um TCPE máximo para determinação do V̇O2 pico.
Os participantes também terão seu pico de V̇O2 estimado duas vezes, com intervalo de vinte minutos, utilizando o aparelho VentriJect Seismofit.
Um breve questionário será administrado para explorar a aceitabilidade de completar um TCPE máximo e ter o pico de V̇O2 estimado usando o VentriJect Seismofit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância de pico de V̇O2
Prazo: Visita ao laboratório 30 minutos
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Concordância entre o pico de V̇O2 registrado em um TCPE máximo e o pico de V̇O2 estimado usando o VentriJect Seismofit
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Visita ao laboratório 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetibilidade de pico de V̇O2
Prazo: Visita ao laboratório 25 minutos
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Concordância entre duas estimativas de pico de V̇O2, registradas usando o VentriJect Seismofit, com intervalo de 20 minutos
|
Visita ao laboratório 25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ER45328094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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