Hyperglykemie en hyperlactatemie bij patiënten met ernstig acuut hersenletsel (BRAIN-GLULAC)
24 juli 2025 bijgewerkt door: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hyperglykemie en hyperlactatemie bij patiënten met ernstig acuut hersenletsel op de Intensive Care - een prospectieve, observationele cohortstudie
Dit is een observationele studie van patiënten met ernstig acuut hersenletsel, met als doel de ontwikkeling van hyperglykemie en hyperlactatemie en de invloed van deze markers op de klinische uitkomst te karakteriseren.
Bovendien zal in een subgroep van patiënten die geavanceerde multimodale neuromonitoring ondergaan op klinische of onderzoeksindicatie, de relatie tussen hyperglykemie en hersenglucosespiegels, evenals systemische en microdialyselactaat worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
459
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat alle patiënten met ernstig acuut hersenletsel die zijn opgenomen op de neuro-intensieve zorgafdeling van Rigshospitalet, Denemarken.
Het zullen voornamelijk patiënten zijn met TBI, SAH, ICH of acute ischemische beroerte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opname op de neuro-intensive care-afdeling van Rigshospitalet
- Diagnose van acuut hersenletsel gecategoriseerd als TBI, SAH, ICH, ischemische beroerte of andere aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Hersendood vóór opname
- Naaste familieleden verstaan geen geschreven en gesproken Deens of Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel resultaat na 6 maanden zoals geëvalueerd door de gewijzigde Rankin-schaal.
Tijdsspanne: 6 maanden na opname.
|
De gemodificeerde Rankin-schaal loopt van 0 tot 6, waarbij 0 de beste en 6 de slechtste uitkomst is.
|
6 maanden na opname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken na 6 maanden (dichotoom).
Tijdsspanne: 6 maanden na opname.
|
6 maanden na opname.
|
|
Duur van het verblijf op de neuro-ICU (continu).
Tijdsspanne: Dag van ontslag, meestal 1-30 dagen na opname.
|
Dag van ontslag, meestal 1-30 dagen na opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-2022-321
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt alleen gedeeld met een overeenkomst voor het delen van gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .