Hyperglykemi og hyperlaktatemi hos pasienter med alvorlig akutt hjerneskade (BRAIN-GLULAC)
24. juli 2025 oppdatert av: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hyperglykemi og hyperlaktatemi hos pasienter med alvorlig akutt hjerneskade på intensivavdelingen – en prospektiv, observasjonskohortstudie
Dette er en observasjonsstudie av pasienter med alvorlig akutt hjerneskade, som tar sikte på å karakterisere utviklingen av hyperglykemi og hyperlaktatemi og disse markørenes innflytelse på klinisk utfall.
I tillegg, i en undergruppe av pasienter som gjennomgår avansert multimodal nevromonitorering på enten klinisk eller forskningsindikasjon, vil forholdet mellom hyperglykemi og hjerneglukosenivåer samt systemisk og mikrodialyselaktat bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
459
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil omfatte alle pasienter med alvorlig akutt hjerneskade, innlagt på nevro intensivavdelingen ved Rigshospitalet, Danmark.
Hovedsakelig vil det være pasienter med TBI, SAH, ICH eller akutt iskemisk hjerneslag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innleggelse på nevrointensiv avdeling på Rigshospitalet
- Diagnose av akutt hjerneskade kategorisert som TBI, SAH, ICH, iskemisk hjerneslag eller andre tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Hjernedød før inkludering
- Nærmeste pårørende forstår ikke skriftlig og muntlig dansk eller engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelt resultat etter 6 måneder som evaluert av den modifiserte Rankin-skalaen.
Tidsramme: 6 måneder etter innleggelse.
|
Modified Rankin Scale varierer fra 0-6, hvor 0 er det beste og 6 er det dårligste resultatet.
|
6 måneder etter innleggelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker ved 6 måneder (dikotom).
Tidsramme: 6 måneder etter innleggelse.
|
6 måneder etter innleggelse.
|
|
Lengde på liggetid i nevro-ICU (kontinuerlig).
Tidsramme: Utskrivningsdag, typisk 1-30 dager etter innleggelse.
|
Utskrivningsdag, typisk 1-30 dager etter innleggelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-2022-321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD vil kun bli delt med en datadelingsavtale.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .