- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05505396
중증 급성 뇌손상 환자의 고혈당증 및 고유산혈증 (BRAIN-GLULAC)
2025년 7월 24일 업데이트: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
중환자실에서 중증 급성 뇌손상 환자의 고혈당증 및 고유산혈증 - 전향적 관찰 코호트 연구
이것은 중증 급성 뇌 손상 환자에 대한 관찰 연구로, 고혈당증 및 고유산혈증의 발달과 임상 결과에 대한 이러한 마커의 영향을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
또한, 임상 또는 연구 적응증에 대해 고급 다중 모드 신경 모니터링을 받는 환자 하위 그룹에서 고혈당증과 뇌 포도당 수준, 전신 및 미세 투석 젖산염 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
459
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 덴마크 Rigshospitalet의 신경 집중 치료 부서에 입원한 중증 급성 뇌 손상 환자가 모두 포함됩니다.
주로 TBI, SAH, ICH 또는 급성 허혈성 뇌졸중 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- Rigshospitalet 신경집중치료실 입원
- TBI, SAH, ICH, 허혈성 뇌졸중 또는 기타 상태로 분류된 급성 뇌손상 진단
제외 기준:
- 포함 전 뇌사
- 가장 가까운 친척이 덴마크어나 영어로 쓰고 말하는 것을 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 6개월에서의 기능적 결과.
기간: 입학 후 6개월.
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Modified Rankin Scale의 범위는 0-6이며, 0이 최고이고 6이 최악의 결과입니다.
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입학 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 시점의 모든 원인으로 인한 사망(이분법).
기간: 입학 후 6개월.
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입학 후 6개월.
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신경-ICU 체류 기간(지속적).
기간: 퇴원일, 일반적으로 입원 후 1-30일.
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퇴원일, 일반적으로 입원 후 1-30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .