Hyperglykemia ja hyperlaktatemia potilailla, joilla on vakava akuutti aivovaurio (BRAIN-GLULAC)
torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hyperglykemia ja hyperlaktatemia potilailla, joilla on vakava akuutti aivovamma tehohoitoyksikössä - tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus
Tämä on havaintotutkimus potilaista, joilla on vakava akuutti aivovamma, jonka tavoitteena on karakterisoida hyperglykemian ja hyperlaktatemian kehittymistä ja näiden merkkien vaikutusta kliiniseen lopputulokseen.
Lisäksi potilaiden alaryhmässä, joille tehdään pitkälle kehitettyä multimodaalista neuromonitorointia joko kliinisissä tai tutkimuksissa, tutkitaan hyperglykemian ja aivojen glukoositasojen sekä systeemisen ja mikrodialyysilaktaatin välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
459
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat kaikki potilaat, joilla on vakava akuutti aivovamma ja jotka on otettu neuro-intensiteetin osastolle Rigshospitaletissa, Tanskassa.
Pääasiassa se on potilaita, joilla on TBI, SAH, ICH tai akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pääsy neurointensiivi-osastolle Rigshospitaletissa
- Akuutin aivovaurion diagnoosi, joka on luokiteltu TBI:ksi, SAH:ksi, ICH:ksi, iskeemiseksi aivohalvaukseksi tai muihin tiloihin
Poissulkemiskriteerit:
- Aivokuolema ennen sisällyttämistä
- Lähimmät sukulaiset eivät ymmärrä kirjallista ja suullista tanskaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulos 6 kuukauden kohdalla arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta maahantulon jälkeen.
|
Muokattu Rankin-asteikko vaihtelee välillä 0-6, jossa 0 on paras ja 6 on huonoin tulos.
|
6 kuukautta maahantulon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus 6 kuukauden iässä (dikotominen).
Aikaikkuna: 6 kuukautta maahantulon jälkeen.
|
6 kuukautta maahantulon jälkeen.
|
|
Oleskelun kesto neuro-ICU:ssa (jatkuva).
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä, tyypillisesti 1-30 päivää vastaanoton jälkeen.
|
Kotiutuspäivä, tyypillisesti 1-30 päivää vastaanoton jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2022-321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan vain tiedonjakosopimuksen kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .